Zachowania związane ze stylem życia kobiet ze świeżo zdiagnozowaną niewydolnością serca

Wstęp: Niewydolność serca to stan, w którym serce ma zmniejszoną funkcję pompowania krwi podczas wysiłku i często w spoczynku. Chociaż objawy niewydolności serca są podobne u mężczyzn i kobiet, istnieją różnice płciowe w etiologii niewydolności serca. Częstość występowania niewydolności serca jest większa u mężczyzn niż u kobiet, zwłaszcza w młodszych grupach wiekowych (45-54 lata). Jednak od 79 roku życia donoszono, że kobiety mają większą częstość występowania niż mężczyźni. Wiąże się to z tym, że wiek w momencie rozpoznania jest o 5 lat starszy dla kobiet w porównaniu z mężczyznami (79,6 vs. 74,8 lat). U mężczyzn częściej występuje niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF), podczas gdy u kobiet dwukrotnie częściej występuje niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF). Biorąc pod uwagę ich bardziej złożony profil medyczny, mężczyźni ponoszą znacznie wyższe koszty opieki zdrowotnej niż kobiety w pierwszym roku po postawieniu diagnozy. Globalna pandemia COVID-19 spowodowała znaczny wpływ na usługi i opiekę nad pacjentami z niewydolnością serca. W naszym niedawnym przeglądzie podkreślono, że pacjenci nadal unikają pilnej opieki, co może skutkować zaawansowanymi objawami dysfunkcji serca i gorszym rokowaniem.

Aktywność fizyczna jest ważnym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i wiadomo, że poprawia funkcję i jakość życia (QoL). Chociaż w kilku badaniach opisano aktywność fizyczną u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, wydaje się, że żadne badanie nie oceniało aktywności fizycznej kobiet w momencie rozpoznania niewydolności serca i nie oceniało tych zachowań związanych ze stylem życia poprzez zrozumienie barier i ułatwień. Kobiety są niedostatecznie reprezentowane w badaniach dotyczących niewydolności serca, a wytyczne dotyczące leczenia pochodzą od mężczyzn ze względu na te różnice w rekrutacji. Nasze badania bezpośrednio zajmą się tym problemem, oceniając poziom aktywności fizycznej, siedzący tryb życia, sen i jakość życia kobiet, u których niedawno zdiagnozowano niewydolność serca, a także poznamy bariery i czynniki ułatwiające te zachowania związane ze stylem życia w momencie diagnozy.

Cel i zadania: Celem projektu jest dostarczenie dowodów na aktualne zachowania styl życia kobiet ze świeżo rozpoznaną niewydolnością serca. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez trzy następujące cele: (1) ocena poziomu aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia i snu kobiet z nowo rozpoznaną niewydolnością serca za pomocą obiektywnej oceny (2) ocena jakości życia kobiet z nowo rozpoznaną niewydolnością serca oraz (3) zrozumieć bariery i czynniki sprzyjające takim stylom życia kobiet w momencie rozpoznania niewydolności serca.

Metody/Projekt badania: Projekt badania prospektywnego, jednoośrodkowego, pilotażowego, którego celem będzie ocena aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia, snu i jakości życia kobiet z nowo zdiagnozowaną niewydolnością serca, które zostały skierowane do specjalistycznej opieki specjalistycznej i które uczestniczyły w poradni kardiologicznej. kliniki diagnostyki awarii w Royal Victoria Infirmary, Newcastle-upon-Tyne.

Procedury rekrutacyjne: Uczestnicy zostaną wybrani z klinik diagnostycznych niewydolności serca prowadzonych przez dr MacGowan i dr Bailey, którzy są częścią zespołu badawczego i odgrywają istotną rolę w rekrutacji uczestników. Karta informacyjna zostanie przekazana wszystkim pacjentom (tylko kobietom) po otrzymaniu diagnozy na wizycie w poradni diagnostycznej. Członek zespołu badawczego będzie obecny w poradniach diagnostycznych niewydolności serca, aby przekazać kwalifikującym się pacjentom arkusz informacyjny uczestnika. Zespół badawczy będzie miał honorowy kontrakt ze szpitalem Newcastle upon Tyne oraz wystarczający poziom kompetencji i uprawnień do oceny dokumentacji medycznej pacjentów przy użyciu systemu komputerowego. Pacjent będzie miał co najmniej 48 godzin na zapoznanie się z kartą informacyjną uczestnika. Członek zespołu badawczego skontaktuje się telefonicznie z pacjentem, aby sprawdzić, czy jest on chętny do wzięcia udziału w badaniu. Badania będą wymagały świadomej i dobrowolnej zgody uczestnika. Do karty informacyjnej uczestnika zostanie dołączony formularz zgody, który pacjent musi wypełnić i odesłać do zespołu badawczego w opłaconej z góry kopercie. Formularze zgody zostaną podpisane przez uczestnika i kontrasygnowane przez członka zespołu badawczego.

Część 1: Ilościowy pakiet roboczy: W ramach standardowej opieki i praktyki w Royal Victoria Infirmary (RVI) następujące badania zostaną przeprowadzone przez wyspecjalizowanych pracowników NHS:

1. Echokardiografia w celu oceny budowy i funkcji serca za pomocą nieinwazyjnego ultrasonografii dopplerowskiej (30 min).
2. Przegląd historii choroby, badanie fizykalne i interpretacja wyników echokardiografii przez konsultanta kardiologa, będącego jednocześnie częścią zespołu badawczego, potwierdzająca lub wykluczająca rozpoznanie niewydolności serca (30 min).

Monitor nadgarstkowy i kwestionariusze: Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 40 pacjentów z nowo zdiagnozowaną niewydolnością serca. Po otrzymaniu przez zespół badawczy formularza zgody przesłanego drogą pocztową, uczestnikowi zostanie wysłany pakiet badawczy, który będzie zawierał: monitor na rękę, zestaw instrukcji, dwa zweryfikowane kwestionariusze oraz opłaconą z góry kopertę do zwrotu monitora na rękę i kwestionariusze. Wykonując tę ​​część badania zdalnie, pacjent uniknie dodatkowej wizyty w szpitalu w momencie postawienia diagnozy.

Uczestnik zostanie poproszony o założenie monitora na nadgarstek (Actigraph GT3X+BT) w celu jednokrotnego zarejestrowania zwykłej 7-dniowej aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia i snu. Zestaw instrukcji zostanie wysłany wraz z monitorem nadgarstkowym oraz podane zostaną dane kontaktowe zespołu badawczego. Z uczestnikiem zostanie wykonana kolejna rozmowa telefoniczna, aby upewnić się, że otrzymał on wszystkie informacje i jest zadowolony z wypełnienia kwestionariuszy oraz 7-dniowego monitoringu.

Dwa zatwierdzone kwestionariusze to kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) i SF-36, a uczestnik zostanie poproszony o ich wypełnienie przed zakończeniem 7-dniowego monitorowania.

Po zakończeniu 7-dniowego monitoringu uczestnik otrzyma małą wyściełaną przedpłaconą kopertę w celu wysłania monitora na rękę i kwestionariuszy do zespołu badawczego. Dane z monitora nadgarstka będą przetwarzane przy użyciu oprogramowania ActiLife.

Kwestionariusze MLHF i SF-36 zostaną wysłane do uczestnika 3 miesiące po postawieniu diagnozy w celu oceny wszelkich krótkoterminowych zmian QoL. Uczestnik otrzyma opłaconą z góry kopertę na zwrot kwestionariuszy do zespołu badawczego.

Część 2: Jakościowy pakiet roboczy: Równolegle do ilościowego pakietu roboczego ważne jest wyjaśnienie, jakie są bariery i czynniki ułatwiające te ważne zachowania związane ze stylem życia, tj. aktywność fizyczną, siedzący tryb życia, sen i jakość życia w momencie diagnozy dla kobiet. Celem tego pakietu roboczego jest zrozumienie, jakie zachowania związane ze stylem życia uczestniczą obecnie w momencie diagnozy i jak diagnoza może wpłynąć na ich przyszłe wybory dotyczące stylu życia.

Jeden opcjonalny częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony z uczestnikami, którzy wyrażą zgodę na udział w tej części badania (n=15 lub do nasycenia wyników) po zakończeniu ilościowego pakietu roboczego. Uczestnicy mogą zrezygnować z udziału w tej części badania, a opcja ta zostanie uwzględniona w formularzu zgody. Opracowano specjalny przewodnik tematyczny dotyczący barier i czynników ułatwiających aktywność fizyczną, siedzący tryb życia, sen i QoL. Dane z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów zostaną przeanalizowane tematycznie przy użyciu podejścia indukcyjnego. Wszystkie wywiady zostaną spisane dosłownie. Rozmowy będą prowadzone zdalnie, a uczestnicy będą mieli możliwość skorzystania z platformy zoom lub odebrania połączenia telefonicznego. Jeśli uczestnik jest zestresowany lub zdenerwowany po wypełnieniu wywiadu (i/lub kwestionariuszy), badacze poprosili o skontaktowanie się z zespołem badawczym, który zainicjuje skierowanie do naszego oddziału psychologii klinicznej w Freeman Hospital lub Royal Victoria Infirmary, Newcastle upon Tyne .

Wielkość próby i analiza statystyczna: Ilościowy pakiet roboczy doprowadzi do wyników badań pilotażowych i wybrano docelową rekrutację 40 pacjentów, którzy będą przestrzegać standardów metodologicznych badań pilotażowych. Statystyki opisowe zmiennych danych (poziomy aktywności fizycznej, siedzący tryb życia, sen i QoL) zostaną przeanalizowane i porównane ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci. Dane (peptydy natriuretyczne (NTproBNP) i frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)) z dokumentacji medycznej pacjenta zostaną wyeksportowane.

Pakiet jakościowy obejmie celowo wybraną grupę kobiet z nową diagnozą niewydolności serca (n=15). Jest to praca eksploracyjna, w związku z czym do analizy zastosowane zostanie podejście indukcyjne, a nasycenie tematami danymi zostanie określone na etapie analizy. Dwóch niezależnych badaczy w zespole badawczym zakoduje i wyodrębni segmenty danych w celu zidentyfikowania kluczowych tematów. Włączenie wspierających cytatów z każdego z tematów zostanie uwzględnione w napisaniu i publikacji.

Finansowanie: To badanie otrzymało finansowanie z programu Wellcome Trust ISSF.