Comportements de style de vie des femmes nouvellement diagnostiquées avec une insuffisance cardiaque

Contexte : L'insuffisance cardiaque est une condition dans laquelle le cœur a une fonction réduite pour pomper le sang pendant l'effort et souvent au repos. Bien que les symptômes de l'insuffisance cardiaque soient similaires chez les hommes et les femmes, il existe des différences entre les sexes dans les étiologies de l'insuffisance cardiaque. L'incidence de l'insuffisance cardiaque est plus élevée chez les hommes que chez les femmes, en particulier dans les tranches d'âge les plus jeunes (45-54 ans). Cependant, il a été rapporté à partir de 79 ans, les femmes ont une prévalence plus importante que les hommes. Ceci est associé au fait que l'âge au moment du diagnostic est de 5 ans plus élevé pour les femmes que pour les hommes (79,6 contre 74,8 années). Les hommes sont plus susceptibles de présenter une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) alors que les femmes sont deux fois plus susceptibles de présenter une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF). Compte tenu de leur profil médical plus complexe, les hommes ont des coûts de santé significativement plus élevés que les femmes au cours de la première année suivant le diagnostic. La pandémie mondiale de COVID-19 a eu pour effet d'affecter considérablement les services et les soins aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Notre revue récente a mis en évidence que les patients continuent d'éviter les soins urgents, ce qui peut entraîner des manifestations avancées de dysfonctionnement cardiaque et un pronostic plus sombre.

L'activité physique est un important facteur de risque modifiable chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et est connue pour améliorer la fonction et la qualité de vie (QoL). Bien que plusieurs études rapportent une activité physique chez des patients insuffisants cardiaques chroniques, il apparaît qu'aucune étude n'a évalué l'activité physique chez les femmes au moment du diagnostic d'insuffisance cardiaque et évalué ces comportements de vie en comprenant les barrières et les facilitateurs. Les femmes sont sous-représentées dans les études sur l'insuffisance cardiaque et les directives de traitement sont dérivées des hommes en raison de ces disparités dans le recrutement. Notre recherche abordera directement ce problème en évaluant les niveaux d'activité physique, le comportement sédentaire, le sommeil et la qualité de vie des femmes nouvellement diagnostiquées avec une insuffisance cardiaque et en comprenant les obstacles et les facilitateurs de ces comportements liés au mode de vie au moment du diagnostic.

But et objectifs : Le but du projet est de fournir des preuves sur les habitudes de vie actuelles des femmes nouvellement diagnostiquées avec une insuffisance cardiaque. Le but sera atteint grâce aux trois objectifs suivants : (1) évaluer les niveaux d'activité physique, le comportement sédentaire et le sommeil des femmes nouvellement diagnostiquées avec une insuffisance cardiaque à l'aide d'une évaluation objective (2) évaluer la qualité de vie des femmes nouvellement diagnostiquées avec une insuffisance cardiaque et (3) comprendre les obstacles et les facilitateurs de ces comportements de style de vie des femmes au moment de leur diagnostic d'insuffisance cardiaque.

Méthodes/Conception : Conception de l'étude : Une conception d'étude pilote prospective monocentrique évaluera l'activité physique, le comportement sédentaire, le sommeil et la qualité de vie des femmes nouvellement diagnostiquées avec une insuffisance cardiaque qui ont été référées aux soins secondaires pour un examen par un spécialiste et qui ont assisté à un clinique de diagnostic d'échec au Royal Victoria Infirmary, Newcastle-upon-Tyne.

Procédures de recrutement : Les participants seront choisis parmi les cliniques de diagnostic d'insuffisance cardiaque dirigées par les Drs MacGowan et Bailey, qui font partie de l'équipe de recherche et jouent un rôle essentiel dans le recrutement des participants. Une fiche d'information sera remise à tous les patients (femmes seulement) après avoir reçu leur diagnostic lors du rendez-vous de la clinique de diagnostic. Un membre de l'équipe de l'étude de recherche se rendra aux cliniques de diagnostic de l'insuffisance cardiaque pour fournir une fiche d'information aux patients éligibles. L'équipe de l'étude de recherche aura un contrat honorifique avec l'hôpital de Newcastle upon Tyne et un niveau suffisant de compétence et d'autorisation pour évaluer les dossiers médicaux des patients à l'aide du système informatisé en place. Le patient disposera d'au moins 48 heures pour lire la fiche d'information du participant. Un membre de l'équipe de recherche contactera le patient par téléphone pour voir s'il est heureux de participer à l'étude. La recherche demandera le consentement éclairé et volontaire du participant. Un formulaire de consentement sera joint à la fiche d'information du participant que le patient devra remplir et retourner à l'équipe de l'étude de recherche via une enveloppe prépayée. Les formulaires de consentement seront signés par le participant et contresignés par un membre de l'équipe de recherche.

Partie 1 : Lot de travaux quantitatifs : dans le cadre des soins et de la pratique standard au Royal Victoria Infirmary (RVI), les investigations suivantes seront effectuées par des membres du personnel spécialisé du NHS :

1. Échocardiographie pour l'évaluation de la structure et de la fonction cardiaques par échographie Doppler non invasive (30 min).
2. Examen des antécédents médicaux, examen physique et interprétation des résultats d'échocardiographie par un cardiologue consultant, qui fait également partie de l'équipe de recherche, confirmant ou infirmant le diagnostic d'insuffisance cardiaque (30 min).

Moniteur de poignet et questionnaires : Au total, 40 patients souffrant d'insuffisance cardiaque nouvellement diagnostiquée seront recrutés pour l'étude. Une fois que l'équipe de l'étude de recherche a reçu le formulaire de consentement postal du participant, un dossier d'étude sera envoyé au participant, qui comprendra : un moniteur de poignet, un ensemble d'instructions, deux questionnaires validés et une enveloppe prépayée pour retourner le moniteur de poignet et questionnaires. En complétant cette partie de l'étude à distance, le patient évitera de faire une visite supplémentaire à l'hôpital au moment du diagnostic.

Le participant sera invité à porter le moniteur de poignet (Actigraph GT3X + BT) pour capturer l'activité physique habituelle de 7 jours, le comportement sédentaire et le sommeil à une occasion. Un ensemble d'instructions sera affiché avec le moniteur de poignet et les coordonnées téléphoniques de l'équipe de recherche seront fournies. Un appel téléphonique de suivi sera fait au participant pour s'assurer qu'il a reçu toutes les informations et qu'il est heureux de remplir les questionnaires et le suivi de 7 jours.

Les deux questionnaires validés sont le Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) Questionnaire et le SF-36 et le participant sera invité à les remplir avant de terminer la surveillance de 7 jours.

Le participant recevra une petite enveloppe prépayée rembourrée pour poster le moniteur de poignet et les questionnaires à l'équipe de l'étude de recherche à la fin des 7 jours de suivi. Les données du moniteur de poignet seront traitées à l'aide du logiciel ActiLife.

Les questionnaires MLHF et SF-36 seront envoyés au participant 3 mois après le diagnostic pour évaluer tout changement à court terme de la qualité de vie. Une enveloppe prépayée sera fournie au participant pour retourner les questionnaires à l'équipe de recherche.

Partie 2 : Lot de travail qualitatif : Parallèlement au lot de travail quantitatif, il est important de clarifier quels sont les obstacles et les facilitateurs de ces comportements importants liés au mode de vie, c'est-à-dire l'activité physique, les comportements sédentaires, le sommeil et la qualité de vie au moment du diagnostic pour les femmes. L'objectif de ce module de travail est de comprendre les comportements de style de vie que les participants adoptent actuellement au moment du diagnostic et comment leur diagnostic peut affecter leurs futurs choix de mode de vie.

Un entretien semi-structuré optionnel sera mené avec les participants qui donneront leur consentement pour participer à cette partie de l'étude (n = 15 ou jusqu'à saturation des résultats) une fois qu'ils auront terminé le module de travail quantitatif. Les participants peuvent choisir de se retirer de cette partie de l'étude et cette option sera incluse dans le formulaire de consentement. Un guide thématique spécifique aux entretiens a été élaboré sur les obstacles et les facilitateurs à l'activité physique, les comportements sédentaires, le sommeil et la qualité de vie. Les données des entretiens semi-structurés seront analysées thématiquement en utilisant une approche inductive. Toutes les interviews seront retranscrites textuellement. Les entretiens seront menés à distance et les participants auront la possibilité d'utiliser la plateforme zoom ou de recevoir un appel téléphonique. Si le participant devient angoissé ou bouleversé après avoir terminé l'entretien (et / ou les questionnaires), les enquêteurs ont demandé qu'ils contactent l'équipe de l'étude de recherche qui initiera l'orientation vers notre service de psychologie clinique à l'hôpital Freeman ou à l'infirmerie Royal Victoria, Newcastle upon Tyne .

Taille de l'échantillon et analyse statistique : Le lot de travaux quantitatifs produira les résultats de l'étude pilote et un objectif de recrutement de 40 patients a été choisi, qui respectera les normes méthodologiques des études pilotes. Les statistiques descriptives des variables de données (niveaux d'activité physique, comportement sédentaire, sommeil et qualité de vie) seront analysées et comparées à des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe. Les données (peptides natriurétiques (NTproBNP) et fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)) des dossiers médicaux des patients seront exportées.

Le lot de travaux qualitatifs impliquera un échantillon délibérément sélectionné de femmes avec un nouveau diagnostic d'insuffisance cardiaque (n=15). Il s'agit d'un travail exploratoire, par conséquent, une approche inductive de l'analyse sera effectuée et la saturation des données des thèmes sera déterminée au stade de l'analyse. Deux enquêteurs indépendants de l'équipe de l'étude de recherche coderont et extrairont des segments de données pour identifier les thèmes clés. L'inclusion de citations à l'appui de chacun des thèmes sera incluse dans la rédaction et la publication.

Financement : Cette étude a été financée par le programme Wellcome Trust ISSF.