Livsstilsatferd hos kvinner som nylig er diagnostisert med hjertesvikt

Bakgrunn: Hjertesvikt er en tilstand der hjertet har nedsatt funksjon til å pumpe blod ved anstrengelse og ofte i hvile. Selv om symptomene for hjertesvikt er like for menn og kvinner, er det kjønnsforskjeller i hjertesvikt-etiologiene. Forekomsten av hjertesvikt er større hos menn kontra kvinner, spesielt i de yngre aldersgruppene (45-54 år). Imidlertid har det blitt rapportert fra 79 år, kvinner har en større prevalens enn menn. Dette er assosiert med at alderen ved diagnose er 5 år eldre for kvinner sammenlignet med menn (79,6 vs. 74,8) år). Menn er mer sannsynlig å ha hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF), mens kvinner har dobbelt så stor sannsynlighet for å få hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF). Gitt deres mer komplekse medisinske profil, har menn betydelig høyere helsekostnader sammenlignet med kvinner i løpet av det første året etter diagnosen. Den globale COVID-19-pandemien har ført til at tjenester og omsorg for pasienter med hjertesvikt er betydelig påvirket. Vår nylige gjennomgang fremhevet at pasienter fortsetter å unngå akuttbehandling, noe som kan resultere i avanserte manifestasjoner av hjertedysfunksjon og dårligere prognose.

Fysisk aktivitet er en viktig modifiserbar risikofaktor hos pasienter med kronisk hjertesvikt og er kjent for å forbedre funksjon og livskvalitet (QoL). Selv om flere studier rapporterer om fysisk aktivitet hos pasienter med kronisk hjertesvikt, ser det ut til at ingen studie har evaluert fysisk aktivitet hos kvinner på tidspunktet for diagnosen hjertesvikt og evaluert denne livsstilsatferden ved å forstå barrierene og tilretteleggerne. Kvinner er underrepresentert i hjertesviktstudier og behandlingsretningslinjer er avledet av menn på grunn av disse forskjellene i rekruttering. Forskningen vår vil adressere dette direkte ved å evaluere fysisk aktivitetsnivå, stillesittende atferd, søvn og livskvalitet for kvinner som nylig er diagnostisert med hjertesvikt og forstå barrierene og tilretteleggerne for denne livsstilsatferden på diagnosetidspunktet.

Mål og mål: Målet med prosjektet er å gi bevis for den nåværende livsstilsatferden til kvinner som nylig er diagnostisert med hjertesvikt. Målet vil bli oppnådd gjennom følgende tre mål: (1) vurdere fysisk aktivitetsnivå, stillesittende atferd og søvn hos kvinner som nylig er diagnostisert med hjertesvikt ved hjelp av objektiv vurdering (2) evaluere livskvaliteten til kvinner som nylig har fått diagnosen hjertesvikt og (3) forstå barrierene og tilretteleggerne for disse livsstilsatferdene til kvinner på tidspunktet for hjertesviktdiagnosen.

Metoder/design: Studiedesign: Et prospektivt, enkeltsenter, pilotstudiedesign vil evaluere fysisk aktivitet, stillesittende atferd, søvn og livskvalitet for kvinner som nylig er diagnostisert med hjertesvikt og som har blitt henvist til sekundærhelsetjenesten for spesialistvurdering og har gått på hjertesykdom. sviktdiagnostisk klinikk ved Royal Victoria Infirmary, Newcastle-upon-Tyne.

Rekrutteringsprosedyrer: Deltakerne vil bli identifisert fra hjertesviktdiagnostiske klinikker drevet av Drs MacGowan og Bailey som er en del av forskningsteamet og spiller en viktig rolle i rekruttering av deltakere. Et informasjonsark vil bli gitt til alle pasienter (kun kvinner) etter at de har fått sin diagnose på diagnoseklinikktimen. Et medlem av forskerteamet vil delta på hjertesviktdiagnostiske klinikker for å gi et deltakerinformasjonsark til kvalifiserte pasienter. Forskerteamet vil ha en æreskontrakt med Newcastle upon Tyne Hospital og tilstrekkelig kompetansenivå og tillatelse til å vurdere pasientenes medisinske journaler ved å bruke datasystem på plass. Pasienten vil få minst 48 timer til å lese gjennom deltakerinformasjonsarket. Et medlem av forskerteamet vil kontakte pasienten via telefon for å se om de er glade for å delta i studien. Forskning vil søke informert og frivillig samtykke fra deltakeren. Et samtykkeskjema vil bli vedlagt deltakerinformasjonsarket som pasienten kan fylle ut og returnere til forskningsteamet via en forhåndsbetalt konvolutt. Samtykkeskjemaer vil bli signert av deltakeren og kontrasignert av et medlem av forskningsstudieteamet.

Del 1: Kvantitativ arbeidspakke: Som en del av standardbehandlingen og praksisen på Royal Victoria Infirmary (RVI), vil følgende undersøkelser bli utført av spesialister i NHS:

1. Ekkokardiografi for vurdering av hjertestruktur og funksjon ved bruk av ikke-invasiv Doppler ultralyd (30 min).
2. Sykehistoriegjennomgang, fysisk undersøkelse og tolkning av ekkokardiografiresultater av overlege kardiolog, som også er en del av forskerteamet, bekrefter eller utelukker hjertesviktdiagnose (30 min).

Håndleddsmonitor og spørreskjemaer: Totalt 40 nydiagnostiserte hjertesviktpasienter vil bli rekruttert til studien. Når forskningsteamet har mottatt deltakerens samtykkeskjema, vil en studiepakke bli sendt til deltakeren, som vil inneholde: en håndleddsmonitor, et sett med instruksjoner, to validerte spørreskjemaer og en forhåndsbetalt konvolutt for å returnere håndleddsmonitoren og spørreskjemaer. Ved å fullføre denne delen av studien eksternt, vil pasienten unngå å foreta et ekstra besøk til sykehuset ved diagnosetidspunktet.

Deltakeren vil bli bedt om å bruke håndleddsmonitoren (Actigraph GT3X+BT) for å fange vanlig 7-dagers fysisk aktivitet, stillesittende atferd og søvn ved en anledning. Et sett med instruksjoner vil bli lagt ut sammen med håndleddsmonitoren, og kontaktinformasjonen for forskerteamet vil bli gitt. En oppfølgingstelefon vil bli foretatt til deltakeren for å sikre at de har mottatt all informasjon og gjerne fyller ut spørreskjemaene og 7 dagers overvåking.

De to validerte spørreskjemaene er Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) Questionnaire og SF-36, og deltakeren vil bli bedt om å fylle ut disse før fullføring av 7-dagers overvåking.

Deltakeren vil motta en liten polstret forhåndsbetalt konvolutt for å legge ut håndleddsmonitoren og spørreskjemaer til forskningsteamet på slutten av 7 dagers overvåking. Håndleddsmonitorens data vil bli behandlet ved hjelp av ActiLife-programvaren.

Spørreskjemaene MLHF og SF-36 vil bli lagt ut til deltakeren 3 måneder etter diagnose for å vurdere eventuelle kortsiktige endringer i QoL. En forhåndsbetalt konvolutt vil bli gitt til deltakeren for å returnere spørreskjemaene til forskningsteamet.

Del 2: Kvalitativ arbeidspakke: Parallelt med den kvantitative arbeidspakken er det viktig å avklare hva som er barrierer og tilretteleggere for disse viktige livsstilsatferdene, det vil si fysisk aktivitet, stillesittende atferd, søvn og livskvalitet på diagnosetidspunktet for kvinner. Målet med denne arbeidspakken er å forstå hvilke livsstilsatferd deltakerne for tiden engasjerer seg i på diagnosetidspunktet og hvordan deres diagnose kan påvirke deres fremtidige livsstilsvalg.

Ett valgfritt semistrukturert intervju vil bli gjennomført med deltakerne som gir samtykke til å delta i denne delen av studien (n=15 eller inntil metning i funn) når de har fullført den kvantitative arbeidspakken. Deltakere kan velge å velge bort denne delen av studien, og dette alternativet vil bli inkludert i samtykkeskjemaet. En intervjuspesifikk temaguide er utviklet om barrierer og tilretteleggere for fysisk aktivitet, stillesittende atferd, søvn og livskvalitet. Data fra de semistrukturerte intervjuene vil bli analysert tematisk ved bruk av en induktiv tilnærming. Alle intervjuer vil bli transkribert ordrett. Intervjuene vil bli gjennomført eksternt og deltakerne vil få muligheten til å bruke zoomplattformen eller motta en telefonsamtale. Hvis deltakeren blir bekymret eller opprørt etter å ha fullført intervjuet (og/eller spørreskjemaene), har etterforskerne bedt om å kontakte forskningsteamet som vil starte henvisning til vår kliniske psykologavdeling ved Freeman Hospital eller Royal Victoria Infirmary, Newcastle upon Tyne .

Prøvestørrelse og statistisk analyse: Den kvantitative arbeidspakken vil produsere pilotstudiefunn og et rekrutteringsmål på 40 pasienter ble valgt, som vil følge metodiske standarder for pilotstudier. Beskrivende statistikk over datavariablene (fysisk aktivitetsnivå, stillesittende atferd, søvn og livskvalitet) vil bli analysert og sammenlignet med alder og kjønnsmatchede friske kontroller. Data (natriuretiske peptider (NTproBNP) og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)) fra pasientens journal vil bli eksportert.

Den kvalitative arbeidspakken vil involvere et bevisst utvalgt utvalg kvinner med ny diagnose hjertesvikt (n=15). Dette er utforskende arbeid, derfor vil det bli gjort en induktiv tilnærming til analyse og datametning av temaer vil bli bestemt på analysestadiet. To uavhengige etterforskere i forskningsteamet vil kode og trekke ut segmenter av dataene for å identifisere nøkkeltemaer. Inkludering av støttesitater fra hvert av temaene vil bli inkludert i oppskriften og publikasjonen.

Finansiering: Denne studien har mottatt midler fra Wellcome Trust ISSF-ordningen.