Survivor mHealth: がんサバイバーのウェアラブル デバイス
2024年8月23日 更新者：Jamie Faro、University of Massachusetts, Worcester
Survivor mHealth: がんサバイバーにおけるウェアラブル デバイスとアプリの実現可能性の評価
Survivor mobile health (mHealth) 研究では、がんサバイバーにおけるウェアラブル デバイス (Fitbits) とスマートフォン アプリケーションの使用をテストしています。
プログラムの目標は、生存者の身体活動レベルを高めることです。
Fitbit はアプリに同期され、参加者はアクティビティ レベルに関するメッセージと通知を受け取ります。
参加者は、アプリの有用性と改善方法を尋ねるアンケートにも回答します。
研究チームは、3 か月の終了時に定性的なインタビューを行い、参加者がプログラムをどのように気に入ったか、プログラムを改善してがんサバイバーに特化したものにする方法を確認します。
研究チームはまた、医療提供者や診療所のスタッフにインタビューを行い、患者のデジタル健康プログラムに対する彼らの認識と、患者が生成した健康データの受け取り方の好みを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
目的 1 および 2 包含基準:
- 過去のがん診断
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 身体活動を行うことが医学的に許可されている（必要に応じて、身体活動準備アンケートフォームまたは医師の許可に記載されている）
- スマートフォンを所有している
目的 1 および 2 除外基準:
- 囚人です
- 非英語圏
- 同意を提供できない
- 18歳未満
- がんの診断歴なし
- スマートフォンを所有していない
目標 3 包含基準:
- 現在、UMass Memorial Cancer Clinic の患者ナビゲーター、腫瘍医、放射線科医、または心臓病専門医である
- 参加の同意
目標 3 除外基準:
- 現在UMassメモリアルでは採用されていません
- がん患者のケアコーディネーションの直接治療には関与しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェアラブルデバイスの導入
参加者は実験トライアルに登録し、Fitbits とスマートフォン アプリを受け取ります。
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参加者は、スマートフォン アプリ (MyDataHelps) と同期する Fitbit を受け取ります。
参加者は、MyDataHelps アプリを介して調査を完了するためのプッシュ通知を受け取ります。
Fitbit は、データ収集のためにアプリと同期します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録の可能性
時間枠：ベースライン
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実現可能かどうかは、1) トライアルへの登録、2) ベースライン測定の完了、3) Fitbit アプリとの同期という 3 つの基準をすべて満たす参加者によって判断されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月間の毎日の歩数
時間枠：学習完了時、登録後3か月以内
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介入の 12 週目における 1 日あたりの平均歩数。
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学習完了時、登録後3か月以内
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1 か月間のユーザビリティの全体的なアプリ評価
時間枠：入学後1ヶ月
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モバイル アプリケーション評価スケール (MARS)。
評価スケールは、アプリの品質を 4 つの側面で評価します。
すべての項目を「1.不十分」から「5.優れている」までの5段階評価で評価します。
平均値はアプリの全体的なユーザビリティに関する質問から取得され、報告されました。
スコアが高いほど、アプリがユーザーに受け入れられやすいことを示します。
最低スコアは 1 で、最高スコアは 5 です。
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入学後1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェアラブル デバイスのプロバイダーの許容範囲とデータを受信するための設定
時間枠：研究完了時。最後の患者が登録されてから3か月以内
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ウェアラブル デバイスを使用し、患者が生成したデータを受信する患者の好みに関するプロバイダーからの定性的なフィードバック
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研究完了時。最後の患者が登録されてから3か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jamie M Faro, PhD、University of Massachusetts Chan Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。