Survivor mHealth: Tragbare Geräte bei Krebsüberlebenden
23. August 2024 aktualisiert von: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
Survivor mHealth: Bewertung der Machbarkeit eines tragbaren Geräts und einer App bei Krebsüberlebenden
Die Survivor Mobile Health (mHealth)-Studie testet die Verwendung von tragbaren Geräten (Fitbits) und einer Smartphone-Anwendung bei Krebsüberlebenden.
Das Ziel des Programms ist es, die körperliche Aktivität der Überlebenden zu steigern.
Das Fitbit wird mit der App synchronisiert und die Teilnehmer erhalten Nachrichten und Benachrichtigungen über ihr Aktivitätsniveau.
Die Teilnehmer werden auch Umfragen über die App ausfüllen, in denen sie gefragt werden, wie nützlich sie ist und wie sie verbessert werden kann.
Das Studienteam wird nach Abschluss der 3 Monate qualitative Interviews durchführen, um zu sehen, wie den Teilnehmern das Programm gefallen hat und wie es verbessert und spezifischer für Krebsüberlebende gemacht werden kann.
Das Studienteam wird auch Interviews mit Anbietern und Klinikpersonal führen, um ihre Wahrnehmung von digitalen Gesundheitsprogrammen für Patienten und ihre Präferenzen für den Erhalt von patientengenerierten Gesundheitsdaten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Ziel 1 und 2 Einschlusskriterien:
- Frühere Krebsdiagnose
- Mindestens 18 Jahre alt
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Medizinisch zugelassen, um körperliche Aktivität durchzuführen (wie im Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität angegeben oder bei Bedarf durch ärztliche Genehmigung)
- Besitzt ein Smartphone
Ziel 1 und 2 Ausschlusskriterien:
- Ist ein Gefangener
- Nicht englischsprachig
- Kann keine Einwilligung erteilen
- Unter 18 Jahren
- Keine vorherige Krebsdiagnose
- Besitzt kein Smartphone
Ziel 3 Einschlusskriterien:
- Sind ein aktueller Patientennavigator, Onkologe, Radiologe oder Kardiologe der UMass Memorial Cancer Clinic
- Zustimmung zur Teilnahme
Ziel 3 Ausschlusskriterien:
- Derzeit nicht bei UMass Memorial beschäftigt
- Nicht an der direkten Behandlung der Behandlungskoordination von Krebspatienten beteiligt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bereitstellung tragbarer Geräte
Die Teilnehmer werden in den experimentellen Test aufgenommen, um Fitbits und eine Smartphone-App zu erhalten.
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Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, das mit einer Smartphone-App (MyDataHelps) synchronisiert wird.
Die Teilnehmer erhalten Push-Benachrichtigungen zum Ausfüllen von Umfragen über die MyDataHelps-App.
Das Fitbit wird mit der App zur Datenerfassung synchronisiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der Einschreibung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Machbarkeit wird dadurch bestimmt, dass ein Teilnehmer alle drei Kriterien erfüllt: 1) Anmeldung zur Testversion, 2) Abschluss der Basismaßnahmen und 3) Fitbit-Synchronisierung mit der App.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Schrittzählung über 3 Monate
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums, innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
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Die durchschnittliche Anzahl der Schritte pro Tag während der 12. Woche der Intervention.
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Nach Abschluss des Studiums, innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
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1-Monats-Usability-Gesamtbewertung der APP
Zeitfenster: 1 Monat nach der Einschreibung
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Bewertungsskala für mobile Anwendungen (MARS).
Die Bewertungsskala bewertet die App-Qualität anhand von vier Dimensionen.
Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von „1.ungenügend“ bis „5.ausgezeichnet“ bewertet.
Der Mittelwert wurde aus der Gesamtfrage zur App-Benutzerfreundlichkeit ermittelt und gemeldet.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Benutzerakzeptanz der App hin.
Die niedrigste mögliche Punktzahl ist eine 1 und die höchstmögliche Punktzahl ist eine 5.
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1 Monat nach der Einschreibung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anbieterakzeptanz von tragbaren Geräten und Präferenzen zum Empfangen von Daten
Zeitfenster: Bei Studienabschluss; Innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme des letzten Patienten
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Qualitatives Feedback von Anbietern zu ihren Präferenzen für Patienten, die tragbare Geräte verwenden und von Patienten generierte Daten erhalten
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Bei Studienabschluss; Innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme des letzten Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H00023545
- 5P50CA244693-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1K12HL138049-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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