Lebensstilverhalten von Frauen, bei denen neu Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde

Hintergrund: Herzinsuffizienz ist ein Zustand, bei dem das Herz bei Belastung und oft auch in Ruhe nur noch eingeschränkt Blut pumpen kann. Obwohl die Symptome einer Herzinsuffizienz bei Männern und Frauen ähnlich sind, gibt es geschlechtsspezifische Unterschiede in der Ätiologie der Herzinsuffizienz. Die Häufigkeit von Herzinsuffizienz ist bei Männern höher als bei Frauen, insbesondere in den jüngeren Altersgruppen (45-54 Jahre). Es wurde jedoch ab einem Alter von 79 Jahren berichtet, dass Frauen eine größere Prävalenz haben als Männer. Dies hängt damit zusammen, dass das Alter bei der Diagnose bei Frauen 5 Jahre höher ist als bei Männern (79,6 vs. 74,8 Jahre). Männer haben häufiger eine Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF), während Frauen doppelt so häufig eine Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) haben. Aufgrund ihres komplexeren medizinischen Profils haben Männer im ersten Jahr nach der Diagnose deutlich höhere Gesundheitskosten als Frauen. Die globale COVID-19-Pandemie hat dazu geführt, dass Dienstleistungen und Pflege für Patienten mit Herzinsuffizienz erheblich beeinträchtigt wurden. Unsere kürzlich durchgeführte Überprüfung hat gezeigt, dass Patienten weiterhin eine dringende Versorgung vermeiden, was zu fortgeschrittenen Manifestationen von Herzfunktionsstörungen und einer schlechteren Prognose führen kann.

Körperliche Aktivität ist ein wichtiger modifizierbarer Risikofaktor bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und verbessert bekanntermaßen die Funktion und Lebensqualität (QoL). Obwohl mehrere Studien über körperliche Aktivität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz berichten, scheint es, dass keine Studie die körperliche Aktivität von Frauen zum Zeitpunkt der Diagnose einer Herzinsuffizienz bewertet und dieses Lebensstilverhalten anhand des Verständnisses der Barrieren und Faktoren bewertet hat. Frauen sind in Herzinsuffizienzstudien unterrepräsentiert und die Behandlungsleitlinien sind aufgrund dieser Unterschiede bei der Rekrutierung von Männern abgeleitet. Unsere Forschung wird dies direkt angehen, indem sie die körperliche Aktivität, das sitzende Verhalten, den Schlaf und die Lebensqualität von Frauen bewertet, bei denen neu eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde, und die Hindernisse und Förderer für diese Lebensweise zum Zeitpunkt der Diagnose verstehen.

Ziel und Ziele: Ziel des Projekts ist es, Erkenntnisse über das aktuelle Lebensstilverhalten von Frauen mit neu diagnostizierter Herzinsuffizienz zu liefern. Das Ziel wird durch die folgenden drei Ziele erreicht: (1) Bewertung der körperlichen Aktivität, Bewegungsarmut und Schlaf von Frauen mit neu diagnostizierter Herzinsuffizienz durch objektive Bewertung (2) Bewertung der Lebensqualität von Frauen mit neu diagnostizierter Herzinsuffizienz und (3) die Barrieren und Förderer dieses Lebensstilverhaltens von Frauen zum Zeitpunkt ihrer Herzinsuffizienzdiagnose verstehen.

Methoden/Design: Studiendesign: Ein prospektives, monozentrisches Pilotstudiendesign wird körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten, Schlaf und QoL von Frauen mit neu diagnostizierter Herzinsuffizienz bewerten, die zur fachärztlichen Untersuchung an eine Sekundärversorgung überwiesen und an einem Herzinfarkt teilgenommen haben Versagensdiagnoseklinik am Royal Victoria Infirmary, Newcastle-upon-Tyne.

Rekrutierungsverfahren: Die Teilnehmer werden aus den Herzinsuffizienz-Diagnosekliniken ausgewählt, die von Dr. MacGowan und Dr. Allen Patientinnen (nur Frauen) wird nach Erhalt der Diagnose beim Diagnostik-Sprechstunde-Termin ein Informationsblatt ausgehändigt. Ein Mitglied des Forschungsstudienteams wird die Herzinsuffizienz-Diagnosekliniken besuchen, um in Frage kommenden Patienten ein Teilnehmerinformationsblatt auszuhändigen. Das Forschungsstudienteam hat einen Ehrenvertrag mit dem Newcastle upon Tyne Hospital und ein ausreichendes Maß an Kompetenz und Erlaubnis, um die Krankenakten der Patienten unter Verwendung eines vorhandenen computergestützten Systems zu bewerten. Dem Patienten wird mindestens 48 Stunden Zeit gegeben, die Teilnehmerinformation durchzulesen. Ein Mitglied des Forschungsteams wird sich telefonisch mit dem Patienten in Verbindung setzen, um zu erfahren, ob er bereit ist, an der Studie teilzunehmen. Die Forschung wird die informierte und freiwillige Zustimmung des Teilnehmers einholen. Dem Patienteninformationsblatt wird ein Einwilligungsformular beigefügt, das der Patient ausfüllen und in einem vorfrankierten Umschlag an das Forschungsstudienteam zurücksenden muss. Einverständniserklärungen werden vom Teilnehmer unterzeichnet und von einem Mitglied des Forschungsstudienteams gegengezeichnet.

Teil 1: Quantitatives Arbeitspaket: Im Rahmen der Standardversorgung und -praxis in der Royal Victoria Infirmary (RVI) werden die folgenden Untersuchungen von spezialisierten NHS-Mitarbeitern durchgeführt:

1. Echokardiographie zur Beurteilung der Herzstruktur und -funktion mittels nicht-invasivem Doppler-Ultraschall (30 min).
2. Anamneseerhebung, körperliche Untersuchung und Interpretation der Echokardiographie-Ergebnisse durch einen beratenden Kardiologen, der ebenfalls Teil des Forschungsteams ist, um die Diagnose einer Herzinsuffizienz zu bestätigen oder auszuschließen (30 min).

Handgelenksmonitor und Fragebögen: Insgesamt 40 Patienten mit neu diagnostizierter Herzinsuffizienz werden für die Studie rekrutiert. Sobald das Forschungsstudienteam die Einverständniserklärung des Teilnehmers per Post erhalten hat, wird dem Teilnehmer ein Studienpaket zugesandt, das Folgendes enthält: ein Armbandmonitor, eine Reihe von Anweisungen, zwei validierte Fragebögen und einen frankierten Umschlag für die Rücksendung des Armbandmonitors und Fragebögen. Durch die Durchführung dieses Teils der Studie aus der Ferne vermeidet der Patient einen zusätzlichen Krankenhausbesuch zum Zeitpunkt der Diagnose.

Der Teilnehmer wird gebeten, den Handgelenkmonitor (Actigraph GT3X+BT) zu tragen, um die gewohnte 7-tägige körperliche Aktivität, das sitzende Verhalten und den Schlaf bei einer Gelegenheit zu erfassen. Eine Reihe von Anweisungen wird mit dem Handgelenkmonitor ausgehängt und die telefonischen Kontaktdaten des Forschungsstudienteams werden bereitgestellt. Der Teilnehmer wird telefonisch kontaktiert, um sicherzustellen, dass er alle Informationen erhalten hat und bereit ist, die Fragebögen und die 7-tägige Überwachung auszufüllen.

Die beiden validierten Fragebögen sind der Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF) und der SF-36, und der Teilnehmer wird gebeten, diese vor Abschluss der 7-tägigen Überwachung auszufüllen.

Der Teilnehmer erhält einen kleinen, gepolsterten, frankierten Umschlag, um den Handgelenkmonitor und die Fragebögen am Ende der 7-tägigen Überwachung an das Forschungsstudienteam zu senden. Die Daten des Armbandmonitors werden mit der ActiLife-Software verarbeitet.

Die MLHF- und SF-36-Fragebögen werden dem Teilnehmer 3 Monate nach der Diagnose zugeschickt, um kurzfristige Veränderungen der QoL zu beurteilen. Dem Teilnehmer wird ein vorfrankierter Umschlag zur Verfügung gestellt, um die Fragebögen an das Forschungsstudienteam zurückzusenden.

Teil 2: Qualitatives Arbeitspaket: Parallel zum quantitativen Arbeitspaket ist es wichtig zu klären, was die Barrieren und Förderer dieser wichtigen Lebensgewohnheiten sind, d. h. körperliche Aktivität, sitzende Verhaltensweisen, Schlaf und QoL zum Zeitpunkt der Diagnose für Frauen. Das Ziel dieses Arbeitspakets ist es zu verstehen, welches Lebensstilverhalten die Teilnehmer zum Zeitpunkt der Diagnose derzeit haben und wie sich ihre Diagnose auf ihre zukünftigen Lebensstilentscheidungen auswirken kann.

Ein optionales halbstrukturiertes Interview wird mit den Teilnehmern durchgeführt, die ihre Zustimmung zur Teilnahme an diesem Teil der Studie (n = 15 oder bis zur Sättigung der Ergebnisse) geben, sobald sie das quantitative Arbeitspaket abgeschlossen haben. Die Teilnehmer können sich für diesen Teil der Studie entscheiden und diese Option wird in die Einwilligungserklärung aufgenommen. Es wurde ein interviewspezifischer Themenleitfaden zu den Hindernissen und Förderern körperlicher Aktivität, sitzendem Verhalten, Schlaf und Lebensqualität entwickelt. Daten aus den halbstrukturierten Interviews werden thematisch mit einem induktiven Ansatz analysiert. Alle Interviews werden wörtlich transkribiert. Die Interviews werden aus der Ferne durchgeführt und die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die Zoom-Plattform zu nutzen oder einen Telefonanruf zu erhalten. Wenn der Teilnehmer durch das Ausfüllen des Interviews (und/oder der Fragebögen) verzweifelt oder verärgert ist, haben die Prüfärzte sie gebeten, sich an das Forschungsstudienteam zu wenden, das die Überweisung an unsere Abteilung für klinische Psychologie im Freeman Hospital oder Royal Victoria Infirmary, Newcastle upon Tyne, einleiten wird .

Stichprobengröße und statistische Analyse: Das quantitative Arbeitspaket wird Ergebnisse der Pilotstudie hervorbringen, und es wurde ein Rekrutierungsziel von 40 Patienten ausgewählt, das den methodischen Standards für Pilotstudien entsprechen wird. Deskriptive Statistiken der Datenvariablen (körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten, Schlaf und QoL) werden analysiert und mit alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollen verglichen. Daten (natriuretische Peptide (NTproBNP) und linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)) aus den Krankenakten des Patienten werden exportiert.

Das qualitative Arbeitspaket umfasst eine bewusst ausgewählte Stichprobe von Frauen mit einer neuen Diagnose von Herzinsuffizienz (n=15). Dies ist eine Sondierungsarbeit, daher wird ein induktiver Analyseansatz verfolgt und die Datensättigung von Themen wird in der Analysephase bestimmt. Zwei unabhängige Ermittler im Forschungsstudienteam werden Segmente der Daten codieren und extrahieren, um Schlüsselthemen zu identifizieren. Die Einbeziehung von unterstützenden Zitaten aus jedem der Themen wird in die Ausarbeitung und Veröffentlichung aufgenommen.

Finanzierung: Diese Studie wurde vom Wellcome Trust ISSF-Programm finanziert.