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심한 치주염에서 치주 상태와 상관관계에 있는 혈청 및 타액 Sirtuin 6, Lipoxin A4, Caspase8

2023년 10월 19일 업데이트: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
SIRT6(Sirtuin-6)은 염증, 에너지 대사, 항상성 및 세포사멸의 조절에 중요한 역할을 하며 SIRT6는 많은 질병과 관련이 있을 수 있다고 합니다. 이 연구의 목적은 치주염 환자와 건강한 피험자의 치주 임상 상태와 상관관계가 있는 타액 및 혈청 SIRT6, Lipoxin A4 (LXA4) 및 Caspase-8 (CASP8) 수준을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

III기 B등급 치주염 환자 20명(P)과 치주적으로 건강한 20명(대조군;C)이 이 연구에 포함되었습니다. 임상 치주 매개변수를 측정했습니다. SIRT6, LXA4 및 CASP8의 타액 및 혈청 수준을 효소 결합 면역흡착 분석으로 분석하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 체계적으로 건강한
  • 치주염의 임상진단
  • 치주 건강의 임상 진단

제외 기준:

  • 전신 항생제 항염증제 또는 항산화제를 정기적으로 사용한 이력(이전 3개월)
  • 비수술적 치주치료(최근 6개월)
  • 외과적 치주 치료(이전 12개월)
  • 10개 미만의 치아 존재
  • 잇몸 건강에 영향을 미치는 현재 약물(칼슘 채널 차단제, 페니토인, 사이클로스포린 및 호르몬 대체 요법)
  • 당뇨병
  • 류마티스 관절염의 진단
  • 임신
  • 수유
  • 흡연
  • 과도한 알코올 섭취.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자의 타액 및 혈청 수집 및 샘플 분자 분석

하루 중 이른 시간 동안 비자극 샘플로서 선택된 마커를 분석하기 위해 타액을 수집하였다. 타액을 원심분리한 다음 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다.

타액 수집 후 정맥 천자를 시행하고 각 참여자로부터 자격을 갖춘 직원(MFD)이 혈액 샘플 10mL를 수집했습니다. 그런 다음 타액과 혈청을 분석할 때까지 -80°C에 보관했습니다.

실험적: 타액 및 혈청 SIRT6, LPXA4 및 CASP8 관찰

각 환자에서 얻은 타액 및 혈청 샘플을 사이토카인 분석에 사용했습니다. 준비된 샘플을 상업용 ELISA 키트를 사용하여 Lipoxin A4(LXA4), Caspase 8(CASP8) 및 Sirtuin-6(SIRT6)에 대해 분석했습니다.

(각각 미국 텍사스주 휴스턴 소재의 엘랩사이언스(Elabscience) 및 중국 상하이 소재의 바이오애세이 기술 연구소(BT-Lab))를 제조자의 지시에 따라 사용하였다. ELISA 키트의 검출 한계는 LXA4의 경우 0.78 - 50ng/ml, CASP8의 경우 0.16 - 10ng/ml, SIRT6의 경우 0.1 - 40ng/ml였습니다.

하루 중 이른 시간 동안 비자극 샘플로서 선택된 마커를 분석하기 위해 타액을 수집하였다. 타액을 원심분리한 다음 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다.

타액 수집 후 정맥 천자를 시행하고 각 참여자로부터 자격을 갖춘 직원(MFD)이 혈액 샘플 10mL를 수집했습니다. 그런 다음 타액과 혈청을 분석할 때까지 -80°C에 보관했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포켓 프로빙 깊이
기간: 6 개월
보정된 치주 탐침으로 치은 변연에서 치은열구 또는 치주낭의 기저부까지의 거리를 측정하여 결정된 열구 또는 치주낭의 깊이 측정.
6 개월
임상 애착 수준
기간: 6 개월

임상 부착 수준(또는 손실, CAL)은 깊이만 조사하는 것보다 치아 주변의 치주 지지를 더 정확하게 나타내는 지표입니다. CAL은 변하지 않는 치아의 고정점인 CEJ에서 측정됩니다.

CAL을 계산하려면 치은 변연에서 CEJ까지의 거리와 프로빙 깊이의 두 가지 측정이 필요합니다.

후퇴 시: 프로브 깊이(+) 치은 변연을 CEJ까지(추가). 조직 과증식: CEJ에 대한 깊이(-) 치은 변연 프로빙(빼기)

6 개월
프로빙 시 출혈
기간: 6 개월
치은 열구의 깊이 또는 치은과 치아 사이의 경계면에서 조직을 부드럽게 조작하여 유발되는 출혈을 말합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 및 혈청 샘플 처리 및 분석
기간: 2 개월

각 환자에서 얻은 타액 및 혈청 샘플을 사이토카인 분석에 사용했습니다. 준비된 샘플을 상업용 ELISA 키트를 사용하여 Lipoxin A4(LXA4), Caspase 8(CASP8) 및 Sirtuin-6(SIRT6)에 대해 분석했습니다.

(각각 미국 텍사스주 휴스턴 소재의 엘랩사이언스(Elabscience) 및 중국 상하이 소재의 바이오애세이 기술 연구소(BT-Lab))를 제조자의 지시에 따라 사용하였다.

2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 138

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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