Livelli di siero e saliva Sirtuin 6, Lipoxin A4, Caspase8 in correlazione con lo stato parodontale nella parodontite grave
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Tacchino, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sistematicamente sano
- diagnosi clinica di parodontite
- diagnosi clinica della salute parodontale
Criteri di esclusione:
- storia di uso regolare di antibiotici sistemici antinfiammatori o farmaci antiossidanti (precedenti 3 mesi)
- trattamento parodontale non chirurgico (6 mesi precedenti)
- trattamento parodontale chirurgico (precedenti 12 mesi)
- presenza di <10 denti
- farmaci attuali che influenzano la salute gengivale (bloccanti dei canali del calcio, fenitoina, ciclosporina e terapia ormonale sostitutiva)
- diabete
- diagnosi di artrite reumatoide
- gravidanza
- allattamento
- fumare
- consumo eccessivo di alcol.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Raccolta della saliva e del siero dei pazienti e analisi delle molecole dei campioni
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La saliva è stata raccolta per analizzare i marcatori selezionati come campioni non stimolati durante le prime ore del giorno. La saliva è stata centrifugata e quindi trasferita in provette Eppendorf. La puntura venosa è stata eseguita dopo la raccolta della saliva e 10 ml di campioni di sangue sono stati raccolti da personale qualificato (MFD) da ciascun partecipante. La saliva e il siero sono stati quindi conservati a -80 °C fino all'analisi. |
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Sperimentale: Osservazione salivare e sierica di SIRT6, LPXA4 e CASP8
I campioni di saliva e siero ottenuti per ciascun paziente sono stati utilizzati per l'analisi delle citochine. I campioni preparati sono stati analizzati per Lipoxin A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) e Sirtuin-6 (SIRT6) utilizzando kit ELISA commerciali (rispettivamente Elabscience, Houston, Texas, USA e Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Cina) secondo le istruzioni del produttore. I limiti di rilevazione dei kit ELISA erano 0,78 - 50 ng/ml per LXA4, 0,16 - 10 ng/ml per CASP8 e 0,1 - 40 ng/ml per SIRT6. |
La saliva è stata raccolta per analizzare i marcatori selezionati come campioni non stimolati durante le prime ore del giorno. La saliva è stata centrifugata e quindi trasferita in provette Eppendorf. La puntura venosa è stata eseguita dopo la raccolta della saliva e 10 ml di campioni di sangue sono stati raccolti da personale qualificato (MFD) da ciascun partecipante. La saliva e il siero sono stati quindi conservati a -80 °C fino all'analisi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione della profondità di un solco o di una tasca parodontale determinata misurando la distanza da un margine gengivale alla base del solco o della tasca con una sonda parodontale calibrata.
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6 mesi
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il livello di attacco clinico (o perdita, CAL) è un indicatore più accurato del supporto parodontale attorno a un dente rispetto alla sola profondità di sondaggio. CAL è misurato da un punto fisso sul dente che non cambia, il CEJ. Per calcolare CAL, sono necessarie due misurazioni: la distanza dal margine gengivale alla CEJ e la profondità di sondaggio. In recessione: profondità di sondaggio (+) margine gengivale alla CEJ (aggiungere). Nella crescita eccessiva del tessuto: profondità di sondaggio (-) margine gengivale alla CEJ (sottrarre) |
6 mesi
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
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riferendosi al sanguinamento indotto da una delicata manipolazione del tessuto alla profondità del solco gengivale, o interfaccia tra la gengiva e un dente.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elaborazione e analisi di campioni di saliva e siero
Lasso di tempo: Due mesi
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I campioni di saliva e siero ottenuti per ciascun paziente sono stati utilizzati per l'analisi delle citochine. I campioni preparati sono stati analizzati per Lipoxin A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) e Sirtuin-6 (SIRT6) utilizzando kit ELISA commerciali (rispettivamente Elabscience, Houston, Texas, USA e Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Cina) secondo le istruzioni del produttore. |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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