Survivor mHealth: Wearable Devices in Cancer Survivors
30 oktober 2023 uppdaterad av: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
Survivor mHealth: Bedömer genomförbarheten av en bärbar enhet och app hos canceröverlevande
Studien Survivor Mobile Health (mHealth) testar användningen av bärbara enheter (Fitbits) och en smartphoneapplikation hos canceröverlevande.
Målet med programmet är att öka överlevandes fysiska aktivitetsnivåer.
Fitbit kommer att synkroniseras med appen och deltagare kommer att få meddelanden och aviseringar om sina aktivitetsnivåer.
Deltagarna kommer också att fylla i enkäter genom appen och fråga hur användbar den är och sätt att förbättra den.
Studieteamet kommer att genomföra kvalitativa intervjuer efter de tre månaderna för att se hur deltagarna gillade programmet och hur det kan förbättras och göra det mer specifikt för canceröverlevande.
Studiegruppen kommer också att genomföra intervjuer med leverantörer och klinikpersonal för att bedöma deras uppfattningar om patientens digitala hälsoprogram och preferenser för att ta emot patientgenererade hälsodata.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för mål 1 och 2:
- Tidigare cancerdiagnos
- Minst 18 år
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Medicinskt godkänd för att utföra fysisk aktivitet (som noterats av enkätformuläret för fysisk aktivitetsberedskap eller läkares tillstånd om det behövs)
- Äger en smartphone
Uteslutningskriterier för mål 1 och 2:
- Är fånge
- Icke engelsktalande
- Kan inte ge samtycke
- Under 18 år
- Ingen tidigare cancerdiagnos
- Äger ingen smartphone
Mål 3 Inklusionskriterier:
- Är en aktuell UMass Memorial Cancer Clinic patientnavigator, onkolog, radiolog eller kardiolog
- Samtycke att delta
Uteslutningskriterier för mål 3:
- För närvarande inte anställd på UMass Memorial
- Inte involverad i direkt behandling av vårdkoordinering av cancerpatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Implementering av bärbar enhet
Deltagarna kommer att registreras i den experimentella prövningen för att få Fitbits och en smartphone-app.
|
Deltagarna kommer att få en Fitbit som ska synkroniseras med en smartphone-app (MyDataHelps).
Deltagare kommer att få push-meddelanden för att fylla i undersökningar via MyDataHelps-appen.
Fitbit synkroniseras med appen för datainsamling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet för registrering
Tidsram: Baslinje
|
Genomförbarhet kommer att bestämmas av en deltagare som uppfyller alla tre kriterierna: 1) Registrering i test, 2) slutförande av baslinjeåtgärder och 3) Fitbit-synkronisering till app.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i objektiv fysisk aktivitet
Tidsram: Vid avslutad studie, inom 3 månader efter inskrivning
|
Ändra från baslinje till 3 månader i steg, lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet mätt via Fitbits.
|
Vid avslutad studie, inom 3 månader efter inskrivning
|
|
Förändringar i självrapportering av fysisk aktivitet
Tidsram: Vid avslutad studie, inom 3 månader efter inskrivning
|
Förändring från baslinje till 3 månader i lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitetsundersökning mätt (Godin fritids frågeformulär) fysisk aktivitet.
Frågeformuläret är ett 4-objekt självadministrativt frågeformulär där de tre första frågorna söker information om hur många gånger man ägnar sig åt lindrig, måttlig och ansträngande fysisk aktivitet på fritiden på minst 15 minuter under en typisk vecka.
Poängen kan variera från 0 till 98, med den högre poängen som betyder en högre aktivitetsnivå för den veckan.
|
Vid avslutad studie, inom 3 månader efter inskrivning
|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Vid avslutad studie, inom 3 månader efter remissavslut
|
Funktionsbedömningen av cancerterapi - Allmänt (FACT-G) är ett frågeformulär med 27 punkter som utvärderar fysiskt, emotionellt, socialt och funktionellt välbefinnande under de senaste 7 dagarna.
Deltagarna svarar på en Likert-skala från 0 till 4 (0=Inte alls, 4=Väldigt mycket).
Poängen summeras till totalt 0-108 poäng, med en högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
|
Vid avslutad studie, inom 3 månader efter remissavslut
|
|
Användbarhet
Tidsram: 1 månad och 3 månader efter anmälan
|
Mobile Application Rating Scale (MARS).
Betygsskalan bedömer appens kvalitet på fyra dimensioner.
Alla objekt är betygsatta på en 5-gradig skala från "1.Inadequate" till "5.Excellent".
En högre poäng indikerar större acceptans av appen för användaren.
|
1 månad och 3 månader efter anmälan
|
|
1-månaders användbarhet
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
Mobile Application Rating Scale (MARS).
Betygsskalan bedömer appens kvalitet på fyra dimensioner.
Alla objekt är betygsatta på en 5-gradig skala från "1.Inadequate" till "5.Excellent".
En högre poäng indikerar större acceptans av appen för användaren.
|
1 månad efter anmälan
|
|
3-månaders användbarhet
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
Mobile Application Rating Scale (MARS).
Betygsskalan bedömer appens kvalitet på fyra dimensioner.
Alla objekt är betygsatta på en 5-gradig skala från "1.Inadequate" till "5.Excellent".
En högre poäng indikerar större acceptans av appen för användaren.
|
3 månader efter anmälan
|
|
Deltagarprogrammets acceptans
Tidsram: Vid avslutad studie, inom 3 månader efter remissavslut
|
Kvalitativ feedback från inskrivna deltagare om acceptansen av Fitbits, appen, mobila frågeformulär och push-meddelanden i appen
|
Vid avslutad studie, inom 3 månader efter remissavslut
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantörens acceptans av bärbara enheter och preferenser för att ta emot data
Tidsram: Vid avslutad studie; Inom 3 månader efter att patienten senast registrerades
|
Kvalitativ feedback från leverantörer om deras preferenser för patienter som använder bärbara enheter och tar emot patientgenererad data
|
Vid avslutad studie; Inom 3 månader efter att patienten senast registrerades
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Första postat (Faktisk)
14 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H00023545
- 5P50CA244693-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1K12HL138049-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .