新诊断为心力衰竭女性的生活方式

背景：心力衰竭是一种心脏在运动期间和通常在休息时泵血功能下降的病症。 尽管男性和女性的心力衰竭症状相似，但心力衰竭病因存在性别差异。 男性心力衰竭的发病率高于女性，尤其是在较年轻的年龄组（45-54 岁）中。 然而，据报道，从 79 岁开始，女性患病率高于男性。 这与女性的诊断年龄比男性大 5 岁有关（79.6 对 74.8 年）。 男性更容易出现射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF)，而女性出现射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 的可能性是女性的两倍。 鉴于他们更复杂的医疗状况，男性在诊断后的第一年内的医疗保健费用明显高于女性。 全球 COVID-19 大流行导致心力衰竭患者的服务和护理受到严重影响。 我们最近的审查强调，患者继续避免紧急护理，这可能导致心功能不全的晚期表现和更差的预后。

身体活动是慢性心力衰竭患者的一个重要的可改变的危险因素，并且已知可以改善功能和生活质量 (QoL)。 尽管有几项研究报告了慢性心力衰竭患者的身体活动，但似乎没有研究评估女性在诊断心力衰竭时的身体活动，并通过了解障碍和促进因素来评估这些生活方式行为。 由于招募方面的这些差异，女性在心力衰竭研究中的代表性不足，治疗指南也来自男性。 我们的研究将通过评估新诊断为心力衰竭的女性的身体活动水平、久坐行为、睡眠和生活质量来直接解决这个问题，并了解诊断时这些生活方式行为的障碍和促进因素。

目的和目的：该项目的目的是为新诊断为心力衰竭的女性当前的生活方式行为提供证据。 该目标将通过以下三个目标实现：(1) 使用客观评估评估新诊断患有心力衰竭的女性的身体活动水平、久坐行为和睡眠 (2) 评估新诊断患有心力衰竭的女性的生活质量和(3) 了解女性在心力衰竭诊断时这些生活方式行为的障碍和促进因素。

方泰恩河畔纽卡斯尔皇家维多利亚医院的故障诊断诊所。

招募程序：参与者将从 MacGowan 和 Bailey 医生经营的心力衰竭诊断诊所中确定，他们是研究团队的一员，在参与者招募中发挥着至关重要的作用。 在诊断诊所预约时收到诊断后，将向所有患者（仅限女性）提供一份信息表。 研究小组的一名成员将参加心力衰竭诊断诊所，向符合条件的患者提供参与者信息表。 研究小组将与泰恩河畔纽卡斯尔医院签订荣誉合同，并有足够的能力和许可使用现有的计算机化系统评估患者的病历。 患者将有至少 48 小时的时间阅读参与者信息表。 研究小组的一名成员将通过电话联系患者，看他们是否愿意参加研究。 研究将寻求参与者的知情和自愿同意。 同意书将附在参与者信息表上，供患者填写并通过预付费信封返回给研究团队。 同意书将由参与者签署并由研究小组的成员会签。

第 1 部分：定量工作包：作为皇家维多利亚医院 (RVI) 标准护理和实践的一部分，以下调查将由 NHS 专家工作人员进行：

1. 使用无创多普勒超声评估心脏结构和功能的超声心动图（30 分钟）。
2. 由也是研究团队成员的顾问心脏病专家进行病史回顾、体格检查和超声心动图结果解释，以确认或排除心力衰竭诊断（30 分钟）。

腕部监测器和问卷调查：总共将招募 40 名新诊断的心力衰竭患者参加研究。 研究团队收到参与者的邮寄同意书后，将向参与者邮寄一个研究包，其中包括：腕式监视器、一套说明、两份经过验证的问卷和用于返还腕式监视器的预付费信封和问卷。 通过远程完成这部分研究，患者将避免在诊断时再次到医院就诊。

参与者将被要求佩戴腕带监测器 (Actigraph GT3X+BT) 一次记录 7 天的习惯性身体活动、久坐行为和睡眠。 一组说明将与手腕监视器一起发布，并且将提供研究小组的电话联系方式。 将向参与者拨打后续电话，以确保他们已收到所有信息并乐于完成问卷调查和 7 天监控。

两个经过验证的问卷是明尼苏达心力衰竭 (MLHF) 问卷和 SF-36，参与者将被要求在完成 7 天监测之前完成这些问卷。

参与者将收到一个带衬垫的预付费小信封，用于在 7 天监测结束时将手腕监测器和调查问卷邮寄给研究团队。 手腕监视器数据将使用 ActiLife 软件进行处理。

MLHF 和 SF-36 问卷将在诊断后 3 个月发布给参与者，以评估 QoL 的任何短期变化。 将向参与者提供预付费信封，以将问卷返回给研究团队。

第 2 部分：定性工作包：与定量工作包并行，重要的是要阐明这些重要的生活方式行为的障碍和促进因素，即女性在诊断时的身体活动、久坐行为、睡眠和生活质量。 本工作包的目的是了解参与者在诊断时目前从事哪些生活方式行为，以及他们的诊断可能如何影响他们未来的生活方式选择。

完成定量工作包后，将对同意参与这部分研究的参与者（n=15 或直到调查结果饱和）进行一次可选的半结构化访谈。 参与者可以选择退出这部分研究，该选项将包含在同意书中。 关于身体活动、久坐行为、睡眠和生活质量的障碍和促进因素，已经制定了采访特定主题指南。 来自半结构化访谈的数据将使用归纳法进行主题分析。 所有访谈都将逐字记录。 访谈将远程进行，参与者可以选择使用 Zoom 平台或接听电话。 如果参与者因完成访谈（和/或问卷）而感到痛苦或不安，那么调查人员要求他们联系研究小组，该小组将开始转诊到我们位于泰恩河畔纽卡斯尔的弗里曼医院或皇家维多利亚医院的临床心理学部门.

样本量和统计分析：定量工作包将产生试点研究结果，并选择了 40 名患者的招募目标，这将符合试点研究的方法学标准。 将分析数据变量（身体活动水平、久坐行为、睡眠和 QoL）的描述性统计数据，并与年龄和性别匹配的健康对照进行比较。 来自患者医疗记录的数据（利钠肽 (NTproBNP) 和左心室射血分数 (LVEF)）将被导出。

定性工作包将涉及特意选择的新诊断为心力衰竭的女性样本 (n=15)。 这是探索性的工作，因此，将采用归纳法进行分析，并在分析阶段确定主题的数据饱和度。 研究团队中的两名独立调查员将对数据片段进行编码和提取，以确定关键主题。 每个主题的支持引语将包含在撰写和出版中。

资助：本研究已获得 Wellcome Trust ISSF 计划的资助。