Survivor mHealth: draagbare apparaten bij overlevenden van kanker
23 augustus 2024 bijgewerkt door: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
Survivor mHealth: beoordeling van de haalbaarheid van een draagbaar apparaat en app bij overlevenden van kanker
De Survivor mobile health (mHealth)-studie test het gebruik van draagbare apparaten (Fitbits) en een smartphone-applicatie bij overlevenden van kanker.
Het doel van het programma is om de lichamelijke activiteit van de overlevende te verhogen.
De Fitbit wordt gesynchroniseerd met de app en deelnemers ontvangen berichten en meldingen over hun activiteitenniveau.
Deelnemers vullen via de app ook enquêtes in waarin wordt gevraagd hoe nuttig de app is en hoe deze kan worden verbeterd.
Het onderzoeksteam zal na afloop van de 3 maanden kwalitatieve interviews houden om te zien hoe de deelnemers het programma leuk vonden en hoe het kan worden verbeterd en specifieker kan worden gemaakt voor overlevenden van kanker.
Het onderzoeksteam zal ook interviews houden met zorgverleners en kliniekpersoneel om hun perceptie van digitale gezondheidsprogramma's van patiënten en voorkeuren voor het ontvangen van door patiënten gegenereerde gezondheidsgegevens te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Doelstellingen 1 en 2 Inclusiecriteria:
- Diagnose van kanker in het verleden
- Minstens 18 jaar oud
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
- Medisch goedgekeurd om fysieke activiteit uit te voeren (zoals vermeld op het formulier Physical Activity Readiness Questionnaire of toestemming van een arts indien nodig)
- Bezit een smartphone
Doelstellingen 1 en 2 Uitsluitingscriteria:
- Is een gevangene
- Niet-Engels sprekend
- Kan geen toestemming geven
- Onder de 18 jaar
- Geen voorafgaande diagnose van kanker
- Heeft geen smartphone
Doel 3 Inclusiecriteria:
- Een huidige UMass Memorial Cancer Clinic-patiëntnavigator, oncoloog, radioloog of cardioloog bent
- Toestemming om deel te nemen
Doel 3 Uitsluitingscriteria:
- Momenteel niet werkzaam bij UMass Memorial
- Niet betrokken bij directe behandeling of zorgcoördinatie van kankerpatiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implementatie van draagbare apparaten
Deelnemers worden ingeschreven in de experimentele proef om Fitbits en een smartphone-app te ontvangen.
|
Deelnemers ontvangen een Fitbit om te synchroniseren met een smartphone-app (MyDataHelps).
Deelnemers ontvangen pushmeldingen om enquêtes in te vullen via de MyDataHelps-app.
De Fitbit synchroniseert met de app voor gegevensverzameling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
|
De haalbaarheid wordt bepaald door een deelnemer die aan alle drie de criteria voldoet: 1) inschrijving voor een proefperiode, 2) voltooiing van basismetingen en 3) Fitbit-synchronisatie met app.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse stappentelling van 3 maanden
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, binnen 3 maanden na inschrijving
|
Het gemiddelde aantal stappen dat per dag wordt gezet tijdens week 12 van de interventie.
|
Bij voltooiing van de studie, binnen 3 maanden na inschrijving
|
|
Algemene bruikbaarheid van 1 maand APP-beoordeling
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Beoordelingsschaal voor mobiele applicaties (MARS).
De beoordelingsschaal beoordeelt de app-kwaliteit op vier dimensies.
Alle items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal van ‘1.Onvoldoende’ tot ‘5.Uitstekend’.
Het gemiddelde werd ontleend aan de algemene vraag over de app-bruikbaarheid en gerapporteerd.
Een hogere score duidt op een grotere gebruikersacceptatie van de app.
De laagst mogelijke score is een 1 en de hoogst mogelijke score is een 5.
|
1 maand na inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie door de provider van draagbare apparaten en voorkeuren om gegevens te ontvangen
Tijdsspanne: Bij afronding van de studie; Binnen 3 maanden na inschrijving van de laatste patiënt
|
Kwalitatieve feedback van zorgverleners over hun voorkeuren voor patiënten die draagbare apparaten gebruiken en door patiënten gegenereerde gegevens ontvangen
|
Bij afronding van de studie; Binnen 3 maanden na inschrijving van de laatste patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H00023545
- 5P50CA244693-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1K12HL138049-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .