Životní styl žen s nově diagnostikovaným srdečním selháním

Pozadí: Srdeční selhání je stav, kdy srdce má sníženou funkci pumpovat krev při námaze a často i v klidu. Ačkoli jsou příznaky srdečního selhání u mužů a žen podobné, existují rozdíly mezi pohlavími v etiologii srdečního selhání. Incidence srdečního selhání je vyšší u mužů oproti ženám, zejména v mladších věkových skupinách (45-54 let). Nicméně, to bylo hlášeno od 79 let, ženy mají větší prevalenci než muži. To souvisí s věkem při diagnóze, který je u žen o 5 let vyšší než u mužů (79,6 vs. 74,8 let). U mužů je vyšší pravděpodobnost srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF), zatímco u žen je výskyt srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) dvakrát vyšší. Vzhledem ke svému komplexnějšímu lékařskému profilu mají muži výrazně vyšší náklady na zdravotní péči než ženy během prvního roku po diagnóze. Globální pandemie COVID-19 má za následek výrazné ovlivnění služeb a péče o pacienty se srdečním selháním. Náš nedávný přehled zdůraznil, že pacienti se nadále vyhýbají neodkladné péči, což může mít za následek pokročilé projevy srdeční dysfunkce a horší prognózu.

Fyzická aktivita je důležitým ovlivnitelným rizikovým faktorem u pacientů s chronickým srdečním selháním a je známo, že zlepšuje funkci a kvalitu života (QoL). Ačkoli několik studií uvádí fyzickou aktivitu u pacientů s chronickým srdečním selháním, zdá se, že žádná studie nehodnotila fyzickou aktivitu u žen v době diagnózy srdečního selhání a nehodnotila toto chování životního stylu na základě pochopení překážek a facilitátorů. Ženy jsou ve studiích srdečního selhání nedostatečně zastoupeny a pokyny pro léčbu jsou odvozeny od mužů kvůli těmto rozdílům v náboru. Náš výzkum se tímto bude přímo zabývat tím, že vyhodnotí úrovně fyzické aktivity, sedavé chování, spánek a kvalitu života žen, u kterých je nově diagnostikováno srdeční selhání, a porozumí překážkám a faktorům, které brání tomuto životnímu stylu v době diagnózy.

Cíl a cíle: Cílem projektu je poskytnout důkazy o současném životním stylu žen s nově diagnostikovaným srdečním selháním. Cíle bude dosaženo prostřednictvím následujících tří cílů: (1) posoudit úroveň fyzické aktivity, sedavé chování a spánek žen nově diagnostikovaných se srdečním selháním pomocí objektivního hodnocení (2) zhodnotit kvalitu života žen nově diagnostikovaných se srdečním selháním a (3) porozumět překážkám a faktorům, které tyto životní styly u žen ovlivňují v době diagnózy srdečního selhání.

Metody/Design: Design studie: Prospektivní, jednocentrová, pilotní studie bude hodnotit fyzickou aktivitu, sedavé chování, spánek a kvalitu života žen s nově diagnostikovaným srdečním selháním, které byly odeslány do sekundární péče k odbornému vyšetření a navštěvovaly srdce. diagnostická klinika selhání v Royal Victoria Infirmary, Newcastle-upon-Tyne.

Postupy náboru: Účastníci budou identifikováni z klinik pro diagnostiku srdečního selhání, které provozují Drs MacGowan a Bailey, kteří jsou součástí výzkumného studijního týmu a hrají zásadní roli při náboru účastníků. Informační list obdrží všichni pacienti (pouze ženy) poté, co obdrží svou diagnózu na diagnostické poradně. Člen výzkumného studijního týmu se zúčastní klinik pro diagnostiku srdečního selhání, aby způsobilým pacientům poskytl informační list pro účastníky. Výzkumný studijní tým bude mít čestnou smlouvu s nemocnicí Newcastle upon Tyne a dostatečnou úroveň kompetence a povolení posuzovat lékařské záznamy pacientů pomocí zavedeného počítačového systému. Pacient bude mít minimálně 48 hodin na přečtení informačního listu pro účastníka. Člen výzkumného týmu bude pacienta telefonicky kontaktovat, aby zjistil, zda je s účastí ve studii rád. Výzkum bude vyžadovat informovaný a dobrovolný souhlas účastníka. K informačnímu listu účastníka bude připojen formulář souhlasu, který pacient vyplní a vrátí týmu výzkumné studie prostřednictvím předplacené obálky. Formuláře souhlasu budou podepsány účastníkem a spolupodepsány členem výzkumného studijního týmu.

Část 1: Kvantitativní pracovní balíček: Jako součást standardní péče a praxe na Royal Victoria Infirmary (RVI) budou specialisté NHS provádět následující vyšetření:

1. Echokardiografie pro posouzení struktury a funkce srdce pomocí neinvazivního dopplerovského ultrazvuku (30 min).
2. Přehled anamnézy, fyzikální vyšetření a interpretace výsledků echokardiografie konzultantem kardiologem, který je také součástí výzkumného týmu, potvrzující nebo vylučující diagnózu srdečního selhání (30 min).

Zápěstní monitor a dotazníky: Do studie bude přijato celkem 40 nově diagnostikovaných pacientů se srdečním selháním. Jakmile tým výzkumné studie obdrží formulář poštovního souhlasu účastníka, bude účastníkovi zaslán studijní balíček, který bude obsahovat: zápěstní monitor, sadu pokynů, dva ověřené dotazníky a předplacenou obálku pro vrácení zápěstního monitoru a dotazníky. Absolvováním této části studie na dálku se pacient vyhne další návštěvě nemocnice v době diagnózy.

Účastník bude požádán, aby měl na sobě zápěstní monitor (Actigraph GT3X+BT), aby zachytil obvyklou 7denní fyzickou aktivitu, sedavé chování a spánek při jedné příležitosti. Sada pokynů bude umístěna na zápěstí monitoru a budou poskytnuty telefonní kontaktní údaje výzkumného studijního týmu. Účastníkovi bude následně zavolán, abychom se ujistili, že obdržel všechny informace a že rád vyplní dotazníky a 7denní sledování.

Dva validované dotazníky jsou Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) Questionnaire a SF-36 a účastník bude požádán, aby je vyplnil před dokončením 7denního monitorování.

Na konci 7denního sledování obdrží účastník malou předplacenou obálku s polstrováním, do které bude zaslán zápěstní monitor a dotazníky výzkumnému studijnímu týmu. Data zápěstního monitoru budou zpracována pomocí softwaru ActiLife.

Dotazníky MLHF a SF-36 budou účastníkovi zaslány 3 měsíce po diagnóze, aby bylo možné posoudit jakékoli krátkodobé změny v kvalitě života. Účastníkovi bude poskytnuta předplacená obálka pro vrácení dotazníků týmu výzkumné studie.

Část 2: Kvalitativní pracovní balíček: Souběžně s kvantitativním pracovním balíčkem je důležité objasnit, jaké jsou překážky a faktory, které brání tomuto důležitému životnímu stylu, tj. fyzické aktivitě, sedavému chování, spánku a QoL v době diagnózy u žen. Cílem tohoto pracovního balíčku je porozumět tomu, jakému životnímu stylu se účastníci aktuálně zabývají v době diagnózy a jak může jejich diagnóza ovlivnit jejich budoucí volbu životního stylu.

Jeden volitelný polostrukturovaný rozhovor bude proveden s účastníky, kteří poskytnou souhlas s účastí v této části studie (n=15 nebo do nasycení nálezy), jakmile dokončí kvantitativní pracovní balíček. Účastníci se mohou rozhodnout odhlásit se z této části studie a tato možnost bude zahrnuta ve formuláři souhlasu. Byl vytvořen průvodce zaměřený na konkrétní pohovory o překážkách a faktorech fyzické aktivity, sedavého chování, spánku a kvality života. Data z polostrukturovaných rozhovorů budou analyzována tematicky pomocí induktivního přístupu. Všechny rozhovory budou doslovně přepsány. Rozhovory budou probíhat na dálku a účastníci budou mít možnost využít platformu zoom nebo přijmout telefonní hovor. Pokud se účastník stane z vyplnění rozhovoru (a/nebo dotazníků) rozrušený nebo rozrušený, pak vyšetřovatelé požádali, aby kontaktovali tým výzkumné studie, který zahájí doporučení na naše oddělení klinické psychologie ve Freeman Hospital nebo Royal Victoria Infirmary, Newcastle upon Tyne. .

Velikost vzorku a statistická analýza: Kvantitativní pracovní balíček přinese výsledky pilotní studie a byl zvolen cíl náboru 40 pacientů, kteří budou dodržovat metodologické standardy pro pilotní studie. Bude analyzována deskriptivní statistika datových proměnných (úroveň fyzické aktivity, sedavé chování, spánek a kvalita života) a porovnána se zdravými kontrolami odpovídajícího věku a pohlaví. Budou exportována data (natriuretické peptidy (NTproBNP) a ejekční frakce levé komory (LVEF)) ze zdravotní dokumentace pacienta.

Kvalitativní pracovní balíček bude zahrnovat záměrně vybraný vzorek žen s novou diagnózou srdečního selhání (n=15). Jedná se o průzkumnou práci, proto bude uplatněn induktivní přístup k analýze a ve fázi analýzy bude stanovena datová saturace témat. Dva nezávislí výzkumníci ve výzkumném studijním týmu kódují a extrahují segmenty dat, aby identifikovali klíčová témata. Zahrnutí podpůrných citátů z každého z témat bude zahrnuto do sepsání a publikace.

Financování: Tato studie byla financována z programu Wellcome Trust ISSF.