A szérum és a nyál Sirtuin 6, lipoxin A4, kaszpáz 8 szintjei összefüggésben vannak a periodontális állapottal súlyos fogágygyulladásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pulyka, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémásán egészséges
- a parodontitis klinikai diagnózisa
- a parodontális egészség klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- szisztémás antibiotikumok rendszeres gyulladáscsökkentő vagy antioxidáns alkalmazása a kórtörténetben (előző 3 hónap)
- nem sebészeti periodontális kezelés (előző 6 hónap)
- sebészeti parodontális kezelés (előző 12 hónap)
- <10 fog jelenléte
- a fogíny egészségét befolyásoló jelenlegi gyógyszerek (kalciumcsatorna-blokkolók, fenitoin, ciklosporin és hormonpótló terápia)
- cukorbetegség
- rheumatoid arthritis diagnózisa
- terhesség
- szoptató
- dohányzó
- túlzott alkoholfogyasztás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A betegek nyál- és szérumgyűjtése, valamint a minták molekulaelemzése
|
Nyált gyűjtöttünk, hogy a kiválasztott markereket stimulálatlan mintákként elemezzük a nap korai óráiban. A nyálat centrifugáltuk, majd Eppendorf-csövekbe vittük át. A nyálgyűjtés után vénás punkciót hajtottak végre, és minden résztvevőtől 10 ml vérmintát vettek a szakképzett személyzet (MFD) segítségével. A nyálat és a szérumot ezután -80 °C-on tároltuk az elemzésig. |
|
Kísérleti: A nyál és a szérum SIRT6, LPXA4 és CASP8 megfigyelése
Az egyes betegeknél vett nyál- és szérummintákat használtuk a citokinanalízishez. Az elkészített mintákat a Lipoxin A4 (LXA4), a Caspase 8 (CASP8) és a Sirtuin-6 (SIRT6) szempontjából elemeztük kereskedelmi ELISA kitekkel. (Elabscience, Houston, Texas, USA és Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Kína) a gyártó utasításai szerint. Az ELISA kit kimutatási határa 0,78-50 ng/ml volt LXA4-nél, 0,16-10 ng/ml CASP8-nál és 0,1-40 ng/ml SIRT6-nál. |
Nyált gyűjtöttünk, hogy a kiválasztott markereket stimulálatlan mintákként elemezzük a nap korai óráiban. A nyálat centrifugáltuk, majd Eppendorf-csövekbe vittük át. A nyálgyűjtés után vénás punkciót hajtottak végre, és minden résztvevőtől 10 ml vérmintát vettek a szakképzett személyzet (MFD) segítségével. A nyálat és a szérumot ezután -80 °C-on tároltuk az elemzésig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zseb szondázási mélység
Időkeret: 6 hónap
|
Sulcus vagy periodontális zseb mélységének mérése, amelyet úgy határoznak meg, hogy kalibrált parodontális szondával mérik a távolságot a fogíny szélétől a sulcus vagy zseb tövéig.
|
6 hónap
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 6 hónap
|
A klinikai tapadási szint (vagy veszteség, CAL) pontosabban jelzi a fog körüli periodontális támaszt, mint önmagában a tapintás mélysége. A CAL-t a fog egy fix pontjától mérik, amely nem változik, a CEJ-től. A CAL kiszámításához két mérésre van szükség: a fogíny szélétől a CEJ-ig terjedő távolságra és a szondázási mélységre. Recesszióban: szondázási mélység (+) ínyszél a CEJ-hez (add). Szövettúlnövekedés esetén: szondázási mélység (-) ínyszél a CEJ-ig (kivonás) |
6 hónap
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 6 hónap
|
olyan vérzésre utal, amelyet a szövet gyengéd manipulációja indukál a gingiva sulcus mélyén, vagy a fogíny és a fog közötti határfelületen.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyál- és szérumminták feldolgozása és elemzése
Időkeret: 2 hónap
|
Az egyes betegeknél vett nyál- és szérummintákat használtuk a citokinanalízishez. Az elkészített mintákat a Lipoxin A4 (LXA4), a Caspase 8 (CASP8) és a Sirtuin-6 (SIRT6) szempontjából elemeztük kereskedelmi ELISA kitekkel. (Elabscience, Houston, Texas, USA és Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Kína) a gyártó utasításai szerint. |
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 138
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .