Уровни сиртуина 6, липоксина А4, каспазы 8 в сыворотке и слюне в корреляции с состоянием пародонта при тяжелом пародонтите
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- системно здоровый
- клиническая диагностика пародонтита
- клиническая диагностика пародонтита
Критерий исключения:
- история регулярного использования системных антибиотиков, противовоспалительных или антиоксидантных препаратов (предыдущие 3 месяца)
- нехирургическое лечение пародонта (предыдущие 6 месяцев)
- хирургическое лечение пародонта (предыдущие 12 месяцев)
- наличие <10 зубов
- текущие лекарства, влияющие на здоровье десен (блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, циклоспорин и заместительная гормональная терапия)
- диабет
- диагностика ревматоидного артрита
- беременность
- кормящий
- курение
- чрезмерное употребление алкоголя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сбор слюны и сыворотки пациентов и анализ молекул образцов
|
Слюну собирали для анализа выбранных маркеров в виде нестимулированных образцов в ранние часы дня. Слюну центрифугировали и затем переносили в пробирки Эппендорфа. Венозная пункция была выполнена после сбора слюны, и 10 мл образцов крови были взяты квалифицированным персоналом (MFD) у каждого участника. Затем слюну и сыворотку хранили при температуре -80°C до проведения анализа. |
|
Экспериментальный: Наблюдение за SIRT6, LPXA4 и CASP8 в слюне и сыворотке
Образцы слюны и сыворотки, полученные от каждого пациента, использовали для анализа цитокинов. Подготовленные образцы анализировали на содержание липоксина А4 (LXA4), каспазы 8 (CASP8) и сиртуина-6 (SIRT6) с использованием коммерческих наборов ELISA. (Elabscience, Хьюстон, Техас, США и Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Шанхай, Китай, соответственно) в соответствии с инструкциями производителя. Пределы обнаружения наборов ELISA составляли 0,78–50 нг/мл для LXA4, 0,16–10 нг/мл для CASP8 и 0,1–40 нг/мл для SIRT6. |
Слюну собирали для анализа выбранных маркеров в виде нестимулированных образцов в ранние часы дня. Слюну центрифугировали и затем переносили в пробирки Эппендорфа. Венозная пункция была выполнена после сбора слюны, и 10 мл образцов крови были взяты квалифицированным персоналом (MFD) у каждого участника. Затем слюну и сыворотку хранили при температуре -80°C до проведения анализа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение глубины борозды или пародонтального кармана, определяемое путем измерения расстояния от края десны до основания борозды или кармана с помощью калиброванного пародонтального зонда.
|
6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клинический уровень прикрепления (или потеря, CAL) является более точным показателем периодонтальной поддержки вокруг зуба, чем только глубина зондирования. CAL измеряется от фиксированной точки на зубе, которая не меняется, CEJ. Для расчета CAL необходимы два измерения: расстояние от края десны до CEJ и глубина зондирования. При рецессии: глубина зондирования (+) десневого края до ЦЭГ (добавить). При разрастании тканей: глубина зондирования (-) края десны до ЦЭГ (вычесть) |
6 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 6 месяцев
|
относится к кровотечению, вызванному осторожными манипуляциями с тканью на глубине десневой борозды или на границе между десной и зубом.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обработка и анализ образцов слюны и сыворотки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Образцы слюны и сыворотки, полученные от каждого пациента, использовали для анализа цитокинов. Подготовленные образцы анализировали на содержание липоксина А4 (LXA4), каспазы 8 (CASP8) и сиртуина-6 (SIRT6) с использованием коммерческих наборов ELISA. (Elabscience, Хьюстон, Техас, США и Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Шанхай, Китай, соответственно) в соответствии с инструкциями производителя. |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .