重度歯周炎における歯周状態と相関する血清および唾液のサーチュイン 6、リポキシン A4、カスパーゼ 8 レベル
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身的に健康な
- 歯周炎の臨床診断
- 歯周の健康状態の臨床診断
除外基準:
- -全身性抗生物質、抗炎症薬、または抗酸化薬の定期的な使用歴（過去3か月）
- 非外科的歯周治療（過去6か月）
- 外科的歯周治療（過去12ヶ月）
- 10本未満の歯の存在
- 歯肉の健康に影響を与える現在の薬剤（カルシウムチャネル遮断薬、フェニトイン、シクロスポリン、ホルモン補充療法）
- 糖尿病
- 関節リウマチの診断
- 妊娠
- 授乳中
- 喫煙
- 過度のアルコール摂取。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者の唾液と血清の採取およびサンプルの分子分析
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選択したマーカーを分析するために、その日の早い時間に刺激を受けていないサンプルとして唾液を収集しました。 唾液を遠心分離し、エッペンドルフチューブに移した。 唾液採取後に静脈穿刺を実施し、有資格スタッフ (MFD) によって各参加者から 10 mL の血液サンプルを採取しました。 唾液と血清は分析まで -80 °C で保存されました。 |
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実験的：唾液と血清のSIRT6、LPXA4、CASP8の観察
各患者から採取した唾液および血清サンプルをサイトカイン分析に使用しました。 調製したサンプルは、市販の ELISA キットを使用して、リポキシン A4 (LXA4)、カスパーゼ 8 (CASP8)、およびサーチュイン 6 (SIRT6) について分析されました。 (それぞれ米国テキサス州ヒューストンの Elabscience および中国上海の Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab))。製造者の指示に従ってください。 ELISA キットの検出限界は、LXA4 については 0.78 ～ 50 ng/ml、CASP8 については 0.16 ～ 10 ng/ml、SIRT6 については 0.1 ～ 40 ng/ml でした。 |
選択したマーカーを分析するために、その日の早い時間に刺激を受けていないサンプルとして唾液を収集しました。 唾液を遠心分離し、エッペンドルフチューブに移した。 唾液採取後に静脈穿刺を実施し、有資格スタッフ (MFD) によって各参加者から 10 mL の血液サンプルを採取しました。 唾液と血清は分析まで -80 °C で保存されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットプロービング深さ
時間枠：6ヵ月
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歯肉溝または歯周ポケットの深さの測定は、校正された歯周プローブを使用して歯肉縁から溝または歯周ポケットの基部までの距離を測定することによって決定されます。
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6ヵ月
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臨床的愛着レベル
時間枠：6ヵ月
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臨床的付着レベル（または損失、CAL）は、検査深さのみよりも歯の周囲の歯周サポートのより正確な指標です。 CAL は、歯上の変化しない固定点、CEJ から測定されます。 CAL を計算するには、歯肉縁から CEJ までの距離とプロービング深さの 2 つの測定値が必要です。 退縮時: CEJ までの歯肉縁の深さ (+) を調査します (追加)。 組織の過成長の場合: CEJ までの歯肉縁の深さ (-) を調べる (差し引く) |
6ヵ月
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プロービング時の出血
時間枠：6ヵ月
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歯肉溝、または歯肉と歯の間の界面の深さの組織を穏やかに操作することによって誘発される出血を指します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液および血清サンプルの処理と分析
時間枠：2ヶ月
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各患者から採取した唾液および血清サンプルをサイトカイン分析に使用しました。 調製したサンプルは、市販の ELISA キットを使用して、リポキシン A4 (LXA4)、カスパーゼ 8 (CASP8)、およびサーチュイン 6 (SIRT6) について分析されました。 (それぞれ米国テキサス州ヒューストンの Elabscience および中国上海の Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab))。製造者の指示に従ってください。 |
2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。