Serum och saliv Sirtuin 6, Lipoxin A4, Caspase8-nivåer i samband med parodontitstatus vid svår parodontit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt frisk
- klinisk diagnos av parodontit
- klinisk diagnos av periodontal hälsa
Exklusions kriterier:
- historia av regelbunden användning av systemiska antibiotika antiinflammatoriska eller antioxidanta läkemedel (föregående 3 månader)
- icke-kirurgisk parodontitbehandling (tidigare 6 månader)
- kirurgisk parodontitbehandling (tidigare 12 månader)
- förekomst av <10 tänder
- aktuella mediciner som påverkar tandköttshälsan (kalciumkanalblockerare, fenytoin, ciklosporin och hormonersättningsterapi)
- diabetes
- diagnos av reumatoid artrit
- graviditet
- ammande
- rökning
- överdriven alkoholkonsumtion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saliv- och seruminsamling av patienter och provmolekylanalys
|
Saliv samlades in för att analysera de utvalda markörerna som ostimulerade prover under de tidiga timmarna av dagen. Saliven centrifugerades och överfördes sedan till Eppendorf-rör. Venpunktion utfördes efter salivuppsamling och 10 ml blodprover samlades in av kvalificerad personal (MFD) från varje deltagare. Saliv och serum förvarades sedan vid -80 °C fram till analys. |
|
Experimentell: Saliv och serum SIRT6, LPXA4 och CASP8 observation
Saliv- och serumprover som erhölls för varje patient användes för cytokinanalys. Förberedda prover analyserades för Lipoxin A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) och Sirtuin-6 (SIRT6) med användning av kommersiella ELISA-kit (Elabscience, Houston, Texas, USA och Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Kina, respektive) enligt tillverkarens instruktioner. Detektionsgränserna för ELISA-kit var 0,78 - 50 ng/ml för LXA4, 0,16 - 10 ng/ml för CASP8 och 0,1 - 40 ng/ml för SIRT6. |
Saliv samlades in för att analysera de utvalda markörerna som ostimulerade prover under de tidiga timmarna av dagen. Saliven centrifugerades och överfördes sedan till Eppendorf-rör. Venpunktion utfördes efter salivuppsamling och 10 ml blodprover samlades in av kvalificerad personal (MFD) från varje deltagare. Saliv och serum förvarades sedan vid -80 °C fram till analys. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pocket sonderingsdjup
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av djupet av en sulcus eller periodontal ficka bestäms genom att mäta avståndet från en gingival marginal till basen av sulcus eller ficka med en kalibrerad periodontal sond.
|
6 månader
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
|
Klinisk anknytningsnivå (eller förlust, CAL) är en mer exakt indikator på det parodontala stödet runt en tand än enbart sonderingsdjup. CAL mäts från en fast punkt på tanden som inte förändras, CEJ. För att beräkna CAL behövs två mätningar: avstånd från tandköttskanten till CEJ och sonderingsdjup. I lågkonjunktur: sonderingsdjup (+) gingivalmarginal till CEJ (lägg till). I vävnadsöverväxt: sonderingsdjup (-) gingivalmarginal till CEJ (subtrahera) |
6 månader
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 6 månader
|
hänvisar till blödning som induceras av försiktig manipulation av vävnaden på djupet av gingival sulcus, eller gränssnitt mellan gingiva och en tand.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bearbetning och analyser av saliv- och serumprover
Tidsram: 2 månader
|
Saliv- och serumprover som erhölls för varje patient användes för cytokinanalys. Förberedda prover analyserades för Lipoxin A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) och Sirtuin-6 (SIRT6) med användning av kommersiella ELISA-kit (Elabscience, Houston, Texas, USA och Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Kina, respektive) enligt tillverkarens instruktioner. |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .