Survivor mHealth: Wearable Devices in Cancer Survivors
23. august 2024 oppdatert av: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
Survivor mHealth: Vurderer gjennomførbarheten av en bærbar enhet og app hos kreftoverlevere
Survivor mobile health (mHealth)-studien tester bruken av bærbare enheter (Fitbits) og en smarttelefonapplikasjon hos kreftoverlevere.
Målet med programmet er å øke overlevendes fysiske aktivitetsnivå.
Fitbit vil bli synkronisert med appen og deltakerne vil motta meldinger og varsler om aktivitetsnivåene deres.
Deltakerne vil også gjennomføre undersøkelser gjennom appen og spørre hvor nyttig den er og måter å forbedre den på.
Studieteamet vil gjennomføre kvalitative intervjuer ved fullføringen av de 3 månedene for å se hvordan deltakerne likte programmet, og hvordan det kan forbedres og gjøre det mer spesifikt for kreftoverlevere.
Studieteamet vil også gjennomføre intervjuer med leverandører og klinikkpersonale for å vurdere deres oppfatning av pasientens digitale helseprogrammer og preferanser for mottak av pasientgenererte helsedata.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for mål 1 og 2:
- Tidligere kreftdiagnose
- Minst 18 år
- Evne til å gi informert samtykke
- Medisinsk godkjent for å utføre fysisk aktivitet (som angitt i spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap eller legens godkjenning om nødvendig)
- Eier en smarttelefon
Ekskluderingskriterier for mål 1 og 2:
- Er en fange
- Ikke-engelsktalende
- Kan ikke gi samtykke
- Under 18 år
- Ingen tidligere kreftdiagnose
- Eier ikke en smarttelefon
Mål 3 inkluderingskriterier:
- Er en nåværende UMass Memorial Cancer Clinic pasientnavigator, onkolog, radiolog eller kardiolog
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier for mål 3:
- For tiden ikke ansatt ved UMass Memorial
- Ikke involvert i direkte behandling av omsorgskoordinering av kreftpasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implementering av bærbare enheter
Deltakerne vil bli registrert i den eksperimentelle prøven for å motta Fitbits og en smarttelefon-app.
|
Deltakerne vil motta en Fitbit som skal synkroniseres med en smarttelefonapp (MyDataHelps).
Deltakere vil motta push-varsler for å fullføre undersøkelser via MyDataHelps-appen.
Fitbit vil synkronisere med appen for datainnsamling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for påmelding
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomførbarhet vil bli bestemt av en deltaker som oppfyller alle tre kriteriene: 1) Påmelding til prøveversjon, 2) fullføring av grunnlinjetiltak og 3) Fitbit-synkronisering til app.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-måneders daglig trinntelling
Tidsramme: Ved fullført studie, innen 3 måneder etter påmelding
|
Gjennomsnittlig antall skritt tatt per dag i uke 12 av intervensjonen.
|
Ved fullført studie, innen 3 måneder etter påmelding
|
|
1-måneders brukervennlighet samlet APP-vurdering
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Mobile Application Rating Scale (MARS).
Vurderingsskalaen vurderer appkvalitet på fire dimensjoner.
Alle elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra "1.Inadequate" til "5.Excellent".
Gjennomsnittet ble hentet fra det generelle spørsmålet om appbrukbarhet og rapportert.
En høyere poengsum indikerer større brukerakseptabilitet av appen.
Lavest mulig poengsum er 1, og høyest mulig poengsum er 5.
|
1 måned etter påmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørens aksept av bærbare enheter og preferanser for å motta data
Tidsramme: Ved studieavslutning; Innen 3 måneder etter siste pasient påmeldt
|
Kvalitativ tilbakemelding fra leverandører om deres preferanser for pasienter som bruker bærbare enheter og mottar pasientgenererte data
|
Ved studieavslutning; Innen 3 måneder etter siste pasient påmeldt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H00023545
- 5P50CA244693-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1K12HL138049-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .