Survivor mHealth: dispositivos portátiles en sobrevivientes de cáncer
23 de agosto de 2024 actualizado por: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
Survivor mHealth: evaluación de la viabilidad de un dispositivo portátil y una aplicación en sobrevivientes de cáncer
El estudio de salud móvil Survivor (mHealth) está probando el uso de dispositivos portátiles (Fitbits) y una aplicación para teléfonos inteligentes en sobrevivientes de cáncer.
El objetivo del programa es aumentar los niveles de actividad física de los sobrevivientes.
El Fitbit se sincronizará con la aplicación y los participantes recibirán mensajes y notificaciones sobre sus niveles de actividad.
Los participantes también completarán encuestas a través de la aplicación preguntando qué tan útil es y cómo mejorarla.
El equipo de estudio llevará a cabo entrevistas cualitativas al finalizar los 3 meses para ver cómo les gustó el programa a los participantes y las formas en que se puede mejorar y hacerlo más específico para los sobrevivientes de cáncer.
El equipo del estudio también realizará entrevistas con proveedores y personal de la clínica para evaluar sus percepciones sobre los programas de salud digital de los pacientes y sus preferencias para recibir datos de salud generados por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Objetivos 1 y 2 Criterios de Inclusión:
- Diagnóstico de cáncer pasado
- Al menos 18 años de edad
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Autorización médica para realizar actividad física (como se indica en el formulario del Cuestionario de preparación para la actividad física o la autorización del médico, si es necesario)
- posee un teléfono inteligente
Objetivos 1 y 2 Criterios de exclusión:
- es un prisionero
- No hablan inglés
- No puede dar su consentimiento
- Menores de 18 años
- Sin diagnóstico previo de cáncer
- No posee un teléfono inteligente
Objetivo 3 Criterios de inclusión:
- Es un navegador de pacientes, oncólogo, radiólogo o cardiólogo actual de UMass Memorial Cancer Clinic
- Consentimiento para participar
Objetivo 3 Criterios de exclusión:
- Actualmente no está empleado en UMass Memorial
- No participa en el tratamiento directo de la coordinación de la atención de pacientes con cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Implementación de dispositivos portátiles
Los participantes se inscribirán en la prueba experimental para recibir Fitbits y una aplicación para teléfonos inteligentes.
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Los participantes recibirán un Fitbit para sincronizar con una aplicación de teléfono inteligente (MyDataHelps).
Los participantes recibirán notificaciones automáticas para completar encuestas a través de la aplicación MyDataHelps.
El Fitbit se sincronizará con la aplicación para la recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de inscripción
Periodo de tiempo: Base
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La viabilidad será determinada por un participante que cumpla los tres criterios: 1) inscripción en la prueba, 2) finalización de las medidas de referencia y 3) sincronización de Fitbit con la aplicación.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conteo de pasos diarios de 3 meses
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
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El número medio de pasos dados por día durante la semana 12 de la intervención.
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Al finalizar el estudio, dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
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Calificación general de la aplicación de usabilidad de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes post-inscripción
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Escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS).
La escala de calificación evalúa la calidad de la aplicación en cuatro dimensiones.
Todos los ítems se califican en una escala de 5 puntos desde "1.Inadecuado" hasta "5.Excelente".
La media se tomó de la pregunta general sobre usabilidad de la aplicación y se informó.
Una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad de la aplicación por parte del usuario.
La puntuación más baja posible es 1 y la puntuación más alta posible es 5.
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1 mes post-inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del proveedor de dispositivos portátiles y preferencias para recibir datos
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio; Dentro de los 3 meses del último paciente inscrito
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Comentarios cualitativos de los proveedores sobre sus preferencias para los pacientes que usan dispositivos portátiles y reciben datos generados por el paciente
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Al finalizar el estudio; Dentro de los 3 meses del último paciente inscrito
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H00023545
- 5P50CA244693-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1K12HL138049-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .