Survivor mHealth: urządzenia do noszenia u osób, które przeżyły raka
23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
Survivor mHealth: ocena wykonalności urządzenia do noszenia i aplikacji u osób, które przeżyły raka
Badanie Survivor dotyczące zdrowia mobilnego (mHealth) testuje wykorzystanie urządzeń do noszenia (Fitbits) i aplikacji na smartfony u osób, które pokonały raka.
Celem programu jest zwiększenie poziomu aktywności fizycznej ofiar.
Fitbit zostanie zsynchronizowany z aplikacją, a uczestnicy będą otrzymywać wiadomości i powiadomienia o swoich poziomach aktywności.
Uczestnicy będą również wypełniać ankiety za pośrednictwem aplikacji, pytając, na ile jest ona użyteczna i jak ją ulepszyć.
Zespół badawczy przeprowadzi wywiady jakościowe po zakończeniu 3 miesięcy, aby zobaczyć, jak uczestnikom podobał się program i jak można go ulepszyć, aby był bardziej dostosowany do osób, które pokonały raka.
Zespół badawczy przeprowadzi również wywiady z dostawcami i personelem kliniki, aby ocenić ich postrzeganie cyfrowych programów zdrowotnych pacjentów i preferencje dotyczące otrzymywania danych zdrowotnych generowanych przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Cele 1 i 2 Kryteria włączenia:
- Wcześniejsza diagnoza raka
- Co najmniej 18 lat
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Medycznie dopuszczony do wykonywania aktywności fizycznej (zgodnie z formularzem kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej lub zaświadczeniem lekarskim, jeśli to konieczne)
- Posiada smartfon
Cele 1 i 2 Kryteria wykluczenia:
- Jest więźniem
- Nieanglojęzyczny
- Nie jest w stanie wyrazić zgody
- Poniżej 18 roku życia
- Brak wcześniejszej diagnozy raka
- Nie posiada smartfona
Cel 3 Kryteria włączenia:
- Czy jesteś aktualnym nawigatorem pacjenta UMass Memorial Cancer Clinic, onkologiem, radiologiem lub kardiologiem
- Zgoda na udział
Cel 3 Kryteria wykluczenia:
- Obecnie nie zatrudniony w UMass Memorial
- Nie zaangażowany w bezpośrednie leczenie lub koordynację opieki nad pacjentami onkologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wdrażanie urządzeń do noszenia
Uczestnicy zostaną zapisani do eksperymentalnej wersji próbnej, aby otrzymać Fitbits i aplikację na smartfona.
|
Uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit do zsynchronizowania z aplikacją na smartfony (MyDataHelps).
Uczestnicy będą otrzymywać powiadomienia push, aby wypełnić ankiety za pośrednictwem aplikacji MyDataHelps.
Fitbit zsynchronizuje się z aplikacją w celu gromadzenia danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rejestracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonalność zostanie określona przez uczestnika spełniającego wszystkie trzy kryteria: 1) rejestracja w wersji próbnej, 2) ukończenie podstawowych pomiarów i 3) synchronizacja Fitbit z aplikacją.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienna liczba kroków w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
|
Średnia liczba kroków wykonywanych dziennie w 12. tygodniu interwencji.
|
Po zakończeniu badania, w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
|
|
Ogólna ocena aplikacji w ciągu 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
|
Skala Oceny Aplikacji Mobilnych (MARS).
Skala ocen ocenia jakość aplikacji w czterech wymiarach.
Wszystkie pozycje oceniane są w 5-punktowej skali od „1.Niedostateczny” do „5.Doskonały”.
Średnią wzięto z ogólnego pytania dotyczącego użyteczności aplikacji i podano.
Wyższy wynik oznacza większą akceptację aplikacji przez użytkowników.
Najniższy możliwy wynik to 1, a najwyższy możliwy wynik to 5.
|
1 miesiąc po rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność dostawców urządzeń do noszenia i preferencje dotyczące otrzymywania danych
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów; W ciągu 3 miesięcy od zapisania ostatniego pacjenta
|
Jakościowe informacje zwrotne od dostawców na temat ich preferencji dotyczących pacjentów korzystających z urządzeń do noszenia i otrzymywania danych generowanych przez pacjentów
|
Po ukończeniu studiów; W ciągu 3 miesięcy od zapisania ostatniego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00023545
- 5P50CA244693-02 (Grant/umowa NIH USA)
- 1K12HL138049-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .