Survivor mHealth : dispositifs portables chez les survivants du cancer
23 août 2024 mis à jour par: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
Survivor mHealth : évaluation de la faisabilité d'un appareil portable et d'une application chez les survivants du cancer
L'étude Survivor mobile health (mHealth) teste l'utilisation d'appareils portables (Fitbits) et d'une application pour smartphone chez les survivants du cancer.
L'objectif du programme est d'augmenter les niveaux d'activité physique des survivants.
Le Fitbit sera synchronisé avec l'application et les participants recevront des messages et des notifications sur leurs niveaux d'activité.
Les participants répondront également à des sondages via l'application demandant son utilité et les moyens de l'améliorer.
L'équipe de l'étude mènera des entretiens qualitatifs à la fin des 3 mois pour voir comment les participants ont aimé le programme et les façons de l'améliorer et de le rendre plus spécifique aux survivants du cancer.
L'équipe de l'étude mènera également des entretiens avec les prestataires et le personnel de la clinique pour évaluer leurs perceptions des programmes de santé numérique des patients et leurs préférences pour recevoir des données de santé générées par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Objectifs 1 et 2 Critères d'inclusion :
- Diagnostic antérieur de cancer
- Au moins 18 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Autorisé médicalement à pratiquer une activité physique (comme indiqué par le formulaire de questionnaire sur la préparation à l'activité physique ou l'autorisation du médecin si nécessaire)
- Possède un smartphone
Objectifs 1 et 2 Critères d'exclusion :
- Est un prisonnier
- Non anglophone
- n'est pas en mesure de donner son consentement
- Moins de 18 ans
- Aucun diagnostic de cancer antérieur
- Ne possède pas de smartphone
Objectif 3 Critères d'inclusion :
- Êtes un navigateur de patients, un oncologue, un radiologue ou un cardiologue actuel de la UMass Memorial Cancer Clinic
- Consentement à participer
Objectif 3 Critères d'exclusion :
- Pas actuellement employé à UMass Memorial
- Pas impliqué dans le traitement direct de la coordination des soins des patients atteints de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Déploiement d'appareils portables
Les participants seront inscrits à l'essai expérimental pour recevoir des Fitbits et une application pour smartphone.
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Les participants recevront un Fitbit à synchroniser avec une application pour smartphone (MyDataHelps).
Les participants recevront des notifications push pour répondre aux enquêtes via l'application MyDataHelps.
Le Fitbit se synchronisera avec l'application pour la collecte de données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'inscription
Délai: Référence
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La faisabilité sera déterminée par un participant répondant aux trois critères : 1) Inscription à l'essai, 2) achèvement des mesures de base et 3) synchronisation Fitbit avec l'application.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de pas quotidiens sur 3 mois
Délai: À la fin des études, dans les 3 mois suivant l’inscription
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Le nombre moyen de pas effectués par jour au cours de la semaine 12 de l'intervention.
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À la fin des études, dans les 3 mois suivant l’inscription
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Évaluation globale de l'application sur 1 mois
Délai: 1 mois après l'inscription
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Échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS).
L'échelle de notation évalue la qualité de l'application sur quatre dimensions.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de « 1.Inadéquat » à « 5.Excellent ».
La moyenne a été tirée de la question globale sur l’utilisabilité de l’application et rapportée.
Un score plus élevé indique une plus grande acceptation de l’application par les utilisateurs.
Le score le plus bas possible est un 1 et le score le plus élevé possible est un 5.
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1 mois après l'inscription
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité par le fournisseur des appareils portables et préférences pour recevoir des données
Délai: À la fin des études ; Dans les 3 mois suivant le dernier patient inscrit
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Commentaires qualitatifs des prestataires sur leurs préférences pour les patients utilisant des appareils portables et recevant des données générées par les patients
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À la fin des études ; Dans les 3 mois suivant le dernier patient inscrit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (Réel)
14 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H00023545
- 5P50CA244693-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1K12HL138049-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .