생존자 mHealth: 암 생존자의 웨어러블 장치
2024년 8월 23일 업데이트: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
생존자 mHealth: 암 생존자를 위한 웨어러블 장치 및 앱의 타당성 평가
생존자 모바일 건강(mHealth) 연구는 암 생존자에게 웨어러블 기기(Fitbits)와 스마트폰 애플리케이션의 사용을 테스트하고 있습니다.
프로그램의 목표는 생존자의 신체 활동 수준을 높이는 것입니다.
Fitbit이 앱과 동기화되고 참가자는 자신의 활동 수준에 대한 메시지와 알림을 받게 됩니다.
참가자들은 앱이 얼마나 유용한지, 개선 방법을 묻는 설문조사를 앱을 통해 완료하게 됩니다.
연구팀은 3개월이 끝나면 질적 인터뷰를 실시해 참가자들이 프로그램을 얼마나 좋아했는지, 어떻게 개선할 수 있는지, 암 생존자들에게 더 구체적으로 적용할 수 있는지 확인할 예정이다.
연구 팀은 또한 환자 디지털 건강 프로그램에 대한 인식과 환자가 생성한 건강 데이터 수신에 대한 선호도를 평가하기 위해 공급자 및 클리닉 직원과 인터뷰를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
목표 1 및 2 포함 기준:
- 과거 암진단
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 신체 활동을 수행하도록 의학적으로 허가됨(신체 활동 준비 설문지 양식 또는 필요한 경우 의사의 허가서에 명시된 대로)
- 스마트폰 소유
목표 1 및 2 제외 기준:
- 죄수인가
- 비영어권
- 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만
- 사전 암 진단 없음
- 스마트폰을 소유하지 않음
목표 3 포함 기준:
- 현재 UMass Memorial Cancer Clinic 환자 내비게이터, 종양 전문의, 방사선 전문의 또는 심장 전문의입니다.
- 참여 동의
목표 3 제외 기준:
- 현재 UMass Memorial에서 근무하지 않음
- 암 환자의 케어 조정의 직접적인 치료에 관여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨어러블 디바이스 배포
참가자는 Fitbits 및 스마트폰 앱을 받을 수 있는 실험적 시험에 등록됩니다.
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참가자는 스마트폰 앱(MyDataHelps)과 동기화할 Fitbit을 받게 됩니다.
참가자는 MyDataHelps 앱을 통해 설문 조사를 완료하라는 푸시 알림을 받게 됩니다.
Fitbit은 데이터 수집을 위해 앱과 동기화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록의 타당성
기간: 기준선
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타당성은 1) 평가판 등록, 2) 기준 측정 완료, 3) Fitbit 앱 동기화의 세 가지 기준을 모두 충족하는 참가자에 의해 결정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 일일 걸음 수
기간: 연구 완료 시, 등록 후 3개월 이내
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개입 12주차 동안 하루에 취한 평균 걸음 수입니다.
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연구 완료 시, 등록 후 3개월 이내
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1개월 사용성 전체 앱 평가
기간: 등록 후 1개월
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MARS(모바일 애플리케이션 등급 척도).
평가 척도는 4가지 차원에서 앱 품질을 평가합니다.
모든 항목은 "1.부적절"부터 "5.매우 좋음"까지 5점 척도로 평가됩니다.
평균은 전반적인 앱 사용성 질문에서 추출되어 보고되었습니다.
점수가 높을수록 사용자가 앱을 수용할 가능성이 더 높다는 의미입니다.
가능한 가장 낮은 점수는 1이고, 가능한 가장 높은 점수는 5입니다.
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등록 후 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨어러블 장치의 공급자 수용 가능성 및 데이터 수신 선호도
기간: 연구 완료시; 마지막 환자 등록 후 3개월 이내
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웨어러블 장치를 사용하고 환자 생성 데이터를 수신하는 환자에 대한 선호도에 대한 공급자의 정성적 피드백
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연구 완료시; 마지막 환자 등록 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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