Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Survivor mHealth: urządzenia do noszenia u osób, które przeżyły raka

30 października 2023 zaktualizowane przez: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

Survivor mHealth: ocena wykonalności urządzenia do noszenia i aplikacji u osób, które przeżyły raka

Badanie Survivor dotyczące zdrowia mobilnego (mHealth) testuje wykorzystanie urządzeń do noszenia (Fitbits) i aplikacji na smartfony u osób, które pokonały raka. Celem programu jest zwiększenie poziomu aktywności fizycznej ofiar. Fitbit zostanie zsynchronizowany z aplikacją, a uczestnicy będą otrzymywać wiadomości i powiadomienia o swoich poziomach aktywności. Uczestnicy będą również wypełniać ankiety za pośrednictwem aplikacji, pytając, na ile jest ona użyteczna i jak ją ulepszyć. Zespół badawczy przeprowadzi wywiady jakościowe po zakończeniu 3 miesięcy, aby zobaczyć, jak uczestnikom podobał się program i jak można go ulepszyć, aby był bardziej dostosowany do osób, które pokonały raka. Zespół badawczy przeprowadzi również wywiady z dostawcami i personelem kliniki, aby ocenić ich postrzeganie cyfrowych programów zdrowotnych pacjentów i preferencje dotyczące otrzymywania danych zdrowotnych generowanych przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Cele 1 i 2 Kryteria włączenia:

  1. Wcześniejsza diagnoza raka
  2. Co najmniej 18 lat
  3. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  4. Medycznie dopuszczony do wykonywania aktywności fizycznej (zgodnie z formularzem kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej lub zaświadczeniem lekarskim, jeśli to konieczne)
  5. Posiada smartfon

Cele 1 i 2 Kryteria wykluczenia:

  1. Jest więźniem
  2. Nieanglojęzyczny
  3. Nie jest w stanie wyrazić zgody
  4. Poniżej 18 roku życia
  5. Brak wcześniejszej diagnozy raka
  6. Nie posiada smartfona

Cel 3 Kryteria włączenia:

  1. Czy jesteś aktualnym nawigatorem pacjenta UMass Memorial Cancer Clinic, onkologiem, radiologiem lub kardiologiem
  2. Zgoda na udział

Cel 3 Kryteria wykluczenia:

  1. Obecnie nie zatrudniony w UMass Memorial
  2. Nie zaangażowany w bezpośrednie leczenie lub koordynację opieki nad pacjentami onkologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wdrażanie urządzeń do noszenia
Uczestnicy zostaną zapisani do eksperymentalnej wersji próbnej, aby otrzymać Fitbits i aplikację na smartfona.
Behawioralne: Wdrażanie urządzeń ubieralnych
Uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit do zsynchronizowania z aplikacją na smartfony (MyDataHelps). Uczestnicy będą otrzymywać powiadomienia push, aby wypełnić ankiety za pośrednictwem aplikacji MyDataHelps. Fitbit zsynchronizuje się z aplikacją w celu gromadzenia danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wpisu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonalność zostanie określona przez uczestnika, który spełni wszystkie trzy kryteria: 1) Rejestracja w wersji próbnej, 2) Ukończenie działań podstawowych oraz 3) Synchronizacja Fitbit z aplikacją.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany obiektywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej w krokach, lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą Fitbits.
Po ukończeniu studiów, w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Zmiany w samoopisie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy w lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej mierzonej ankietą (kwestionariusz Godina dotyczący czasu wolnego). Kwestionariusz jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia składającym się z 4 pozycji, z trzema pierwszymi pytaniami mającymi na celu uzyskanie informacji o tym, ile razy dana osoba angażuje się w łagodną, ​​umiarkowaną i forsowną aktywność fizyczną w czasie wolnym, trwającą co najmniej 15 minut w typowym tygodniu. Wyniki mogą wahać się od 0 do 98, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności w danym tygodniu.
Po ukończeniu studiów, w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, w ciągu 3 miesięcy od zakończenia skierowania
Funkcjonalna ocena leczenia raka — ogólna (FACT-G) to 27-punktowy kwestionariusz oceniający fizyczne, emocjonalne, społeczne i funkcjonalne samopoczucie w ciągu ostatnich 7 dni. Uczestnicy odpowiadają na skali Likerta od 0 do 4 (0 = wcale, 4 = bardzo). Wyniki są sumowane w sumie od 0 do 108 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Po zakończeniu badania, w ciągu 3 miesięcy od zakończenia skierowania
Użyteczność
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące po rejestracji
Skala ocen aplikacji mobilnych (MARS). Skala ocen ocenia jakość aplikacji w czterech wymiarach. Wszystkie pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali od „1.Nieodpowiednie” do „5.Doskonałe”. Wyższy wynik wskazuje na większą akceptację aplikacji przez użytkowników.
1 miesiąc i 3 miesiące po rejestracji
Użyteczność przez 1 miesiąc
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Skala ocen aplikacji mobilnych (MARS). Skala ocen ocenia jakość aplikacji w czterech wymiarach. Wszystkie pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali od „1.Nieodpowiednie” do „5.Doskonałe”. Wyższy wynik wskazuje na większą akceptację aplikacji przez użytkowników.
1 miesiąc po rejestracji
3-miesięczna użyteczność
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Skala ocen aplikacji mobilnych (MARS). Skala ocen ocenia jakość aplikacji w czterech wymiarach. Wszystkie pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali od „1.Nieodpowiednie” do „5.Doskonałe”. Wyższy wynik wskazuje na większą akceptację aplikacji przez użytkowników.
3 miesiące po rejestracji
Akceptowalność programu uczestnika
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, w ciągu 3 miesięcy od zakończenia skierowania
Jakościowe informacje zwrotne od zarejestrowanych uczestników na temat akceptowalności Fitbits, aplikacji, kwestionariuszy mobilnych i powiadomień push w aplikacji
Po zakończeniu badania, w ciągu 3 miesięcy od zakończenia skierowania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność dostawców urządzeń do noszenia i preferencje dotyczące otrzymywania danych
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów; W ciągu 3 miesięcy od zapisania ostatniego pacjenta
Jakościowe informacje zwrotne od dostawców na temat ich preferencji dotyczących pacjentów korzystających z urządzeń do noszenia i otrzymywania danych generowanych przez pacjentów
Po ukończeniu studiów; W ciągu 3 miesięcy od zapisania ostatniego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H00023545
  • 5P50CA244693-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1K12HL138049-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wdrażanie urządzeń ubieralnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj