Survivor mHealth: dispositivi indossabili nei sopravvissuti al cancro
23 agosto 2024 aggiornato da: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
Survivor mHealth: valutazione della fattibilità di un dispositivo indossabile e di un'app nei sopravvissuti al cancro
Lo studio Survivor mobile health (mHealth) sta testando l'uso di dispositivi indossabili (Fitbits) e di un'applicazione per smartphone nei sopravvissuti al cancro.
L'obiettivo del programma è quello di aumentare i livelli di attività fisica del sopravvissuto.
Il Fitbit verrà sincronizzato con l'app e i partecipanti riceveranno messaggi e notifiche sui loro livelli di attività.
I partecipanti completeranno anche sondaggi tramite l'app chiedendo quanto sia utile e come migliorarla.
Il team di studio condurrà interviste qualitative al termine dei 3 mesi per vedere come i partecipanti hanno apprezzato il programma e come può essere migliorato e renderlo più specifico per i sopravvissuti al cancro.
Il team dello studio condurrà anche interviste con i fornitori e il personale della clinica per valutare le loro percezioni sui programmi sanitari digitali dei pazienti e le preferenze per la ricezione dei dati sanitari generati dai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Obiettivi 1 e 2 Criteri di inclusione:
- Pregressa diagnosi di cancro
- Almeno 18 anni di età
- Capacità di fornire il consenso informato
- Autorizzazione medica a svolgere attività fisica (come indicato dal modulo del questionario sulla preparazione all'attività fisica o dall'autorizzazione del medico, se necessario)
- Possiede uno smartphone
Obiettivi 1 e 2 Criteri di esclusione:
- È un prigioniero
- Non di lingua inglese
- Non è in grado di fornire il consenso
- Minori di 18 anni
- Nessuna precedente diagnosi di cancro
- Non possiede uno smartphone
Obiettivo 3 Criteri di inclusione:
- Sono un attuale navigatore di pazienti, oncologo, radiologo o cardiologo della UMass Memorial Cancer Clinic
- Consenso a partecipare
Obiettivo 3 Criteri di esclusione:
- Attualmente non impiegato presso UMass Memorial
- Non coinvolto nel trattamento diretto del coordinamento delle cure dei malati di cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Implementazione di dispositivi indossabili
I partecipanti saranno iscritti alla prova sperimentale per ricevere Fitbits e un'app per smartphone.
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I partecipanti riceveranno un Fitbit da sincronizzare con un'app per smartphone (MyDataHelps).
I partecipanti riceveranno notifiche push per completare i sondaggi tramite l'app MyDataHelps.
Il Fitbit si sincronizzerà con l'app per la raccolta dei dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'iscrizione
Lasso di tempo: Linea di base
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La fattibilità sarà determinata da un partecipante che soddisfa tutti e tre i criteri: 1) Iscrizione alla prova, 2) Completamento delle misure di base e 3) Sincronizzazione Fitbit con l'app.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conteggio dei passi giornalieri di 3 mesi
Lasso di tempo: Al termine degli studi, entro 3 mesi dall'iscrizione
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Il numero medio di passi effettuati al giorno durante la settimana 12 dell'intervento.
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Al termine degli studi, entro 3 mesi dall'iscrizione
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Valutazione complessiva dell'APP sull'usabilità per 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
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Scala di valutazione delle applicazioni mobili (MARS).
La scala di valutazione valuta la qualità dell'app su quattro dimensioni.
Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti da "1.Inadeguato" a "5.Eccellente".
La media è stata presa dalla domanda complessiva sull'usabilità dell'app e riportata.
Un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità dell'app da parte degli utenti.
Il punteggio più basso possibile è 1, mentre il punteggio più alto possibile è 5.
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1 mese dopo l'iscrizione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità del fornitore dei dispositivi indossabili e preferenze per la ricezione dei dati
Lasso di tempo: Al termine degli studi; Entro 3 mesi dall'arruolamento dell'ultimo paziente
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Feedback qualitativo da parte dei fornitori sulle loro preferenze per i pazienti che utilizzano dispositivi indossabili e ricevono dati generati dal paziente
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Al termine degli studi; Entro 3 mesi dall'arruolamento dell'ultimo paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H00023545
- 5P50CA244693-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1K12HL138049-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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