Leefstijlgedrag van vrouwen die onlangs zijn gediagnosticeerd met hartfalen

Achtergrond: Hartfalen is een aandoening waarbij het hart tijdens inspanning en vaak in rust een verminderde functie heeft om bloed rond te pompen. Hoewel de symptomen van hartfalen vergelijkbaar zijn voor mannen en vrouwen, zijn er sekseverschillen in de etiologieën van hartfalen. De incidentie van hartfalen is groter bij mannen dan bij vrouwen, vooral in de jongere leeftijdsgroepen (45-54 jaar). Er is echter gemeld vanaf 79 jaar dat vrouwen een grotere prevalentie hebben dan mannen. Dit hangt samen met het feit dat de leeftijd bij diagnose 5 jaar ouder is voor vrouwen dan voor mannen (79,6 vs. 74,8 jaar). Mannen hebben meer kans op hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF), terwijl vrouwen twee keer zoveel kans hebben op hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF). Gezien hun complexere medische profiel hebben mannen aanzienlijk hogere zorgkosten dan vrouwen gedurende het eerste jaar na de diagnose. De wereldwijde COVID-19-pandemie heeft ertoe geleid dat de dienstverlening en zorg voor patiënten met hartfalen aanzienlijk zijn aangetast. Onze recente beoordeling benadrukte dat patiënten dringende zorg blijven vermijden, wat kan leiden tot vergevorderde manifestaties van hartdisfunctie en een slechtere prognose.

Lichamelijke activiteit is een belangrijke beïnvloedbare risicofactor bij patiënten met chronisch hartfalen en staat erom bekend de functie en kwaliteit van leven (QoL) te verbeteren. Hoewel verschillende onderzoeken melding maken van fysieke activiteit bij patiënten met chronisch hartfalen, lijkt het erop dat geen enkele studie fysieke activiteit bij vrouwen heeft geëvalueerd ten tijde van de diagnose van hartfalen en dit levensstijlgedrag heeft geëvalueerd door de barrières en facilitators te begrijpen. Vrouwen zijn ondervertegenwoordigd in onderzoeken naar hartfalen en de behandelingsrichtlijnen zijn van mannen afkomstig vanwege deze verschillen in rekrutering. Ons onderzoek zal dit direct aanpakken door de niveaus van fysieke activiteit, sedentair gedrag, slaap en kwaliteit van leven van vrouwen bij wie onlangs hartfalen is vastgesteld te evalueren en de barrières en facilitators van dit levensstijlgedrag op het moment van diagnose te begrijpen.

Doel en doelstellingen: Het doel van het project is om bewijs te leveren voor het huidige levensstijlgedrag van vrouwen bij wie onlangs de diagnose hartfalen is gesteld. Het doel zal worden bereikt door middel van de volgende drie doelstellingen: (1) beoordelen van de niveaus van lichamelijke activiteit, sedentair gedrag en slaap van vrouwen die onlangs zijn gediagnosticeerd met hartfalen met behulp van objectieve beoordeling (2) evalueren van de kwaliteit van leven van vrouwen die onlangs zijn gediagnosticeerd met hartfalen en (3) de barrières en facilitators begrijpen van dit levensstijlgedrag van vrouwen ten tijde van hun diagnose van hartfalen.

Methoden/opzet: Studieopzet: een prospectieve, single-center, pilotstudieopzet zal fysieke activiteit, sedentair gedrag, slaap en kwaliteit van leven evalueren van vrouwen die onlangs met hartfalen zijn gediagnosticeerd en die zijn doorverwezen naar de tweede lijn voor specialistisch onderzoek en een hartonderzoek hebben ondergaan. storingsdiagnosekliniek in de Royal Victoria Infirmary, Newcastle-upon-Tyne.

Wervingsprocedures: deelnemers worden geïdentificeerd uit de diagnostische klinieken voor hartfalen die worden gerund door drs. MacGowan en Bailey, die deel uitmaken van het onderzoeksteam en een cruciale rol spelen bij de werving van deelnemers. Een informatieblad wordt aan alle patiënten (alleen vrouwen) gegeven nadat ze hun diagnose hebben gekregen op de afspraak in de diagnostische kliniek. Een lid van het onderzoeksteam zal de diagnostische klinieken voor hartfalen bijwonen om een ​​deelnemersinformatieblad te verstrekken aan in aanmerking komende patiënten. Het onderzoeksteam zal een erecontract hebben met het Newcastle upon Tyne Hospital en voldoende bekwaamheid en toestemming hebben om de medische dossiers van patiënten te beoordelen met behulp van een geautomatiseerd systeem. De patiënt krijgt minimaal 48 uur de tijd om het deelnemersinformatieblad door te lezen. Een lid van het onderzoeksteam neemt telefonisch contact op met de patiënt om te vragen of hij bereid is deel te nemen aan het onderzoek. Onderzoek zal geïnformeerde en vrijwillige toestemming van de deelnemer vragen. Er zal een toestemmingsformulier aan het deelnemersinformatieblad worden gehecht dat de patiënt moet invullen en terugsturen naar het onderzoeksteam via een vooraf betaalde envelop. Toestemmingsformulieren worden ondertekend door de deelnemer en medeondertekend door een lid van het onderzoeksteam.

Deel 1: Kwantitatief werkpakket: Als onderdeel van de standaardzorg en praktijk in de Royal Victoria Infirmary (RVI), zullen de volgende onderzoeken worden uitgevoerd door gespecialiseerde NHS-medewerkers:

1. Echocardiografie voor beoordeling van cardiale structuur en functie met behulp van niet-invasieve Doppler-echografie (30 min).
2. Anamnese, lichamelijk onderzoek en interpretatie van echocardiografische resultaten door een adviserend cardioloog, die ook deel uitmaakt van het onderzoeksteam, diagnose hartfalen bevestigen of uitsluiten (30 min.).

Polsmonitor en vragenlijsten: in totaal zullen 40 nieuw gediagnosticeerde patiënten met hartfalen worden gerekruteerd voor het onderzoek. Zodra het onderzoeksteam het toestemmingsformulier van de deelnemer per post heeft ontvangen, wordt er een studiepakket naar de deelnemer gestuurd, met daarin: een polsmonitor, een set instructies, twee gevalideerde vragenlijsten en een vooraf betaalde envelop om de polsmonitor terug te sturen en vragenlijsten. Door dit deel van het onderzoek op afstand af te ronden, hoeft de patiënt op het moment van de diagnose geen extra bezoek aan het ziekenhuis te brengen.

De deelnemer wordt gevraagd om de polsmonitor (Actigraph GT3X+BT) te dragen om de gebruikelijke 7-daagse fysieke activiteit, sedentair gedrag en slaap bij één gelegenheid vast te leggen. Bij de polsmonitor wordt een set instructies geplaatst en de telefonische contactgegevens van het onderzoeksteam worden verstrekt. Er wordt een vervolggesprek met de deelnemer gevoerd om er zeker van te zijn dat hij alle informatie heeft ontvangen en bereid is de vragenlijsten en de 7-daagse monitoring in te vullen.

De twee gevalideerde vragenlijsten zijn de Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) Questionnaire en de SF-36 en de deelnemer wordt gevraagd deze in te vullen voordat de 7-daagse monitoring wordt voltooid.

De deelnemer ontvangt aan het einde van de 7 dagen monitoring een kleine gewatteerde prepaid envelop om de polsmonitor en vragenlijsten naar het onderzoeksteam te sturen. De gegevens van de polsmonitor worden verwerkt met behulp van de ActiLife-software.

De MLHF- en SF-36-vragenlijsten worden 3 maanden na de diagnose naar de deelnemer gestuurd om eventuele kortetermijnveranderingen in KvL te beoordelen. De deelnemer ontvangt een gefrankeerde envelop om de vragenlijsten terug te sturen naar het onderzoeksteam.

Deel 2: Kwalitatief werkpakket: Parallel aan het kwantitatieve werkpakket is het belangrijk om duidelijk te maken wat de belemmeringen en factoren zijn die deze belangrijke levensstijlgedragingen, d.w.z. fysieke activiteit, sedentair gedrag, slaap en kwaliteit van leven op het moment van de diagnose voor vrouwen, verduidelijken. Het doel van dit werkpakket is om inzicht te krijgen in het levensstijlgedrag van de deelnemers op het moment van de diagnose en hoe hun diagnose hun toekomstige levensstijlkeuzes kan beïnvloeden.

Een optionele semi-gestructureerde interviews zullen worden gehouden met de deelnemers die toestemming geven om deel te nemen aan dit deel van het onderzoek (n=15 of tot verzadiging van de bevindingen) zodra ze het kwantitatieve werkpakket hebben voltooid. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om niet deel te nemen aan dit deel van het onderzoek en deze optie zal worden opgenomen in het toestemmingsformulier. Er is een interviewspecifieke onderwerpgids ontwikkeld over de barrières en factoren die fysieke activiteit, sedentair gedrag, slaap en kwaliteit van leven in de hand werken. Gegevens uit de semigestructureerde interviews zullen thematisch worden geanalyseerd met behulp van een inductieve benadering. Alle interviews worden letterlijk getranscribeerd. De interviews worden op afstand afgenomen en deelnemers krijgen de mogelijkheid om het zoomplatform te gebruiken of om gebeld te worden. Als de deelnemer van streek raakt of overstuur raakt door het invullen van het interview (en/of de vragenlijsten), hebben de onderzoekers gevraagd om contact op te nemen met het onderzoeksteam dat zal doorverwijzen naar onze afdeling klinische psychologie in het Freeman Hospital of Royal Victoria Infirmary, Newcastle upon Tyne .

Steekproefomvang en statistische analyse: het kwantitatieve werkpakket zal resultaten van pilotstudies opleveren en er werd een rekruteringsdoel van 40 patiënten gekozen, die zullen voldoen aan de methodologische normen voor pilotstudies. Beschrijvende statistieken van de gegevensvariabelen (lichamelijke activiteitsniveaus, sedentair gedrag, slaap en kwaliteit van leven) zullen worden geanalyseerd en vergeleken met leeftijd en geslacht-gematchte gezonde controles. Gegevens (natriuretische peptiden (NTproBNP) en linkerventrikelejectiefractie (LVEF)) uit de medische dossiers van de patiënt worden geëxporteerd.

Het kwalitatieve werkpakket omvat een bewust geselecteerde steekproef van vrouwen met een nieuwe diagnose van hartfalen (n=15). Dit is verkennend werk, daarom zal een inductieve benadering van analyse worden gemaakt en zal de dataverzadiging van thema's worden bepaald in de analysefase. Twee onafhankelijke onderzoekers in het onderzoeksteam zullen segmenten van de gegevens coderen en extraheren om de belangrijkste thema's te identificeren. Opname van ondersteunende citaten van elk van de thema's zal worden opgenomen in het artikel en de publicatie.

Financiering: Deze studie heeft financiering ontvangen van het ISSF-schema van Wellcome Trust.