Serum og spytt Sirtuin 6, Lipoxin A4, Caspase8 nivåer i korrelasjon med periodontal status ved alvorlig periodontitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk sunn
- klinisk diagnose av periodontitt
- klinisk diagnose av periodontal helse
Ekskluderingskriterier:
- historie med regelmessig bruk av systemiske antibiotika antiinflammatoriske eller antioksidantmedisiner (tidligere 3 måneder)
- ikke-kirurgisk periodontal behandling (tidligere 6 måneder)
- kirurgisk periodontal behandling (tidligere 12 måneder)
- tilstedeværelse av <10 tenner
- nåværende medisiner som påvirker tannkjøtthelsen (kalsiumkanalblokkere, fenytoin, cyklosporin og hormonbehandling)
- diabetes
- diagnose av revmatoid artritt
- svangerskap
- ammende
- røyking
- overdreven alkoholforbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spytt og serum innsamling av pasienter og prøver molekyler analyse
|
Spytt ble samlet for å analysere de utvalgte markørene som ustimulerte prøver i løpet av de tidlige timene av dagen. Spyttet ble sentrifugert og deretter overført til Eppendorf-rør. Venøs punktering ble utført etter spyttinnsamling og 10 ml blodprøver ble samlet inn av kvalifisert personale (MFD) fra hver deltaker. Spytt og serum ble deretter lagret ved -80 °C frem til analyse. |
|
Eksperimentell: Spytt og serum SIRT6, LPXA4 og CASP8 observasjon
Spytt- og serumprøver oppnådd for hver pasient ble brukt til cytokinanalyse. Forberedte prøver ble analysert for Lipoxin A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) og Sirtuin-6 (SIRT6) ved bruk av kommersielle ELISA-sett (henholdsvis Elabscience, Houston, Texas, USA og Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Kina) i henhold til produsentens instruksjoner. Deteksjonsgrensene for ELISA-sett var 0,78 - 50 ng/ml for LXA4, 0,16 - 10 ng/ml for CASP8 og 0,1 - 40 ng/ml for SIRT6. |
Spytt ble samlet for å analysere de utvalgte markørene som ustimulerte prøver i løpet av de tidlige timene av dagen. Spyttet ble sentrifugert og deretter overført til Eppendorf-rør. Venøs punktering ble utført etter spyttinnsamling og 10 ml blodprøver ble samlet inn av kvalifisert personale (MFD) fra hver deltaker. Spytt og serum ble deretter lagret ved -80 °C frem til analyse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av dybden av en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved å måle avstanden fra en gingivalmargin til bunnen av sulcus eller lomme med en kalibrert periodontal sonde.
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk tilknytningsnivå (eller tap, CAL) er en mer nøyaktig indikator på den periodontale støtten rundt en tann enn sonderingsdybden alene. CAL måles fra et fast punkt på tannen som ikke endres, CEJ. For å beregne CAL er det nødvendig med to målinger: avstand fra gingivalmarginen til CEJ og sonderingsdybde. I resesjon: sonderingsdybde (+) gingivalmargin til CEJ (legg til). I vevsovervekst: sonderingsdybde (-) gingivalmargin til CEJ (trekk fra) |
6 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
|
refererer til blødning som er indusert av skånsom manipulering av vevet i dybden av gingival sulcus, eller grensesnitt mellom gingiva og en tann.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling og analyser av spytt- og serumprøver
Tidsramme: 2 måneder
|
Spytt- og serumprøver oppnådd for hver pasient ble brukt til cytokinanalyse. Forberedte prøver ble analysert for Lipoxin A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) og Sirtuin-6 (SIRT6) ved bruk av kommersielle ELISA-sett (henholdsvis Elabscience, Houston, Texas, USA og Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, Kina) i henhold til produsentens instruksjoner. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .