Оценка подключенного интерфейса для улучшения качества жизни и инвалидизации пациентов с ревматическими заболеваниями (RHUMATO-APP)
Оценка подключенного интерфейса (ревматолог, физиотерапевт, пациент) для улучшения качества жизни и инвалидизации пациентов с ревматическими заболеваниями
Патологии опорно-двигательного аппарата составляют серьезную проблему здравоохранения. Ревматологи, независимо от того, практикуют ли они в частных или больничных учреждениях, играют важную роль в лечении ответственных за эти заболевания.
В связи с увеличением продолжительности жизни можно ожидать увеличения количества консультаций. Поэтому крайне важно, чтобы последние были более эффективными, не теряя при этом качества.
Общение между врачом и пациентом неизбежно будет развиваться благодаря множеству доступных ИТ-инструментов и тех, которые становятся все более важными, включая множество приложений для смартфонов. Каждый из них нацелен на конкретную патологию (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеопороз, остеоартрит), они позволят пациенту провести самооценку, таким образом, став участником своей собственной заботы.
«Облегчение» обмена между лицами, осуществляющими уход, и пациентами было бы актуальным и обеспечило бы дополнительную ценность для всех. Именно по этой причине существует реальная потребность в приложении, отображающем точную информацию о пациенте в достаточно сжатой форме, чтобы оптимизировать ее передачу физиотерапевту.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Патологии опорно-двигательного аппарата составляют серьезную проблему здравоохранения. Ревматологи, независимо от того, практикуют ли они в частных или больничных учреждениях, играют важную роль в лечении ответственных за эти заболевания.
В связи с увеличением продолжительности жизни можно ожидать увеличения количества консультаций. Поэтому крайне важно, чтобы последние были более эффективными, не теряя при этом качества.
Общение между врачом и пациентом неизбежно будет развиваться благодаря множеству доступных ИТ-инструментов и тех, которые становятся все более важными, включая множество приложений для смартфонов. Каждый из них нацелен на конкретную патологию (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеопороз, остеоартрит), они позволят пациенту провести самооценку, таким образом, став участником своей собственной заботы.
«Облегчение» обмена между лицами, осуществляющими уход, и пациентами было бы актуальным и обеспечило бы дополнительную ценность для всех. Именно по этой причине существует реальная потребность в приложении, отображающем точную информацию о пациенте в достаточно сжатой форме, чтобы оптимизировать ее передачу физиотерапевту.
Наша команда недавно подчеркнула, что мониторинг ревматоидного артрита в подключенном режиме (смартфон + онлайн-интерфейс для врача + дистанционное взаимодействие пациента и лица, осуществляющего уход) дает преимущества с точки зрения качества жизни, а также на медико-экономическом уровне по сравнению с обычным мониторингом. не влияя на контроль активности ревматоидного артрита. Телемедицина более чем когда-либо позиционируется как важный инструмент для организации лонгитюдного мониторинга заболеваний, особенно в условиях самоизоляции, что подразумевает ограниченный доступ к физиотерапевтическим сеансам, хотя они необходимы для оптимизации лечения многих костно-суставных заболеваний. Содействуя использованию цифрового инструмента телемедицины для последующего наблюдения за пациентами, страдающими ревматологическими патологиями, как в частной практике, так и в больницах, проект Rhumato-App направлен на разработку эргономичной оффлайн/онлайн-платформы для пациентов/медицинских работников (например, ревматолог, терапевт, физиотерапевт), доступный с компьютера или смартфона. Эта платформа улучшит формулировку маршрута ухода за пациентом, предоставляя безопасный медицинский файл, которым пользуются лица, осуществляющие уход.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Номер телефона: 33 04.67.33.72.31
- Электронная почта: ym-pers@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Контакт:
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Номер телефона: 33 04.67.33.72.31
- Электронная почта: ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет
- Наличие хронического воспалительного ревматизма (ревматоидный артрит, аксиальный и/или периферический спондилоартрит) или остеоартрита, требующего проведения не менее 20 сеансов физиотерапии
- Диагностическое подтверждение оставлено на усмотрение лечащего врача.
- Доступность интернет-сети (совместимость со смартфоном и/или компьютером)
- Информация и согласие пациента
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент отказывается или не может дать согласие: пациент под опекой или куратором, умственно отсталый, деменция, языковой барьер
- Пациент, не связанный со схемой социального обеспечения
- Пациент под защитой закона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хронический воспалительный ревматизм или остеоартрит
Экспериментальное вмешательство заключается в предоставлении пациенту доступа к определенной версии приложения «MedicApp» на время исследования. Вмешательство будет ограничено для каждого пациента вводом своих данных в приложении через равные промежутки времени в ходе исследования. Интерфейс на стороне ревматолога будет содержать демографические характеристики пациента, его историю, лечение и патологию, требующую использования физиотерапии. Затем через равные промежутки времени в его интерфейсе будут доступны баллы анкет, адресованных пациенту. Интерфейс со стороны физиотерапевта будет содержать краткую информацию об истории болезни пациента, его лечении и причинах сеансов физиотерапии. Затем, через равные промежутки времени, физиотерапевт будет указывать двигательную оценку пациента, тип выполненного вмешательства и окончательный итог. |
Использование приложения электронного здравоохранения на протяжении всего исследования в сочетании с обычным лечением заболевания и 20 сеансами физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни пациентов между исходным уровнем и 6 мес.
Временное ограничение: между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Оцените влияние компьютерного интерфейса на качество жизни пациента, сравнив эволюцию глобальной оценки SF-12 между исходным уровнем и 6 месяцами (продольное наблюдение). Форма опроса-12 (SF-12) представляет собой самооценку результатов, оценивающих влияние здоровья на повседневную жизнь человека. SF-12 — укороченная версия SF-36. SF-12 имеет восемь доменов:
|
между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент довольных пациентов
Временное ограничение: между включением и 6 месяцами
|
Оценить удовлетворенность пациента использованием этого устройства в конце 6-месячного наблюдения с помощью опросника F-SUS (Французская шкала удобства использования системы). F-SUS (Французская шкала удобства использования системы) представляет собой 10 пунктов для определения уровня удовлетворенности пользователей услугой и удобства использования интерактивной системы исследования. Диапазон баллов от 1 до 5, где 1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен |
между включением и 6 месяцами
|
|
Процент пациентов, придерживающихся интерфейса
Временное ограничение: между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Оцените приверженность пациента к использованию компьютерного интерфейса на основе еженедельной скорости заполнения в течение 6-месячного наблюдения.
|
между исходным уровнем и 6 месяцами
|
|
Процент приверженных пациентов, у которых активность заболевания положительно изменилась
Временное ограничение: между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Оценить связь между приверженностью пациента и изменением уровня активности заболевания между исходным уровнем и 6 месяцами
|
между исходным уровнем и 6 месяцами
|
|
Процент приверженных лечению пациентов, качество жизни которых улучшилось положительно
Временное ограничение: между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Оценить связь между комплаентностью пациентов и изменением качества их жизни между исходным уровнем и 6 месяцами.
|
между исходным уровнем и 6 месяцами
|
|
Процент приверженных пациентов, которые удовлетворены вмешательством
Временное ограничение: между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Оценить связь между приверженностью пациента лечению и удовлетворенностью через 6 месяцев
|
между исходным уровнем и 6 месяцами
|
|
Процент довольных лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Оцените удовлетворенность лиц, осуществляющих уход (физиотерапевт, ревматолог) использованием этого устройства в конце 6-месячного наблюдения.
|
между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0412
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .