Survivor mHealth: Nositelná zařízení u pacientů, kteří přežili rakovinu
23. srpna 2024 aktualizováno: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester
Survivor mHealth: Posouzení proveditelnosti nositelného zařízení a aplikace u pacientů, kteří přežili rakovinu
Studie Survivor mobile health (mHealth) testuje použití nositelných zařízení (Fitbits) a aplikace pro chytré telefony u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Cílem programu je zvýšit úroveň fyzické aktivity přeživších.
Fitbit bude synchronizován s aplikací a účastníci budou dostávat zprávy a upozornění o úrovni své aktivity.
Účastníci budou také prostřednictvím aplikace vyplňovat průzkumy s dotazem, jak je užitečná a jak ji zlepšit.
Studijní tým provede na konci 3 měsíců kvalitativní rozhovory, aby zjistil, jak se účastníkům program líbil a jak jej lze zlepšit a upřesnit pro pacienty, kteří přežili rakovinu.
Studijní tým také provede rozhovory s poskytovateli a personálem kliniky, aby posoudil jejich vnímání pacientských digitálních zdravotních programů a preference pro přijímání pacientem generovaných zdravotních dat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí cílů 1 a 2:
- Minulá diagnóza rakoviny
- Minimálně 18 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Lékařsky propuštěn k výkonu fyzické aktivity (jak je uvedeno ve formuláři Dotazník o připravenosti k fyzické aktivitě nebo povolení lékaře, pokud je to nutné)
- Vlastní chytrý telefon
Kritéria vyloučení cílů 1 a 2:
- Je vězeň
- Neanglicky mluvící
- Není schopen poskytnout souhlas
- Ve věku do 18 let
- Žádná předchozí diagnóza rakoviny
- Nevlastní smartphone
Kritéria zahrnutí cíle 3:
- Jste současným navigátorem pacientů, onkolog, radiolog nebo kardiolog UMass Memorial Cancer Clinic
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení cíle 3:
- V současné době není zaměstnán v UMass Memorial
- Nepodílí se na přímé léčbě koordinace péče o pacienty s rakovinou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nasazení nositelného zařízení
Účastníci budou zařazeni do experimentálního zkušebního období, kde získají Fitbits a aplikaci pro chytré telefony.
|
Účastníci obdrží Fitbit pro synchronizaci s aplikací pro chytré telefony (MyDataHelps).
Účastníci obdrží oznámení push k dokončení průzkumů prostřednictvím aplikace MyDataHelps.
Fitbit se synchronizuje s aplikací pro sběr dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost registrace
Časové okno: Základní linie
|
Proveditelnost bude určena účastníkem, který splňuje všechna tři kritéria: 1) přihlášení do zkušební verze, 2) dokončení základních opatření a 3) synchronizace Fitbit s aplikací.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3měsíční denní počet kroků
Časové okno: Při ukončení studia do 3 měsíců od zápisu
|
Průměrný počet kroků za den během 12. týdne intervence.
|
Při ukončení studia do 3 měsíců od zápisu
|
|
Celkové hodnocení APP za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
|
Stupnice hodnocení mobilních aplikací (MARS).
Hodnotící stupnice posuzuje kvalitu aplikace ve čtyřech dimenzích.
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici od „1.Neadekvátní“ do „5.Výborně“.
Průměr byl převzat z celkové otázky použitelnosti aplikace a nahlášen.
Vyšší skóre znamená větší uživatelskou přijatelnost aplikace.
Nejnižší možné skóre je 1 a nejvyšší možné skóre je 5.
|
1 měsíc po zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost nositelných zařízení poskytovatele a preference pro příjem dat
Časové okno: Při ukončení studia; Do 3 měsíců od zařazení posledního pacienta
|
Kvalitativní zpětná vazba od poskytovatelů o jejich preferencích pro pacienty, kteří používají nositelná zařízení a dostávají data generovaná pacienty
|
Při ukončení studia; Do 3 měsíců od zařazení posledního pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie M Faro, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H00023545
- 5P50CA244693-02 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1K12HL138049-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .