Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Survivor mHealth: носимые устройства у выживших после рака

30 октября 2023 г. обновлено: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

Survivor mHealth: оценка осуществимости носимых устройств и приложений у выживших после рака

В исследовании Survivor Mobile Health (mHealth) проверяется использование носимых устройств (Fitbits) и приложений для смартфонов у выживших после рака. Цель программы – повысить уровень физической активности выживших. Fitbit будет синхронизирован с приложением, и участники будут получать сообщения и уведомления об уровне своей активности. Участники также будут проходить опросы через приложение, спрашивая, насколько оно полезно и как его улучшить. Исследовательская группа проведет качественные интервью по завершении 3 месяцев, чтобы узнать, понравилась ли программа участникам, и как ее можно улучшить и сделать более конкретной для выживших после рака. Исследовательская группа также проведет интервью с поставщиками медицинских услуг и персоналом клиник, чтобы оценить их восприятие программ цифрового здравоохранения пациентов и предпочтения в отношении получения данных о здоровье, сгенерированных пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Цели 1 и 2 Критерии включения:

  1. Прошлый диагноз рака
  2. Не моложе 18 лет
  3. Способность дать информированное согласие
  4. Медицинское разрешение на физическую активность (согласно форме Анкеты о готовности к физической активности или разрешению врача, если это необходимо)
  5. Владеет смартфоном

Цели 1 и 2 Критерии исключения:

  1. заключенный
  2. Не говорящий по-английски
  3. Не может дать согласие
  4. До 18 лет
  5. Нет предварительного диагноза рака
  6. Не владеет смартфоном

Цель 3 Критерии включения:

  1. Являетесь текущим навигатором пациентов Мемориальной онкологической клиники UMass, онкологом, рентгенологом или кардиологом.
  2. Согласие на участие

Цель 3 Критерии исключения:

  1. В настоящее время не работает в UMass Memorial.
  2. Не участвует в непосредственной координации лечения онкологических больных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Развертывание носимых устройств
Участники будут зарегистрированы в экспериментальном испытании, чтобы получить Fitbits и приложение для смартфона.
Поведенческий: Развертывание носимых устройств
Участники получат Fitbit для синхронизации с приложением для смартфона (MyDataHelps). Участники будут получать push-уведомления о завершении опросов через приложение MyDataHelps. Fitbit будет синхронизироваться с приложением для сбора данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность зачисления
Временное ограничение: Базовый уровень
Выполнимость будет определяться участником, отвечающим всем трем критериям: 1) регистрация в пробной версии, 2) выполнение базовых мер и 3) синхронизация Fitbit с приложением.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения объективной физической активности
Временное ограничение: По окончании обучения, в течение 3 месяцев после зачисления
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев по шагам, легкой, умеренной и высокой физической активности, измеренной с помощью Fitbits.
По окончании обучения, в течение 3 месяцев после зачисления
Изменения в самооценке физической активности
Временное ограничение: По окончании обучения, в течение 3 месяцев после зачисления
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через 3 месяца в легкой, умеренной и высокой физической активности, измеренной в ходе опроса (опросник досуга Година). Анкета представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 4 пунктов, в которой первые три вопроса направлены на получение информации о том, сколько раз человек занимается легкой, умеренной и напряженной физической активностью в свободное время продолжительностью не менее 15 минут в обычную неделю. Баллы могут варьироваться от 0 до 98, при этом более высокий балл означает более высокий уровень активности на этой неделе.
По окончании обучения, в течение 3 месяцев после зачисления
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: По завершении исследования, в течение 3 месяцев после завершения направления
Функциональная оценка терапии рака - общая (FACT-G) представляет собой опросник из 27 пунктов, оценивающий физическое, эмоциональное, социальное и функциональное благополучие за последние 7 дней. Участники отвечают по шкале Лайкерта от 0 до 4 (0 = совсем нет, 4 = очень нравится). Сумма баллов составляет от 0 до 108 баллов, при этом более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
По завершении исследования, в течение 3 месяцев после завершения направления
Удобство использования
Временное ограничение: 1 месяц и 3 месяца после регистрации
Шкала оценки мобильных приложений (MARS). Шкала рейтинга оценивает качество приложения по четырем параметрам. Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале от «1.Неудовлетворительно» до «5.Отлично». Более высокий балл указывает на большую приемлемость приложения для пользователей.
1 месяц и 3 месяца после регистрации
1 месяц использования
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
Шкала оценки мобильных приложений (MARS). Шкала рейтинга оценивает качество приложения по четырем параметрам. Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале от «1.Неудовлетворительно» до «5.Отлично». Более высокий балл указывает на большую приемлемость приложения для пользователей.
1 месяц после регистрации
3 месяца использования
Временное ограничение: 3 месяца после регистрации
Шкала оценки мобильных приложений (MARS). Шкала рейтинга оценивает качество приложения по четырем параметрам. Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале от «1.Неудовлетворительно» до «5.Отлично». Более высокий балл указывает на большую приемлемость приложения для пользователей.
3 месяца после регистрации
Приемлемость программы участия
Временное ограничение: По завершении исследования, в течение 3 месяцев после завершения направления
Качественные отзывы зарегистрированных участников о приемлемости Fitbits, приложения, мобильных анкет и push-уведомлений в приложении.
По завершении исследования, в течение 3 месяцев после завершения направления

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость носимых устройств поставщиком и предпочтения для получения данных
Временное ограничение: По окончании учебы; В течение 3 месяцев после регистрации последнего пациента
Качественная обратная связь от поставщиков услуг об их предпочтениях пациентов, использующих носимые устройства и получающих данные, сгенерированные пациентами.
По окончании учебы; В течение 3 месяцев после регистрации последнего пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H00023545
  • 5P50CA244693-02 (Грант/контракт NIH США)
  • 1K12HL138049-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Развертывание носимых устройств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться