Soro e Saliva Sirtuin 6, Lipoxin A4, Níveis de Caspase8 em Correlação com a Situação Periodontal na Periodontite Grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável
- diagnóstico clínico de periodontite
- diagnóstico clínico da saúde periodontal
Critério de exclusão:
- história de uso regular de antibióticos sistêmicos, anti-inflamatórios ou drogas antioxidantes (últimos 3 meses)
- tratamento periodontal não cirúrgico (6 meses anteriores)
- tratamento periodontal cirúrgico (12 meses anteriores)
- presença de <10 dentes
- medicamentos atuais que afetam a saúde gengival (bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína, ciclosporina e terapia de reposição hormonal)
- diabetes
- diagnóstico de artrite reumatóide
- gravidez
- lactação
- fumar
- consumo excessivo de álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Coleta de saliva e soro de pacientes e análise de moléculas de amostras
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A saliva foi coletada para analisar os marcadores selecionados como amostras não estimuladas durante as primeiras horas do dia. A saliva foi centrifugada e depois transferida para tubos Eppendorf. A punção venosa foi realizada após a coleta de saliva e 10 mL de amostras de sangue foram coletadas por equipe qualificada (MFD) de cada participante. A saliva e o soro foram armazenados a -80 °C até a análise. |
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Experimental: Observação salivar e sérica de SIRT6, LPXA4 e CASP8
Amostras de saliva e soro obtidas para cada paciente foram usadas para análise de citocinas. As amostras preparadas foram analisadas para Lipoxina A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) e Sirtuína-6 (SIRT6) usando kits ELISA comerciais (Elabscience, Houston, Texas, EUA e Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Xangai, China, respectivamente) de acordo com as instruções do fabricante. Os limites de detecção dos kits ELISA foram 0,78 - 50 ng/ml para LXA4, 0,16 - 10 ng/ml para CASP8 e 0,1 - 40 ng/ml para SIRT6. |
A saliva foi coletada para analisar os marcadores selecionados como amostras não estimuladas durante as primeiras horas do dia. A saliva foi centrifugada e depois transferida para tubos Eppendorf. A punção venosa foi realizada após a coleta de saliva e 10 mL de amostras de sangue foram coletadas por equipe qualificada (MFD) de cada participante. A saliva e o soro foram armazenados a -80 °C até a análise. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 6 meses
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Medição da profundidade de um sulco ou bolsa periodontal determinada medindo a distância de uma margem gengival até a base do sulco ou bolsa com uma sonda periodontal calibrada.
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6 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
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O nível clínico de inserção (ou perda, CAL) é um indicador mais preciso do suporte periodontal ao redor de um dente do que apenas a profundidade de sondagem. O CAL é medido a partir de um ponto fixo no dente que não muda, o CEJ. Para calcular o CAL, são necessárias duas medições: distância da margem gengival até a junção amelocementária e profundidade de sondagem. Em recessão: profundidade de sondagem (+) margem gengival até a junção amelocementária (adicionar). No supercrescimento tecidual: profundidade de sondagem (-) margem gengival até a junção amelocementária (subtrair) |
6 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: 6 meses
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referindo-se ao sangramento induzido pela manipulação suave do tecido na profundidade do sulco gengival, ou interface entre a gengiva e um dente.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Processamento e análise de amostras de saliva e soro
Prazo: 2 meses
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Amostras de saliva e soro obtidas para cada paciente foram usadas para análise de citocinas. As amostras preparadas foram analisadas para Lipoxina A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) e Sirtuína-6 (SIRT6) usando kits ELISA comerciais (Elabscience, Houston, Texas, EUA e Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Xangai, China, respectivamente) de acordo com as instruções do fabricante. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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