Survivor mHealth: dispositivos vestíveis em sobreviventes de câncer
23 de agosto de 2024 atualizado por: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
Survivor mHealth: avaliando a viabilidade de um dispositivo vestível e aplicativo em sobreviventes de câncer
O estudo Survivor mobile health (mHealth) está testando o uso de dispositivos vestíveis (Fitbits) e um aplicativo de smartphone em sobreviventes de câncer.
O objetivo do programa é aumentar os níveis de atividade física dos sobreviventes.
O Fitbit será sincronizado com o aplicativo e os participantes receberão mensagens e notificações sobre seus níveis de atividade.
Os participantes também responderão a pesquisas por meio do aplicativo, perguntando se ele é útil e como melhorá-lo.
A equipe de estudo conduzirá entrevistas qualitativas ao final dos 3 meses para ver como os participantes gostaram do programa e como ele pode ser melhorado e torná-lo mais específico para sobreviventes de câncer.
A equipe do estudo também conduzirá entrevistas com provedores e funcionários da clínica para avaliar suas percepções sobre os programas de saúde digital do paciente e suas preferências para receber dados de saúde gerados pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Objetivos 1 e 2 Critérios de inclusão:
- Diagnóstico anterior de câncer
- Pelo menos 18 anos de idade
- Capacidade para fornecer consentimento informado
- Liberação médica para realizar atividade física (conforme observado no formulário do Questionário de Prontidão para Atividade Física ou liberação do médico, se necessário)
- Possui um smartphone
Objetivos 1 e 2 Critérios de Exclusão:
- é um prisioneiro
- não fala inglês
- É incapaz de fornecer consentimento
- Menores de 18 anos
- Sem diagnóstico prévio de câncer
- Não possui smartphone
Objetivo 3 Critérios de inclusão:
- É um navegador de pacientes, oncologista, radiologista ou cardiologista da UMass Memorial Cancer Clinic?
- consentimento para participar
Objetivo 3 Critérios de Exclusão:
- Atualmente não empregado na UMass Memorial
- Não envolvido no tratamento direto da coordenação do cuidado de pacientes com câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Implantação de dispositivos vestíveis
Os participantes serão inscritos no teste experimental para receber Fitbits e um aplicativo para smartphone.
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Os participantes receberão um Fitbit para ser sincronizado com um aplicativo de smartphone (MyDataHelps).
Os participantes receberão notificações push para concluir pesquisas por meio do aplicativo MyDataHelps.
O Fitbit irá sincronizar com o aplicativo para coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de Inscrição
Prazo: Linha de base
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A viabilidade será determinada por um participante que atenda a todos os três critérios: 1) Inscrição no teste, 2) conclusão das medidas de linha de base e 3) sincronização do Fitbit com o aplicativo.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem diária de passos de 3 meses
Prazo: Na conclusão do estudo, dentro de 3 meses após a inscrição
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O número médio de passos dados por dia durante a semana 12 da intervenção.
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Na conclusão do estudo, dentro de 3 meses após a inscrição
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Classificação geral de usabilidade do APP em 1 mês
Prazo: 1 mês após a inscrição
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Escala de classificação de aplicativos móveis (MARS).
A escala de classificação avalia a qualidade do aplicativo em quatro dimensões.
Todos os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, de “1.Inadequado” a “5.Excelente”.
A média foi retirada da questão geral de usabilidade do aplicativo e relatada.
Uma pontuação mais alta indica maior aceitabilidade do aplicativo pelo usuário.
A pontuação mais baixa possível é 1 e a pontuação mais alta possível é 5.
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1 mês após a inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do provedor de dispositivos vestíveis e preferências para receber dados
Prazo: Na conclusão do estudo; Dentro de 3 meses do último paciente inscrito
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Feedback qualitativo dos provedores sobre suas preferências para pacientes que usam dispositivos vestíveis e recebem dados gerados pelo paciente
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Na conclusão do estudo; Dentro de 3 meses do último paciente inscrito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H00023545
- 5P50CA244693-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1K12HL138049-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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