Äskettäin sydämen vajaatoimintadiagnoosin saaneiden naisten elämäntapa

Tausta: Sydämen vajaatoiminta on tila, jossa sydämen kyky pumpata verta on heikentynyt rasituksen aikana ja usein levossa. Vaikka sydämen vajaatoiminnan oireet ovat samanlaisia ​​miehillä ja naisilla, sydämen vajaatoiminnan etiologioissa on sukupuolieroja. Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus on suurempi miehillä kuin naisilla, erityisesti nuoremmissa ikäryhmissä (45-54 vuotta). Kuitenkin se on raportoitu 79-vuotiaasta lähtien, naisilla on suurempi esiintyvyys kuin miehillä. Tämä liittyy siihen, että naisten diagnoosin ikä on 5 vuotta vanhempi kuin miehillä (79,6 vs. 74,8). vuotta). Miehillä on todennäköisemmin sydämen vajaatoiminta, johon liittyy alentunut ejektiofraktio (HFrEF), kun taas naiset kärsivät kaksi kertaa todennäköisemmin sydämen vajaatoiminnasta, jossa ejektiofraktio säilyy (HFpEF). Miehillä on monimutkaisempi lääketieteellinen profiilinsa vuoksi huomattavasti korkeammat terveydenhuoltokustannukset kuin naisilla ensimmäisen vuoden aikana diagnoosin jälkeen. Maailmanlaajuinen COVID-19-pandemia on vaikuttanut merkittävästi sydämen vajaatoimintapotilaiden palveluihin ja hoitoon. Äskettäin tekemämme katsaus korosti, että potilaat välttävät edelleen kiireellistä hoitoa, mikä voi johtaa sydämen toimintahäiriön pitkälle edenneisiin ilmenemismuotoihin ja huonompaan ennusteeseen.

Fyysinen aktiivisuus on tärkeä muunneltava riskitekijä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, ja sen tiedetään parantavan toimintaa ja elämänlaatua (QoL). Vaikka useat tutkimukset raportoivat kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden fyysistä aktiivisuutta, näyttää siltä, ​​että missään tutkimuksessa ei ole arvioitu naisten fyysistä aktiivisuutta sydämen vajaatoiminnan diagnoosin aikana ja arvioinut näitä elämäntapakäyttäytymiä ymmärtämällä esteitä ja edistäjiä. Naiset ovat aliedustettuina sydämen vajaatoimintatutkimuksissa, ja hoito-ohjeet ovat miesperäisiä näiden rekrytointierojen vuoksi. Tutkimuksemme käsittelee tätä suoraan arvioimalla äskettäin sydämen vajaatoiminnasta kärsivien naisten fyysistä aktiivisuutta, istumista, unta ja elämänlaatua ja ymmärtämällä näiden elämäntapakäyttäytymisten esteitä ja edistäjiä diagnoosin ajankohtana.

Tavoite ja tavoitteet: Hankkeen tavoitteena on tarjota näyttöä äskettäin sydämen vajaatoimintaa sairastavien naisten nykyisestä elämäntyylikäyttäytymisestä. Tavoite saavutetaan seuraavilla kolmella tavoitteella: (1) arvioida äskettäin sydämen vajaatoimintaa sairastavien naisten fyysistä aktiivisuutta, istumista ja unta objektiivisella arvioinnilla (2) arvioida vasta sydämen vajaatoimintaa sairastavien naisten elämänlaatua ja (3) ymmärtää näiden naisten elämäntapakäyttäytymisten esteitä ja edistäjiä heidän sydämen vajaatoiminnan diagnoosin hetkellä.

Menetelmät/suunnittelu: Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivisen yhden keskuksen pilottitutkimuksen suunnittelussa arvioidaan sellaisten naisten fyysistä aktiivisuutta, istumatoimintaa, unta ja elämänlaatua, joilla on äskettäin diagnosoitu sydämen vajaatoiminta ja jotka on lähetetty toissijaiseen hoitoon erikoislääkärin arvioitavaksi ja jotka ovat käyneet sydäntutkimuksessa. vikadiagnostiikkaklinikka Royal Victoria Infirmaryssa, Newcastle-upon-Tynessä.

Rekrytointimenettelyt: Osallistujat tunnistetaan Heart Failure Diagnostic Clinics -klinikoista, joita johtavat tohtori MacGowan ja Bailey. He ovat osa tutkimusryhmää ja joilla on tärkeä rooli osallistujien rekrytoinnissa. Kaikille potilaille (vain naisille) annetaan tietolomake, kun he ovat saaneet diagnoosinsa diagnostiikkaklinikan vastaanotolla. Tutkimusryhmän jäsen osallistuu Heart Failure Diagnostic Clinics -klinikoihin ja toimittaa osallistujatietolomakkeen kelvollisille potilaille. Tutkimusryhmällä on kunniasopimus Newcastle upon Tyne -sairaalan kanssa sekä riittävä pätevyys ja lupa arvioida potilaiden potilastietoja käyttämällä tietokonejärjestelmää. Potilaalle annetaan vähintään 48 tuntia aikaa lukea osallistujatietolomake. Tutkimusryhmän jäsen ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse selvittääkseen, ovatko he mielellään mukana tutkimuksessa. Tutkimuksessa pyydetään tietoon perustuvaa ja vapaaehtoista suostumusta osallistujalta. Osallistujan tietolomakkeeseen liitetään suostumuslomake, jonka potilas voi täyttää ja palauttaa tutkimusryhmälle ennakkoon maksetussa kirjekuoressa. Osallistuja allekirjoittaa suostumuslomakkeet ja tutkimusryhmän jäsen.

Osa 1: Määrällinen työpaketti: Osana tavanomaista hoitoa ja käytäntöä Royal Victoria Infirmaryssa (RVI) NHS:n erikoishenkilöstö suorittaa seuraavat tutkimukset:

1. Ekokardiografia sydämen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi non-invasiivisella Doppler-ultraäänellä (30 min).
2. Tutkimusryhmään kuuluvan konsulttikardiologin suorittama sairaushistorian katsaus, fyysinen tarkastus ja kaikututkimustulosten tulkinta sydämen vajaatoiminnan diagnoosin vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi (30 min).

Rannemonitori ja kyselylomakkeet: Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 40 äskettäin diagnosoitua sydämen vajaatoimintapotilasta. Kun tutkimusryhmä on vastaanottanut osallistujan postitse antaman suostumuslomakkeen, osallistujalle postitetaan tutkimuspaketti, joka sisältää: rannenäytön, ohjeet, kaksi validoitua kyselylomaketta ja ennakkoon maksetun kirjekuoren rannenäytön palauttamista varten. ja kyselylomakkeita. Suorittamalla tämän osan tutkimuksesta etänä potilas välttää ylimääräisen käynnin sairaalassa diagnoosin yhteydessä.

Osallistujaa pyydetään käyttämään rannemonitoria (Actigraph GT3X+BT) tallentaakseen tavanomaisen 7 päivän fyysisen aktiivisuuden, istumisen ja unen yhdellä kertaa. Rannemonitorin mukana postitetaan ohjeet ja tutkimusryhmän puhelinnumerot annetaan. Osallistujalle soitetaan jatkopuhelu varmistaakseen, että hän on saanut kaikki tiedot ja täyttää mielellään kyselylomakkeet ja 7 päivän seurannan.

Kaksi validoitua kyselylomaketta ovat Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely ja SF-36, ja osallistujaa pyydetään täyttämään nämä ennen 7 päivän seurannan suorittamista.

Osallistuja saa pienen pehmustetun ennakkoon maksetun kirjekuoren rannemonitorin ja kyselylomakkeiden lähettämistä varten tutkimusryhmälle 7 päivän seurannan päätyttyä. Rannenäytön tiedot käsitellään ActiLife-ohjelmistolla.

MLHF- ja SF-36-kyselylomakkeet lähetetään osallistujalle 3 kuukautta diagnoosin jälkeen, jotta voidaan arvioida lyhyen aikavälin muutoksia elämänlaadussa. Osallistuja saa ennakkoon maksetun kirjekuoren kyselylomakkeiden palauttamista varten tutkimusryhmälle.

Osa 2: Laadullinen työpaketti: Kvantitatiivisen työpaketin rinnalla on tärkeää selvittää, mitkä esteet ja edistäjät ovat näille tärkeille elämäntapakäyttäytymille eli fyysiselle aktiivisuudelle, istumiskäyttäytymiselle, unelle ja elämänlaadulle naisten diagnoosihetkellä. Tämän työpaketin tavoitteena on ymmärtää, mitä elämäntapakäyttäytymistä osallistujat tällä hetkellä harjoittavat diagnoosin ajankohtana ja kuinka heidän diagnoosinsa voi vaikuttaa heidän tuleviin elämäntapavalintoihinsa.

Yksi valinnainen puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan niiden osallistujien kanssa, jotka antavat suostumuksensa osallistua tähän tutkimuksen osaan (n=15 tai kunnes löydökset ovat kyllästyneet), kun he ovat suorittaneet kvantitatiivisen työpaketin. Osallistujat voivat halutessaan jättää osallistumatta tähän tutkimuksen osaan, ja tämä vaihtoehto sisällytetään suostumuslomakkeeseen. Fyysisen aktiivisuuden, istumisen, unen ja elämänlaadun esteistä ja edistäjistä on kehitetty haastattelukohtainen aiheopas. Puolistrukturoitujen haastattelujen aineisto analysoidaan temaattisesti induktiivista lähestymistapaa käyttäen. Kaikki haastattelut kirjoitetaan sanatarkasti. Haastattelut suoritetaan etänä ja osallistujille tarjotaan mahdollisuus käyttää zoom-alustaa tai saada puhelu. Jos osallistuja ahdistuu tai järkyttyy haastattelun (ja/tai kyselylomakkeiden) täyttämisestä, tutkijat ovat pyytäneet heitä ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään, joka aloittaa lähetteen kliinisen psykologian osastollemme Freemanin sairaalassa tai Royal Victoria Infirmaryssä, Newcastle upon Tyne. .

Otoskoko ja tilastollinen analyysi: Kvantitatiivinen työpaketti tuottaa pilottitutkimustuloksia ja valittiin 40 potilaan rekrytointitavoite, joka noudattaa pilottitutkimusten metodologisia standardeja. Datamuuttujien (fyysisen aktiivisuuden tasot, istumiskäyttäytyminen, uni ja elämänlaatu) kuvaavat tilastot analysoidaan ja verrataan ikään ja sukupuoleen vastaaviin terveisiin kontrolleihin. Tiedot (natriureettiset peptidit (NTproBNP) ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)) viedään potilaan lääketieteellisistä tiedoista.

Laadulliseen työpakettiin osallistuu tarkoituksella valittu otos naisista, joilla on uusi sydämen vajaatoimintadiagnoosi (n=15). Tämä on tutkivaa työtä, joten analyysiin tehdään induktiivinen lähestymistapa ja teemojen datakylläisyys määritetään analyysivaiheessa. Kaksi riippumatonta tutkijaa tutkimusryhmässä koodaa ja poimii datan segmenttejä keskeisten teemojen tunnistamiseksi. Kunkin teeman tukevien lainausten sisällyttäminen sisällytetään kirjoitukseen ja julkaisuun.

Rahoitus: Tämä tutkimus on saanut rahoitusta Wellcome Trust ISSF -järjestelmästä.