Niveaux sériques et salivaires de sirtuine 6, de lipoxine A4 et de caspase8 en corrélation avec l'état parodontal dans la parodontite sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- systémiquement sain
- diagnostic clinique de la parodontite
- diagnostic clinique de la santé parodontale
Critère d'exclusion:
- antécédents d'utilisation régulière d'antibiotiques systémiques anti-inflammatoires ou antioxydants (3 mois précédents)
- traitement parodontal non chirurgical (6 mois précédents)
- traitement parodontal chirurgical (12 mois précédents)
- présence de<10 dents
- médicaments actuels affectant la santé gingivale (bloqueurs des canaux calciques, phénytoïne, cyclosporine et hormonothérapie substitutive)
- diabète
- diagnostic de polyarthrite rhumatoïde
- grossesse
- en lactation
- fumeur
- consommation excessive d'alcool.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Collecte de salive et de sérum de patients et analyse de molécules d'échantillons
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La salive a été recueillie pour analyser les marqueurs sélectionnés sous forme d'échantillons non stimulés pendant les premières heures de la journée. La salive a été centrifugée puis transférée dans des tubes Eppendorf. Une ponction veineuse a été réalisée après le prélèvement de salive et 10 ml d'échantillons de sang ont été prélevés par du personnel qualifié (MFD) sur chaque participant. La salive et le sérum ont ensuite été conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse. |
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Expérimental: Observation SIRT6, LPXA4 et CASP8 salivaires et sériques
Des échantillons de salive et de sérum obtenus pour chaque patient ont été utilisés pour l'analyse des cytokines. Les échantillons préparés ont été analysés pour la Lipoxine A4 (LXA4), la Caspase 8 (CASP8) et la Sirtuine-6 (SIRT6) à l'aide de kits ELISA commerciaux (Elabscience, Houston, Texas, États-Unis et Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Chine, respectivement) conformément aux instructions du fabricant. Les limites de détection des kits ELISA étaient de 0,78 à 50 ng/ml pour LXA4, de 0,16 à 10 ng/ml pour CASP8 et de 0,1 à 40 ng/ml pour SIRT6. |
La salive a été recueillie pour analyser les marqueurs sélectionnés sous forme d'échantillons non stimulés pendant les premières heures de la journée. La salive a été centrifugée puis transférée dans des tubes Eppendorf. Une ponction veineuse a été réalisée après le prélèvement de salive et 10 ml d'échantillons de sang ont été prélevés par du personnel qualifié (MFD) sur chaque participant. La salive et le sérum ont ensuite été conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage de poche
Délai: 6 mois
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Mesure de la profondeur d'un sulcus ou d'une poche parodontale déterminée en mesurant la distance entre une marge gingivale et la base du sulcus ou de la poche avec une sonde parodontale calibrée.
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6 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
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Le niveau d'attache clinique (ou perte, CAL) est un indicateur plus précis du support parodontal autour d'une dent que la profondeur de sondage seule. Le CAL est mesuré à partir d'un point fixe sur la dent qui ne change pas, le CEJ. Pour calculer le CAL, deux mesures sont nécessaires : la distance entre le bord gingival et le CEJ et la profondeur de sondage. En récession : profondeur au sondage (+) marge gingivale au CEJ (ajouter). En cas de prolifération tissulaire : profondeur de sondage (-) marge gingivale au CEJ (soustraire) |
6 mois
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Saignement au sondage
Délai: 6 mois
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se référant à un saignement induit par une manipulation douce du tissu à la profondeur du sillon gingival, ou à l'interface entre la gencive et une dent.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement et analyse des échantillons de salive et de sérum
Délai: 2 mois
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Des échantillons de salive et de sérum obtenus pour chaque patient ont été utilisés pour l'analyse des cytokines. Les échantillons préparés ont été analysés pour la Lipoxine A4 (LXA4), la Caspase 8 (CASP8) et la Sirtuine-6 (SIRT6) à l'aide de kits ELISA commerciaux (Elabscience, Houston, Texas, États-Unis et Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Chine, respectivement) conformément aux instructions du fabricant. |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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