- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05417061
심한 치주염에서 치주 상태와 상관관계에 있는 혈청 및 타액 Sirtuin 6, Lipoxin A4, Caspase8
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한
- 치주염의 임상진단
- 치주 건강의 임상 진단
제외 기준:
- 전신 항생제 항염증제 또는 항산화제를 정기적으로 사용한 이력(이전 3개월)
- 비수술적 치주치료(최근 6개월)
- 외과적 치주 치료(이전 12개월)
- 10개 미만의 치아 존재
- 잇몸 건강에 영향을 미치는 현재 약물(칼슘 채널 차단제, 페니토인, 사이클로스포린 및 호르몬 대체 요법)
- 당뇨병
- 류마티스 관절염의 진단
- 임신
- 수유
- 흡연
- 과도한 알코올 섭취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자의 타액 및 혈청 수집 및 샘플 분자 분석
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하루 중 이른 시간 동안 비자극 샘플로서 선택된 마커를 분석하기 위해 타액을 수집하였다. 타액을 원심분리한 다음 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다. 타액 수집 후 정맥 천자를 시행하고 각 참여자로부터 자격을 갖춘 직원(MFD)이 혈액 샘플 10mL를 수집했습니다. 그런 다음 타액과 혈청을 분석할 때까지 -80°C에 보관했습니다. |
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실험적: 타액 및 혈청 SIRT6, LPXA4 및 CASP8 관찰
각 환자에서 얻은 타액 및 혈청 샘플을 사이토카인 분석에 사용했습니다. 준비된 샘플을 상업용 ELISA 키트를 사용하여 Lipoxin A4(LXA4), Caspase 8(CASP8) 및 Sirtuin-6(SIRT6)에 대해 분석했습니다. (각각 미국 텍사스주 휴스턴 소재의 엘랩사이언스(Elabscience) 및 중국 상하이 소재의 바이오애세이 기술 연구소(BT-Lab))를 제조자의 지시에 따라 사용하였다. ELISA 키트의 검출 한계는 LXA4의 경우 0.78 - 50ng/ml, CASP8의 경우 0.16 - 10ng/ml, SIRT6의 경우 0.1 - 40ng/ml였습니다. |
하루 중 이른 시간 동안 비자극 샘플로서 선택된 마커를 분석하기 위해 타액을 수집하였다. 타액을 원심분리한 다음 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다. 타액 수집 후 정맥 천자를 시행하고 각 참여자로부터 자격을 갖춘 직원(MFD)이 혈액 샘플 10mL를 수집했습니다. 그런 다음 타액과 혈청을 분석할 때까지 -80°C에 보관했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 프로빙 깊이
기간: 6 개월
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보정된 치주 탐침으로 치은 변연에서 치은열구 또는 치주낭의 기저부까지의 거리를 측정하여 결정된 열구 또는 치주낭의 깊이 측정.
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6 개월
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임상 애착 수준
기간: 6 개월
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임상 부착 수준(또는 손실, CAL)은 깊이만 조사하는 것보다 치아 주변의 치주 지지를 더 정확하게 나타내는 지표입니다. CAL은 변하지 않는 치아의 고정점인 CEJ에서 측정됩니다. CAL을 계산하려면 치은 변연에서 CEJ까지의 거리와 프로빙 깊이의 두 가지 측정이 필요합니다. 후퇴 시: 프로브 깊이(+) 치은 변연을 CEJ까지(추가). 조직 과증식: CEJ에 대한 깊이(-) 치은 변연 프로빙(빼기) |
6 개월
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프로빙 시 출혈
기간: 6 개월
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치은 열구의 깊이 또는 치은과 치아 사이의 경계면에서 조직을 부드럽게 조작하여 유발되는 출혈을 말합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 및 혈청 샘플 처리 및 분석
기간: 2 개월
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각 환자에서 얻은 타액 및 혈청 샘플을 사이토카인 분석에 사용했습니다. 준비된 샘플을 상업용 ELISA 키트를 사용하여 Lipoxin A4(LXA4), Caspase 8(CASP8) 및 Sirtuin-6(SIRT6)에 대해 분석했습니다. (각각 미국 텍사스주 휴스턴 소재의 엘랩사이언스(Elabscience) 및 중국 상하이 소재의 바이오애세이 기술 연구소(BT-Lab))를 제조자의 지시에 따라 사용하였다. |
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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