リウマチ性疾患患者の生活の質と障害を改善するための接続インターフェースの評価 (RHUMATO-APP)
リウマチ性疾患患者の生活の質と障害を改善するための接続インターフェース (リウマチ専門医、理学療法士、患者) の評価
筋骨格の病理は、主要な公衆衛生上の問題を構成します。 リウマチ専門医は、個人または病院の設定で練習しているかどうかにかかわらず、これらの病気の責任者の管理において主要な役割を果たしています.
寿命の伸びにより、相談件数の増加が期待できます。 したがって、品質を損なうことなく、後者をより効率的にすることが不可欠です。
医師と患者の間のコミュニケーションは、利用可能な IT ツールの多様性と、多くのスマートフォン アプリケーションを含むますます重要になっているツールの登場により、必ず進化します。 それぞれが特定の病状 (関節リウマチ、強直性脊椎炎、骨粗鬆症、変形性関節症) を対象としており、患者が自己評価できるようにすることで、患者自身のケアにおける俳優になります。
介護者と患者の間の「促進された」交流は関連性があり、すべての人に付加価値を提供します。 これが、理学療法士への伝達を最適化するために十分に簡潔な方法で、患者に関する正確な情報をリストするアプリケーションが本当に必要とされる理由です。
調査の概要
詳細な説明
筋骨格の病理は、主要な公衆衛生上の問題を構成します。 リウマチ専門医は、個人または病院の設定で練習しているかどうかにかかわらず、これらの病気の責任者の管理において主要な役割を果たしています.
寿命の伸びにより、相談件数の増加が期待できます。 したがって、品質を損なうことなく、後者をより効率的にすることが不可欠です。
医師と患者の間のコミュニケーションは、利用可能な IT ツールの多様性と、多くのスマートフォン アプリケーションを含むますます重要になっているツールの登場により、必ず進化します。 それぞれが特定の病状 (関節リウマチ、強直性脊椎炎、骨粗鬆症、変形性関節症) を対象としており、患者が自己評価できるようにすることで、患者自身のケアにおける俳優になります。
介護者と患者の間の「促進された」交流は関連性があり、すべての人に付加価値を提供します。 これが、理学療法士への伝達を最適化するために十分に簡潔な方法で、患者に関する正確な情報をリストするアプリケーションが本当に必要とされる理由です。
私たちのチームは最近、コネクテッド モード (スマートフォン + 医師用のオンライン インターフェイス + 患者/介護者との対話を遠ざける) での関節リウマチのモニタリングが、従来のモニタリングと比較して、生活の質と医療経済レベルの面で利点をもたらすことを強調しました。関節リウマチ活動の制御に影響を与えることなく。 遠隔医療は、多くの骨関節疾患の管理を最適化するために不可欠であるにもかかわらず、理学療法セッションへのアクセスが制限されていることを意味する、特に外出制限の状況において、疾患の縦断的モニタリングを組織化するための不可欠な手段としてこれまで以上に位置付けられています。 Rhumato-App プロジェクトは、個人開業医と病院の両方でリウマチ病に苦しむ患者のフォローアップにデジタル遠隔医療ツールの使用を促進することで、患者/医療提供者向けの人間工学に基づいたオフライン/オンライン プラットフォームの開発を目指しています (例: リウマチ専門医、一般開業医、理学療法士）、コンピューターまたはスマートフォンからアクセスできます。 このプラットフォームは、介護者間で共有される安全な医療ファイルを提供することにより、患者のケア経路の明確化を改善します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- 電話番号：33 04.67.33.72.31
- メール：ym-pers@chu-montpellier.fr
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
コンタクト：
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- 電話番号：33 04.67.33.72.31
- メール：ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの患者
- -慢性炎症性リウマチ（関節リウマチ、軸性および/または末梢性脊椎関節炎）または変形性関節症の存在 少なくとも20セッションの開始を必要とする理学療法
- 調査医師の裁量に委ねられた診断の確認
- インターネットネットワークのアクセシビリティ (スマートフォンおよび/またはコンピューターと互換性があります)
- 患者の情報と同意
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 同意を拒否または同意できない患者: 後見人または保佐中の患者、精神薄弱者、認知症、言葉の壁
- 社会保障制度に加入していない患者
- 法的保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：慢性炎症性リウマチまたは変形性関節症
実験的介入は、研究期間中、アプリケーション「MedicApp」の特定のバージョンへのアクセスを患者に提供することにあります。 各患者の介入は、研究中の定期的な間隔でアプリケーションにデータを入力することに限定されます。 リウマチ専門医側のインターフェイスには、患者の人口統計学的特徴、病歴、治療、および理学療法の使用を必要とする病状が含まれます。その後、一定の間隔で、患者に宛てたアンケートのスコアがインターフェイスで利用できるようになります。 理学療法士側のインターフェイスには、患者の病歴、治療、および理学療法セッションの理由の概要が含まれます。 その後、定期的に、理学療法士が患者の運動能力の評価、実施した介入の種類、および最終的な要約を示します。 |
研究期間中の e-health アプリケーションの使用と、通常の病気の管理および 20 回の理学療法セッションを組み合わせたもの。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインと 6 か月間の患者の生活の質の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月間
|
ベースラインと 6 か月間のグローバル SF-12 スコアの変化を比較することにより、コンピューター インターフェイスが患者の生活の質に与える影響を評価します (縦方向のフォローアップ)。 調査フォーム 12 (SF-12) は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己報告の結果測定です。 SF-12 は SF-36 の短縮バージョンです。 SF-12 には 8 つのドメインがあります。
|
ベースラインから 6 か月間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
満足した患者の割合
時間枠：包含と6ヶ月の間
|
F-SUS (French System Usability Scale) アンケートを使用して、6 か月のフォローアップの終わりに、このデバイスの使用に対する患者の満足度を評価します。 F-SUS (French System Usability Scale) は 10 項目で、サービスのユーザーの満足度と調査対象のインタラクティブ システムの使いやすさを決定します。 スコア範囲は 1 ～ 5 で、1 = 完全に同意しない、5 = 完全に同意する |
包含と6ヶ月の間
|
|
インターフェースを遵守している患者の割合
時間枠：ベースラインから 6 か月間
|
6 か月のフォローアップ中の毎週の充填率に基づいて、コンピューター インターフェイスの使用に対する患者の順守を評価します。
|
ベースラインから 6 か月間
|
|
疾患活動性がプラスの影響を受けるアドヒアランス患者の割合
時間枠：ベースラインから 6 か月間
|
ベースラインと 6 か月間の患者のアドヒアランスと疾患活動性レベルの変化との関連を評価する
|
ベースラインから 6 か月間
|
|
生活の質にプラスの影響があるアドヒアランス患者の割合
時間枠：ベースラインから 6 か月間
|
患者のコンプライアンスと、ベースラインと 6 か月間の生活の質の変動との関連を評価する
|
ベースラインから 6 か月間
|
|
介入に満足しているアドヒアランス患者の割合
時間枠：ベースラインから 6 か月間
|
患者のアドヒアランスと 6 か月後の満足度との関連を評価する
|
ベースラインから 6 か月間
|
|
満足している介護者の割合
時間枠：ベースラインから 6 か月間
|
6 か月のフォローアップの最後に、このデバイスを使用して介護者 (理学療法士、リウマチ専門医) の満足度を評価します。
|
ベースラインから 6 か月間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。