Surowica i ślina Poziomy sirtuiny 6, lipoksyny A4, kaspazy 8 w korelacji ze stanem przyzębia w ciężkim zapaleniu przyzębia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- systemowo zdrowe
- diagnostyka kliniczna paradontozy
- diagnostyka kliniczna stanu przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- historia regularnego stosowania ogólnoustrojowych antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub przeciwutleniających (poprzednie 3 miesiące)
- niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (poprzednie 6 miesięcy)
- chirurgiczne leczenie periodontologiczne (poprzednie 12 miesięcy)
- obecność <10 zębów
- aktualne leki wpływające na zdrowie dziąseł (blokery kanału wapniowego, fenytoina, cyklosporyna, hormonalna terapia zastępcza)
- cukrzyca
- diagnostyka reumatoidalnego zapalenia stawów
- ciąża
- laktacji
- palenie
- nadmierne spożycie alkoholu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pobieranie śliny i surowicy pacjentów oraz analiza cząsteczek próbek
|
Ślina została zebrana w celu analizy wybranych markerów jako niestymulowane próbki we wczesnych godzinach dnia. Ślina została odwirowana, a następnie przeniesiona do probówek Eppendorfa. Po pobraniu śliny wykonano punkcję żylną, a od każdego uczestnika wykwalifikowany personel (MFD) pobrał 10 ml próbek krwi. Ślina i surowica były następnie przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. |
|
Eksperymentalny: Obserwacja SIRT6, LPXA4 i CASP8 w ślinie i surowicy
Próbki śliny i surowicy pobrane od każdego pacjenta wykorzystano do analizy cytokin. Przygotowane próbki analizowano na obecność lipoksyny A4 (LXA4), kaspazy 8 (CASP8) i sirtuiny-6 (SIRT6) przy użyciu komercyjnych zestawów ELISA (odpowiednio Elabscience, Houston, Teksas, USA i Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Szanghaj, Chiny) zgodnie z instrukcjami producenta. Granice wykrywalności zestawów ELISA wynosiły 0,78 - 50 ng/ml dla LXA4, 0,16 - 10 ng/ml dla CASP8 i 0,1 - 40 ng/ml dla SIRT6. |
Ślina została zebrana w celu analizy wybranych markerów jako niestymulowane próbki we wczesnych godzinach dnia. Ślina została odwirowana, a następnie przeniesiona do probówek Eppendorfa. Po pobraniu śliny wykonano punkcję żylną, a od każdego uczestnika wykwalifikowany personel (MFD) pobrał 10 ml próbek krwi. Ślina i surowica były następnie przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar głębokości bruzdy lub kieszonki przyzębnej na podstawie pomiaru odległości od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy lub kieszonki za pomocą skalibrowanej sondy periodontologicznej.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kliniczny poziom przyczepu (lub utrata, CAL) jest dokładniejszym wskaźnikiem podparcia przyzębia wokół zęba niż samo badanie głębokości. CAL mierzy się od stałego punktu na zębie, który się nie zmienia, CEJ. Do obliczenia CAL potrzebne są dwa pomiary: odległość od brzegu dziąsła do CEJ oraz głębokość sondowania. W recesji: głębokość zgłębnika (+) brzeg dziąsła do CEJ (dodaj). W przypadku przerostu tkanki: głębokość sondowania (-) brzeg dziąsła do CEJ (odjąć) |
6 miesięcy
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odnosi się do krwawienia, które jest wywołane delikatnym manipulowaniem tkanką na głębokości bruzdy dziąsłowej lub na granicy między dziąsłem a zębem.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetwarzanie i analiza próbek śliny i surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Próbki śliny i surowicy pobrane od każdego pacjenta wykorzystano do analizy cytokin. Przygotowane próbki analizowano na obecność lipoksyny A4 (LXA4), kaspazy 8 (CASP8) i sirtuiny-6 (SIRT6) przy użyciu komercyjnych zestawów ELISA (odpowiednio Elabscience, Houston, Teksas, USA i Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Szanghaj, Chiny) zgodnie z instrukcjami producenta. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .