血清和唾液 Sirtuin 6、Lipoxin A4、Caspase8 水平与重度牙周炎牙周状态的相关性
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、火鸡、34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 全身健康
- 牙周炎的临床诊断
- 牙周健康的临床诊断
排除标准：
- 经常使用全身性抗生素抗炎药或抗氧化药物的历史（前 3 个月）
- 非手术牙周治疗（前 6 个月）
- 外科牙周治疗（过去 12 个月）
- 存在<10颗牙齿
- 当前影响牙龈健康的药物（钙通道阻滞剂、苯妥英钠、环孢菌素和激素替代疗法）
- 糖尿病
- 类风湿性关节炎的诊断
- 怀孕
- 哺乳期
- 抽烟
- 过度饮酒。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：患者唾液和血清采集及样品分子分析
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收集唾液以在一天的早些时候将选定的标记物作为未刺激的样本进行分析。 将唾液离心，然后转移到 Eppendorf 管中。 收集唾液后进行静脉穿刺，并由每位参与者的合格人员 (MFD) 收集 10 mL 血样。 然后将唾液和血清储存在-80°C直至分析。 |
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实验性的：唾液和血清 SIRT6、LPXA4 和 CASP8 观察
从每位患者获得的唾液和血清样本用于细胞因子分析。 使用商业 ELISA 试剂盒分析制备的样品的 Lipoxin A4 (LXA4)、Caspase 8 (CASP8) 和 Sirtuin-6 (SIRT6) （Elabscience，休斯敦，德克萨斯州，美国和 Bioaasay 技术实验室（BT-Lab），上海，中国，分别）根据制造商的说明。 LXA4 的 ELISA 试剂盒的检测限为 0.78 - 50 ng/ml，CASP8 的检测限为 0.16 - 10 ng/ml，SIRT6 的检测限为 0.1 - 40 ng/ml。 |
收集唾液以在一天的早些时候将选定的标记物作为未刺激的样本进行分析。 将唾液离心，然后转移到 Eppendorf 管中。 收集唾液后进行静脉穿刺，并由每位参与者的合格人员 (MFD) 收集 10 mL 血样。 然后将唾液和血清储存在-80°C直至分析。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口袋探测深度
大体时间：6个月
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通过使用校准的牙周探针测量从牙龈边缘到沟槽或牙周袋底部的距离来确定沟槽或牙周袋深度的测量。
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6个月
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临床依恋水平
大体时间：6个月
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临床附着水平（或损失，CAL）是牙齿周围牙周支持的更准确指标，而不是单独的探诊深度。 CAL 是从牙齿上不变的固定点 CEJ 开始测量的。 要计算 CAL，需要两个测量值：从牙龈边缘到 CEJ 的距离和探诊深度。 在衰退中：探测深度 (+) 牙龈缘至 CEJ (add)。 在组织过度生长中：探诊深度 (-) 牙龈边缘至 CEJ（减去） |
6个月
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探诊出血
大体时间：6个月
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指的是通过轻轻操作牙龈沟深处或牙龈和牙齿之间的界面处的组织而引起的出血。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液和血清样品处理和分析
大体时间：2个月
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从每位患者获得的唾液和血清样本用于细胞因子分析。 使用商业 ELISA 试剂盒分析制备的样品的 Lipoxin A4 (LXA4)、Caspase 8 (CASP8) 和 Sirtuin-6 (SIRT6) （Elabscience，休斯敦，德克萨斯州，美国和 Bioaasay 技术实验室（BT-Lab），上海，中国，分别）根据制造商的说明。 |
2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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