Survivor mHealth: puettavat laitteet syövästä selviytyneissä
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
Survivor mHealth: puettavan laitteen ja sovelluksen toteutettavuuden arviointi syövästä selviytyneissä
Survivor Mobile Health (mHealth) -tutkimuksessa testataan puettavien laitteiden (Fitbits) ja älypuhelinsovelluksen käyttöä syövästä selviytyneillä.
Ohjelman tavoitteena on lisätä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta.
Fitbit synkronoidaan sovellukseen ja osallistujat saavat viestejä ja ilmoituksia aktiivisuustasostaan.
Osallistujat myös täyttävät sovelluksen kautta kyselyitä, joissa kysytään, kuinka hyödyllinen se on ja miten sitä voidaan parantaa.
Tutkimusryhmä tekee kvalitatiivisia haastatteluja kolmen kuukauden päätyttyä nähdäkseen, kuinka osallistujat pitivät ohjelmasta ja miten sitä voidaan parantaa ja tehdä siitä tarkemmin syöpää selvinneille.
Tutkimusryhmä haastattelee myös palveluntarjoajia ja klinikan henkilökuntaa arvioidakseen heidän käsityksiään potilaiden digitaalisista terveysohjelmista ja mieltymyksiä saada potilaiden tuottamaa terveystietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tavoitteiden 1 ja 2 mukaanottokriteerit:
- Entinen syöpädiagnoosi
- Vähintään 18-vuotias
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Lääketieteellinen lupa harjoittaa fyysistä toimintaa (fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselylomakkeen tai tarvittaessa lääkärin hyväksynnän mukaan)
- Omistaa älypuhelimen
Tavoitteiden 1 ja 2 poissulkemiskriteerit:
- On vanki
- Ei-englanninkielinen
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Alle 18-vuotiaat
- Ei aikaisempaa syöpädiagnoosia
- Ei omista älypuhelinta
Tavoitteen 3 mukaanottokriteerit:
- Oletko nykyinen UMass Memorial Cancer Clinic -potilaanavigaattori, onkologi, radiologi tai kardiologi
- Suostumus osallistumiseen
Tavoitteen 3 poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä UMass Memorialin palveluksessa
- Ei osallistu suoraan syöpäpotilaiden hoidon koordinoinnin hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puettavien laitteiden käyttöönotto
Osallistujat ilmoittautuvat kokeelliseen kokeiluun saadakseen Fitbitit ja älypuhelinsovelluksen.
|
Osallistujat saavat Fitbitin, joka synkronoidaan älypuhelinsovelluksen (MyDataHelps) kanssa.
Osallistujat saavat push-ilmoituksia kyselyiden suorittamisesta MyDataHelps-sovelluksen kautta.
Fitbit synkronoidaan sovelluksen kanssa tiedonkeruuta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toteutettavuuden määrittelee osallistuja, joka täyttää kaikki kolme kriteeriä: 1) ilmoittautuminen kokeeseen, 2) perusmittausten suorittaminen ja 3) Fitbit-synkronointi sovellukseen.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Keskimääräinen askelten määrä päivässä toimenpiteen viikolla 12.
|
Opintojen päätyttyä, 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
1 kuukauden käytettävyys APP:n kokonaisarvio
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Mobile Application Rating Scale (MARS).
Arviointiasteikko arvioi sovelluksen laatua neljällä ulottuvuudella.
Kaikki tuotteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla "1. Riittämätön" - "5. Erinomainen".
Keskiarvo otettiin sovelluksen yleisestä käytettävyyskysymyksestä ja raportoitiin.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että käyttäjä hyväksyy sovelluksen paremmin.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 1 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 5.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan puettavien laitteiden hyväksyntä ja tiedon vastaanottamisen asetukset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä; 3 kuukauden sisällä viimeisestä potilaasta
|
Laadullista palautetta palveluntarjoajilta heidän mieltymyksistään potilaille, jotka käyttävät puettavia laitteita ja vastaanottavat potilaan luomaa tietoa
|
Opintojen päätyttyä; 3 kuukauden sisällä viimeisestä potilaasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00023545
- 5P50CA244693-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1K12HL138049-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .