Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Survivor mHealth: Wearable Devices in Cancer Survivors

23. august 2024 opdateret af: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

Survivor mHealth: Vurdering af gennemførligheden af ​​en bærbar enhed og app hos kræftoverlevere

Survivor Mobile Health (mHealth) undersøgelsen tester brugen af ​​bærbare enheder (Fitbits) og en smartphone-applikation hos kræftoverlevere. Målet med programmet er at øge overlevendes fysiske aktivitetsniveau. Fitbit vil blive synkroniseret med appen, og deltagerne vil modtage beskeder og notifikationer om deres aktivitetsniveauer. Deltagerne vil også gennemføre undersøgelser gennem appen, hvor de spørger, hvor nyttig den er, og hvordan den kan forbedres. Undersøgelsesholdet vil gennemføre kvalitative interviews ved afslutningen af ​​de 3 måneder for at se, hvordan deltagerne kunne lide programmet, og hvordan det kan forbedres og gøre det mere specifikt for kræftoverlevere. Undersøgelsesteamet vil også gennemføre interviews med udbydere og klinikpersonale for at vurdere deres opfattelse af patientens digitale sundhedsprogrammer og præferencer for modtagelse af patientgenererede sundhedsdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mål 1 og 2:

  1. Tidligere kræftdiagnose
  2. Mindst 18 år
  3. Evne til at give informeret samtykke
  4. Medicinsk godkendt til at udføre fysisk aktivitet (som angivet i spørgeskemaformularen til fysisk aktivitetsberedskab eller lægegodkendelse, hvis det er nødvendigt)
  5. Ejer en smartphone

Eksklusionskriterier for mål 1 og 2:

  1. er fange
  2. Ikke-engelsktalende
  3. Kan ikke give samtykke
  4. Under 18 år
  5. Ingen forudgående kræftdiagnose
  6. Ejer ikke en smartphone

Inklusionskriterier for mål 3:

  1. Er en nuværende UMass Memorial Cancer Clinic patientnavigator, onkolog, radiolog eller kardiolog
  2. Samtykke til at deltage

Udelukkelseskriterier for mål 3:

  1. Ikke i øjeblikket ansat ved UMass Memorial
  2. Ikke involveret i direkte behandling af plejekoordinering af kræftpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementering af bærbar enhed
Deltagerne vil blive tilmeldt det eksperimentelle forsøg for at modtage Fitbits og en smartphone-app.
Adfærdsmæssigt: Implementering af bærbar enhed
Deltagerne modtager en Fitbit, der skal synkroniseres med en smartphone-app (MyDataHelps). Deltagerne vil modtage push-beskeder for at gennemføre undersøgelser via MyDataHelps-appen. Fitbit synkroniseres med appen til dataindsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for tilmelding
Tidsramme: Baseline
Gennemførligheden vil blive bestemt af en deltager, der opfylder alle tre kriterier: 1) Tilmelding til prøveversion, 2) færdiggørelse af basislinjeforanstaltninger og 3) Fitbit-synkronisering til app.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-måneders daglige skridttæller
Tidsramme: Ved studieafslutning inden for 3 måneder efter tilmelding
Det gennemsnitlige antal skridt taget om dagen i uge 12 af interventionen.
Ved studieafslutning inden for 3 måneder efter tilmelding
1-måneds brugervenlighed samlet APP-bedømmelse
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Mobilapplikationsvurderingsskala (MARS). Bedømmelsesskalaen vurderer appkvalitet på fire dimensioner. Alle elementer er vurderet på en 5-punkts skala fra "1.Utilstrækkelig" til "5.Udemærket". Middelværdien blev taget fra det overordnede spørgsmål om app-anvendelighed og rapporteret. En højere score indikerer større brugeracceptabilitet af appen. Den lavest mulige score er en 1, og den højest mulige score er en 5.
1 måned efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderens accept af bærbare enheder og præferencer til at modtage data
Tidsramme: Ved studieafslutning; Inden for 3 måneder efter sidste patient tilmeldt
Kvalitativ feedback fra udbydere om deres præferencer for patienter, der bruger bærbare enheder og modtager patientgenererede data
Ved studieafslutning; Inden for 3 måneder efter sidste patient tilmeldt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H00023545
  • 5P50CA244693-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1K12HL138049-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Implementering af bærbar enhed

  • University of Minnesota
    Afsluttet
    FMBI med krigsramte familier
    Krigsrelateret traume | Traumer mellem generationerne | Familie Mindfulness-baseret intervention i krigsramte familier
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner