Survivor mHealth：癌症幸存者的可穿戴设备
2024年8月23日 更新者：Jamie Faro、University of Massachusetts, Worcester
Survivor mHealth：评估可穿戴设备和应用程序在癌症幸存者中的可行性
Survivor 移动健康 (mHealth) 研究正在测试可穿戴设备 (Fitbits) 和智能手机应用程序在癌症幸存者中的使用情况。
该计划的目标是提高幸存者的身体活动水平。
Fitbit 将与应用程序同步，参与者将收到有关其活动水平的消息和通知。
参与者还将通过该应用程序完成调查，询问它有多有用以及改进它的方法。
研究小组将在 3 个月结束时进行定性访谈，以了解参与者对该计划的喜爱程度，以及如何改进该计划并使其更具体地针对癌症幸存者。
研究小组还将与提供者和诊所工作人员进行访谈，以评估他们对患者数字健康计划的看法以及对接收患者生成的健康数据的偏好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
目标 1 和 2 纳入标准：
- 过去的癌症诊断
- 至少 18 岁
- 提供知情同意的能力
- 经医学许可可以进行体育活动（根据体育活动准备问卷表或医生许可（如果需要）注明）
- 拥有智能手机
目标 1 和 2 排除标准：
- 是囚犯
- 不会说英语
- 无法提供同意
- 18岁以下
- 没有先前的癌症诊断
- 没有智能手机
目标 3 纳入标准：
- 目前是 UMass Memorial Cancer Clinic 患者导航员、肿瘤学家、放射科医生或心脏病专家
- 同意参与
目标 3 排除标准：
- 目前未在麻省大学纪念馆工作
- 不参与癌症患者护理协调的直接治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可穿戴设备部署
参与者将参加实验性试验以接收 Fitbits 和智能手机应用程序。
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参与者将收到一个与智能手机应用程序 (MyDataHelps) 同步的 Fitbit。
参与者将收到推送通知以通过 MyDataHelps 应用程序完成调查。
Fitbit 将与应用程序同步以收集数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入学的可行性
大体时间：基线
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可行性将由满足所有三个标准的参与者来确定：1) 参加试验，2) 完成基线测量，以及 3) Fitbit 同步到应用程序。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月每日步数
大体时间：学习完成后，注册后 3 个月内
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干预第 12 周期间每天采取的平均步数。
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学习完成后，注册后 3 个月内
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1 个月应用程序可用性总体评级
大体时间：注册后1个月
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移动应用程序评级量表 (MARS)。
评级量表从四个维度评估应用程序质量。
所有项目均按 5 分制评分，从“1.不合格”到“5.优秀”。
平均值取自整个应用程序可用性问题并进行报告。
分数越高表明用户对应用程序的接受度越高。
最低可能得分为 1，最高可能得分为 5。
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注册后1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供者对可穿戴设备的接受度和接收数据的偏好
大体时间：学习完成时；最后一位患者入组后 3 个月内
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提供者对使用可穿戴设备和接收患者生成数据的患者偏好的定性反馈
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学习完成时；最后一位患者入组后 3 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamie M Faro, PhD、University of Massachusetts Chan Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月15日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月15日
研究注册日期
首次提交
2022年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月23日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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