Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum og spyt Sirtuin 6, Lipoxin A4, Caspase8 niveauer i korrelation med periodontal status ved svær paradentose

19. oktober 2023 opdateret af: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Det er blevet udtalt, at Sirtuin-6 (SIRT6) spiller en vigtig rolle i regulering af inflammation, energimetabolisme, homeostase og apoptose, og SIRT6 kan være forbundet med mange sygdomme. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere niveauer af spyt og serum SIRT6, Lipoxin A4 (LXA4) og Caspase-8 (CASP8) i sammenhæng med periodontal klinisk status hos patienter med paradentose og raske forsøgspersoner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

20 patienter med trin III grad B parodontitis (P) og 20 parodontalt raske individer (kontrol;C) blev inkluderet i denne undersøgelse. Kliniske parodontale parametre blev målt. Spyt- og serumniveauer af SIRT6, LXA4 og CASP8 blev analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sund
  • klinisk diagnose af paradentose
  • klinisk diagnose af periodontal sundhed

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med regelmæssig brug af systemiske antibiotika antiinflammatoriske eller antioxidante lægemidler (tidligere 3 måneder)
  • ikke-kirurgisk parodontal behandling (tidligere 6 måneder)
  • kirurgisk parodontal behandling (tidligere 12 måneder)
  • tilstedeværelse af <10 tænder
  • nuværende medicin, der påvirker tandkødssundheden (calciumkanalblokkere, phenytoin, cyclosporin og hormonerstatningsterapi)
  • diabetes
  • diagnose af reumatoid arthritis
  • graviditet
  • ammende
  • rygning
  • overdrevent alkoholforbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spyt og serum indsamling af patienter og prøver molekyler analyse
Andet: Spyt- og serumprøvetagning

Spyt blev opsamlet for at analysere de udvalgte markører som ustimulerede prøver i løbet af de tidlige timer af dagen. Spyttet blev centrifugeret og derefter overført til Eppendorf-rør.

Venøs punktering blev udført efter spytopsamling, og 10 ml blodprøver blev indsamlet af kvalificeret personale (MFD) fra hver deltager. Spyt og serum blev derefter opbevaret ved -80 °C indtil analyse.
Eksperimentel: Spyt og serum SIRT6, LPXA4 og CASP8 observation

Spyt- og serumprøver opnået for hver patient blev brugt til cytokinanalyse. Forberedte prøver blev analyseret for Lipoxin A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) og Sirtuin-6 (SIRT6) ved hjælp af kommercielle ELISA-kits

(henholdsvis Elabscience, Houston, Texas, USA og Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Kina) i henhold til producentens anvisninger. Detektionsgrænserne for ELISA-kits var 0,78 - 50 ng/ml for LXA4, 0,16 - 10 ng/ml for CASP8 og 0,1 - 40 ng/ml for SIRT6.
Andet: Spyt- og serumprøvetagning

Spyt blev opsamlet for at analysere de udvalgte markører som ustimulerede prøver i løbet af de tidlige timer af dagen. Spyttet blev centrifugeret og derefter overført til Eppendorf-rør.

Venøs punktering blev udført efter spytopsamling, og 10 ml blodprøver blev indsamlet af kvalificeret personale (MFD) fra hver deltager. Spyt og serum blev derefter opbevaret ved -80 °C indtil analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
Måling af dybden af ​​en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved at måle afstanden fra en tandkødsmargin til bunden af ​​sulcus eller lomme med en kalibreret parodontal sonde.
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder

Klinisk tilknytningsniveau (eller tab, CAL) er en mere nøjagtig indikator for den periodontale støtte omkring en tand end sonderingsdybde alene. CAL måles fra et fast punkt på tanden, der ikke ændrer sig, CEJ.

For at beregne CAL er der brug for to målinger: afstand fra tandkødsmarginen til CEJ og sonderingsdybde.

I recession: sonderingsdybde (+) tandkødsmargin til CEJ (tilføj). I vævsovervækst: sonderingsdybde (-) tandkødsmargin til CEJ (træk fra)
6 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
refererer til blødning, der induceres ved forsigtig manipulation af vævet i dybden af ​​tandkødssulcus, eller grænseflade mellem tandkødet og en tand.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt- og serumprøvebehandling og -analyser
Tidsramme: 2 måneder

Spyt- og serumprøver opnået for hver patient blev brugt til cytokinanalyse. Forberedte prøver blev analyseret for Lipoxin A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) og Sirtuin-6 (SIRT6) ved hjælp af kommercielle ELISA-kits

(henholdsvis Elabscience, Houston, Texas, USA og Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Kina) i henhold til producentens anvisninger.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Spyt- og serumprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner