Serum en speeksel Sirtuin 6, Lipoxin A4, Caspase8 niveaus in correlatie met parodontale status bij ernstige parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezond
- klinische diagnose parodontitis
- klinische diagnose van parodontale gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van regelmatig gebruik van systemische antibiotica ontstekingsremmende of antioxiderende geneesmiddelen (vorige 3 maanden)
- niet-chirurgische parodontale behandeling (vorige 6 maanden)
- chirurgische parodontale behandeling (vorige 12 maanden)
- aanwezigheid van <10 tanden
- huidige medicijnen die de gezondheid van het tandvlees beïnvloeden (calciumkanaalblokkers, fenytoïne, cyclosporine en hormoonvervangingstherapie)
- suikerziekte
- diagnose reumatoïde artritis
- zwangerschap
- zogende
- roken
- overmatig alcoholgebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Speeksel- en serumverzameling van patiënten en analyse van monstersmoleculen
|
Speeksel werd verzameld om de geselecteerde markers te analyseren als niet-gestimuleerde monsters tijdens de vroege uren van de dag. Het speeksel werd gecentrifugeerd en vervolgens overgebracht in Eppendorf-buisjes. Veneuze punctie werd uitgevoerd na speekselverzameling en 10 ml bloedmonsters werden verzameld door gekwalificeerd personeel (MFD) van elke deelnemer. Speeksel en serum werden vervolgens bewaard bij -80°C tot analyse. |
|
Experimenteel: Speeksel en serum SIRT6, LPXA4 en CASP8 observatie
Speeksel- en serummonsters die voor elke patiënt waren verkregen, werden gebruikt voor cytokine-analyse. Bereide monsters werden geanalyseerd op Lipoxin A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) en Sirtuin-6 (SIRT6) met behulp van commerciële ELISA-kits (respectievelijk Elabscience, Houston, Texas, VS en Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, China) volgens de instructies van de fabrikant. De detectielimieten van ELISA-kits waren 0,78 - 50 ng/ml voor LXA4, 0,16 - 10 ng/ml voor CASP8 en 0,1 - 40 ng/ml voor SIRT6. |
Speeksel werd verzameld om de geselecteerde markers te analyseren als niet-gestimuleerde monsters tijdens de vroege uren van de dag. Het speeksel werd gecentrifugeerd en vervolgens overgebracht in Eppendorf-buisjes. Veneuze punctie werd uitgevoerd na speekselverzameling en 10 ml bloedmonsters werden verzameld door gekwalificeerd personeel (MFD) van elke deelnemer. Speeksel en serum werden vervolgens bewaard bij -80°C tot analyse. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pocket sondeerdiepte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van de diepte van een sulcus of parodontale pocket bepaald door de afstand van een tandvleesrand tot de basis van de sulcus of pocket te meten met een gekalibreerde parodontale sonde.
|
6 maanden
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinisch hechtingsniveau (of verlies, CAL) is een nauwkeurigere indicator van de parodontale ondersteuning rond een tand dan alleen de sondediepte. CAL wordt gemeten vanaf een vast punt op de tand dat niet verandert, de CEJ. Om de CAL te berekenen zijn twee metingen nodig: de afstand van de gingivarand tot de CEJ en de sondediepte. In recessie: sondeerdiepte (+) tandvleesrand naar de CEJ (add). Bij weefselovergroei: peildiepte (-) tandvleesrand naar CEJ (aftrekken) |
6 maanden
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verwijzend naar bloeding die wordt veroorzaakt door voorzichtige manipulatie van het weefsel op de diepte van de gingivale sulcus, of het raakvlak tussen het tandvlees en een tand.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel- en serummonsters verwerken en analyseren
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Speeksel- en serummonsters die voor elke patiënt waren verkregen, werden gebruikt voor cytokine-analyse. Bereide monsters werden geanalyseerd op Lipoxin A4 (LXA4), Caspase 8 (CASP8) en Sirtuin-6 (SIRT6) met behulp van commerciële ELISA-kits (respectievelijk Elabscience, Houston, Texas, VS en Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, China) volgens de instructies van de fabrikant. |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .