Comportamentos de estilo de vida de mulheres recém-diagnosticadas com insuficiência cardíaca

Introdução: A insuficiência cardíaca é uma condição na qual o coração tem uma função reduzida para bombear o sangue durante o esforço e muitas vezes em repouso. Embora os sintomas de insuficiência cardíaca sejam semelhantes para homens e mulheres, existem diferenças entre os sexos nas etiologias da insuficiência cardíaca. A incidência de insuficiência cardíaca é maior em homens do que em mulheres, especialmente nas faixas etárias mais jovens (45-54 anos). Porém, já foi relatado a partir dos 79 anos de idade, as mulheres apresentam maior prevalência que os homens. Isso está associado ao fato de a idade no momento do diagnóstico ser 5 anos mais velha para as mulheres em comparação aos homens (79,6 vs. 74,8 anos). Os homens são mais propensos a apresentar insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr), enquanto as mulheres têm duas vezes mais chances de apresentar insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp). Devido ao seu perfil médico mais complexo, os homens têm custos de saúde significativamente mais elevados do que as mulheres durante o primeiro ano após o diagnóstico. A pandemia global de COVID-19 resultou em serviços e cuidados para pacientes com insuficiência cardíaca significativamente afetados. Nossa revisão recente destacou que os pacientes continuam evitando atendimento de urgência, o que pode resultar em manifestações avançadas de disfunção cardíaca e pior prognóstico.

A atividade física é um importante fator de risco modificável em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e é conhecida por melhorar a função e a qualidade de vida (QoL). Embora vários estudos relatem atividade física em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, parece que nenhum estudo avaliou a atividade física em mulheres no momento do diagnóstico de insuficiência cardíaca e avaliou esses comportamentos de estilo de vida por meio da compreensão das barreiras e facilitadores. As mulheres estão sub-representadas em estudos de insuficiência cardíaca e as diretrizes de tratamento são derivadas de homens devido a essas disparidades no recrutamento. Nossa pesquisa abordará isso diretamente avaliando os níveis de atividade física, comportamento sedentário, sono e qualidade de vida de mulheres recém-diagnosticadas com insuficiência cardíaca e compreendendo as barreiras e facilitadores para esses comportamentos de estilo de vida no momento do diagnóstico.

Meta e objetivos: A meta do projeto é fornecer evidências para os comportamentos de estilo de vida atuais de mulheres recém-diagnosticadas com insuficiência cardíaca. O objetivo será alcançado através dos seguintes três objetivos: (1) avaliar os níveis de atividade física, comportamento sedentário e sono de mulheres recém-diagnosticadas com insuficiência cardíaca usando avaliação objetiva (2) avaliar a qualidade de vida de mulheres recém-diagnosticadas com insuficiência cardíaca e (3) compreender as barreiras e facilitadores desses comportamentos de estilo de vida das mulheres no momento do diagnóstico de insuficiência cardíaca.

Métodos/Desenho: Desenho do estudo: Um desenho de estudo piloto prospectivo, de centro único, avaliará a atividade física, o comportamento sedentário, o sono e a qualidade de vida de mulheres recém-diagnosticadas com insuficiência cardíaca que foram encaminhadas para cuidados secundários para avaliação especializada e que compareceram a um clínica de diagnóstico de falha no Royal Victoria Infirmary, Newcastle-upon-Tyne.

Procedimentos de recrutamento: Os participantes serão identificados nas Clínicas de Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca administradas pelos Drs. MacGowan e Bailey, que fazem parte da equipe do estudo de pesquisa e desempenham um papel vital no recrutamento de participantes. Uma folha de informações será entregue a todos os pacientes (somente mulheres) após terem recebido seu diagnóstico na consulta clínica de diagnóstico. Um membro da equipe do estudo de pesquisa comparecerá às Clínicas de Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca para fornecer uma folha de informações aos pacientes elegíveis. A equipe do estudo de pesquisa terá um contrato honorário com o Newcastle upon Tyne Hospital e nível suficiente de competência e permissão para avaliar os registros médicos dos pacientes usando o sistema computadorizado instalado. O paciente terá pelo menos 48 horas para ler a folha de informações do participante. Um membro da equipe de pesquisa entrará em contato com o paciente por telefone para saber se ele concorda em participar do estudo. A pesquisa buscará o consentimento informado e voluntário do participante. Um formulário de consentimento será anexado à folha de informações do participante para o paciente preencher e devolver à equipe do estudo de pesquisa por meio de um envelope pré-pago. Os formulários de consentimento serão assinados pelo participante e assinados por um membro da equipe do estudo de pesquisa.

Parte 1: Pacote de Trabalho Quantitativo: Como parte do atendimento e prática padrão no Royal Victoria Infirmary (RVI), as seguintes investigações serão realizadas por funcionários especializados do NHS:

1. Ecocardiografia para avaliação da estrutura e função cardíaca por ultrassom Doppler não invasivo (30 min).
2. Revisão da história médica, exame físico e interpretação dos resultados da ecocardiografia por um cardiologista consultor, que também faz parte da equipe de pesquisa, confirmando ou descartando o diagnóstico de insuficiência cardíaca (30 min).

Monitor de pulso e questionários: Um total de 40 pacientes recém-diagnosticados com insuficiência cardíaca serão recrutados para o estudo. Assim que a equipe do estudo de pesquisa receber o formulário de consentimento postal do participante, um pacote de estudo será enviado ao participante, que incluirá: um monitor de pulso, um conjunto de instruções, dois questionários validados e um envelope pré-pago para devolver o monitor de pulso e questionários. Ao concluir esta parte do estudo remotamente, o paciente evitará fazer uma visita adicional ao hospital no momento do diagnóstico.

O participante será solicitado a usar o monitor de pulso (Actigraph GT3X+BT) para capturar atividade física habitual de 7 dias, comportamento sedentário e sono em uma ocasião. Um conjunto de instruções será afixado com o monitor de pulso e os detalhes de contato telefônico da equipe de estudo da pesquisa serão fornecidos. Um telefonema de acompanhamento será feito ao participante para garantir que ele tenha recebido todas as informações e esteja satisfeito em preencher os questionários e o monitoramento de 7 dias.

Os dois questionários validados são o Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) Questionnaire e o SF-36 e o ​​participante deverá completá-los antes de concluir o monitoramento de 7 dias.

O participante receberá um pequeno envelope acolchoado pré-pago para enviar o monitor de pulso e os questionários para a equipe do estudo de pesquisa ao final dos 7 dias de monitoramento. Os dados do monitor de pulso serão processados ​​usando o software ActiLife.

Os questionários MLHF e SF-36 serão enviados ao participante 3 meses após o diagnóstico para avaliar quaisquer alterações de curto prazo na qualidade de vida. Um envelope pré-pago será fornecido ao participante para devolver os questionários à equipe de pesquisa.

Parte 2: Pacote de trabalho qualitativo: Paralelamente ao pacote de trabalho quantitativo, é importante esclarecer quais são as barreiras e facilitadores para esses importantes comportamentos de estilo de vida, ou seja, atividade física, comportamentos sedentários, sono e qualidade de vida no momento do diagnóstico para mulheres. O objetivo deste pacote de trabalho é entender quais comportamentos de estilo de vida os participantes atualmente adotam no momento do diagnóstico e como seu diagnóstico pode afetar suas futuras escolhas de estilo de vida.

Uma entrevista semiestruturada opcional será realizada com os participantes que consentirem em participar desta parte do estudo (n = 15 ou até a saturação dos resultados), uma vez que tenham concluído o pacote de trabalho quantitativo. Os participantes podem optar por não participar desta parte do estudo e esta opção será incluída no formulário de consentimento. Foi desenvolvido um guia de tópicos específicos para entrevistas sobre as barreiras e facilitadores da atividade física, comportamentos sedentários, sono e qualidade de vida. Os dados das entrevistas semi-estruturadas serão analisados ​​tematicamente usando uma abordagem indutiva. Todas as entrevistas serão transcritas literalmente. As entrevistas serão realizadas remotamente e os participantes terão a opção de usar a plataforma zoom ou receber uma ligação telefônica. Se o participante ficar angustiado ou chateado ao concluir a entrevista (e/ou os questionários), os investigadores solicitaram que entrem em contato com a equipe do estudo de pesquisa, que iniciará o encaminhamento para nosso departamento de psicologia clínica no Freeman Hospital ou Royal Victoria Infirmary, Newcastle upon Tyne .

Tamanho da amostra e análise estatística: O pacote de trabalho quantitativo produzirá resultados do estudo piloto e uma meta de recrutamento de 40 pacientes foi escolhida, que aderirá aos padrões metodológicos para estudos piloto. Estatísticas descritivas das variáveis ​​de dados (níveis de atividade física, comportamento sedentário, sono e QV) serão analisadas e comparadas com controles saudáveis ​​pareados por sexo e idade. Os dados (peptídeos natriuréticos (NTproBNP) e fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)) do prontuário do paciente serão exportados.

O pacote de trabalho qualitativo envolverá uma amostra propositalmente selecionada de mulheres com um novo diagnóstico de insuficiência cardíaca (n=15). Este é um trabalho exploratório, pelo que será feita uma abordagem indutiva à análise e será determinada a saturação dos dados dos temas na fase de análise. Dois investigadores independentes na equipe de estudo de pesquisa codificarão e extrairão segmentos dos dados para identificar temas-chave. A inclusão de citações de apoio de cada um dos temas será incluída na redação e publicação.

Financiamento: Este estudo recebeu financiamento do esquema Wellcome Trust ISSF.