Sirtuin 6-, Lipoxin A4- und Caspase8-Spiegel im Serum und Speichel in Korrelation mit dem parodontalen Status bei schwerer Parodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Truthahn, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systemisch gesund
- klinische Diagnose einer Parodontitis
- klinische Diagnose der parodontalen Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der regelmäßigen Anwendung systemischer Antibiotika, entzündungshemmender oder antioxidativer Medikamente (vorherige 3 Monate)
- nichtchirurgische parodontale Behandlung (vorherige 6 Monate)
- chirurgische Parodontalbehandlung (vorherige 12 Monate)
- Vorhandensein von <10 Zähnen
- Aktuelle Medikamente, die die Zahnfleischgesundheit beeinträchtigen (Kalziumkanalblocker, Phenytoin, Ciclosporin und Hormonersatztherapie)
- Diabetes
- Diagnose rheumatoider Arthritis
- Schwangerschaft
- stillend
- Rauchen
- übermäßiger Alkoholkonsum.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Speichel- und Serumentnahme von Patienten und Probenmolekülanalyse
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Zur Analyse der ausgewählten Marker wurde Speichel als unstimulierte Proben in den frühen Morgenstunden gesammelt. Der Speichel wurde zentrifugiert und dann in Eppendorf-Röhrchen überführt. Nach der Speichelentnahme wurde eine Venenpunktion durchgeführt und von qualifiziertem Personal (MFD) wurden von jedem Teilnehmer 10 ml Blutproben entnommen. Speichel und Serum wurden dann bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. |
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Experimental: Beobachtung von SIRT6, LPXA4 und CASP8 im Speichel und Serum
Für die Zytokinanalyse wurden für jeden Patienten gewonnene Speichel- und Serumproben verwendet. Vorbereitete Proben wurden mit kommerziellen ELISA-Kits auf Lipoxin A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) und Sirtuin-6 (SIRT6) analysiert (Elabscience, Houston, Texas, USA bzw. Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, China) gemäß den Anweisungen des Herstellers. Die Nachweisgrenzen der ELISA-Kits lagen bei 0,78 – 50 ng/ml für LXA4, 0,16 – 10 ng/ml für CASP8 und 0,1 – 40 ng/ml für SIRT6. |
Zur Analyse der ausgewählten Marker wurde Speichel als unstimulierte Proben in den frühen Morgenstunden gesammelt. Der Speichel wurde zentrifugiert und dann in Eppendorf-Röhrchen überführt. Nach der Speichelentnahme wurde eine Venenpunktion durchgeführt und von qualifiziertem Personal (MFD) wurden von jedem Teilnehmer 10 ml Blutproben entnommen. Speichel und Serum wurden dann bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taschenantasttiefe
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Tiefe eines Sulcus oder einer parodontalen Tasche, bestimmt durch Messung des Abstands vom Zahnfleischrand zur Basis des Sulcus oder der Tasche mit einer kalibrierten parodontalen Sonde.
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6 Monate
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Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: 6 Monate
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Der klinische Attachmentgrad (oder Verlust, CAL) ist ein genauerer Indikator für die parodontale Unterstützung um einen Zahn herum als die Sondierungstiefe allein. CAL wird von einem festen Punkt auf dem Zahn gemessen, der sich nicht verändert, dem CEJ. Zur Berechnung des CAL sind zwei Messungen erforderlich: Abstand vom Zahnfleischrand zum CEJ und Sondierungstiefe. In Rezession: Sondierungstiefe (+) Gingivarand zum CEJ (hinzufügen). Bei Gewebeüberwucherung: Sondierungstiefe (-) Gingivarand zum CEJ (subtrahieren) |
6 Monate
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 6 Monate
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bezieht sich auf Blutungen, die durch sanfte Manipulation des Gewebes in der Tiefe des Zahnfleischsulcus oder der Schnittstelle zwischen Zahnfleisch und Zahn hervorgerufen werden.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verarbeitung und Analyse von Speichel- und Serumproben
Zeitfenster: 2 Monate
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Für die Zytokinanalyse wurden für jeden Patienten gewonnene Speichel- und Serumproben verwendet. Vorbereitete Proben wurden mit kommerziellen ELISA-Kits auf Lipoxin A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) und Sirtuin-6 (SIRT6) analysiert (Elabscience, Houston, Texas, USA bzw. Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, China) gemäß den Anweisungen des Herstellers. |
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 138
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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