Evaluering av et tilkoblet grensesnitt for å forbedre livskvaliteten og funksjonshemmingen til pasienter med revmatiske sykdommer (RHUMATO-APP)
Evaluering av et tilkoblet grensesnitt (revmatolog, fysioterapeut, pasient) for å forbedre livskvaliteten og funksjonshemmingen til pasienter med revmatiske sykdommer
Muskuloskeletale patologier utgjør et stort folkehelseproblem. Revmatologer, enten de praktiserer i private eller sykehusmiljøer, spiller en viktig rolle i behandlingen av ansvarlig for disse plagene.
På grunn av økningen i forventet levealder kan det forventes en økning i antall konsultasjoner. Det er derfor viktig at sistnevnte er mer effektive, uten å miste kvalitet.
Kommunikasjon mellom lege og pasient er nødt til å utvikle seg på grunn av mangfoldet av IT-verktøy som er tilgjengelige og de som dukker opp, som blir stadig viktigere, inkludert mange smarttelefonapplikasjoner. Hver rettet mot en spesifikk patologi (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, osteoporose artrose, vil de tillate pasienten å selvvurdere, og dermed bli en aktør i sin egen omsorg.
En «tilrettelagt» utveksling mellom behandlere og pasienter vil være aktuelt og gi merverdi for alle. Dette er grunnen til at det er et reelt behov for en søknad som viser presis informasjon om pasienten, på en tilstrekkelig kortfattet måte for å optimalisere overføringen til fysioterapeuten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskuloskeletale patologier utgjør et stort folkehelseproblem. Revmatologer, enten de praktiserer i private eller sykehusmiljøer, spiller en viktig rolle i behandlingen av ansvarlig for disse plagene.
På grunn av økningen i forventet levealder kan det forventes en økning i antall konsultasjoner. Det er derfor viktig at sistnevnte er mer effektive, uten å miste kvalitet.
Kommunikasjon mellom lege og pasient er nødt til å utvikle seg på grunn av mangfoldet av IT-verktøy som er tilgjengelige og de som dukker opp, som blir stadig viktigere, inkludert mange smarttelefonapplikasjoner. Hver rettet mot en spesifikk patologi (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, osteoporose artrose, vil de tillate pasienten å selvvurdere, og dermed bli en aktør i sin egen omsorg.
En «tilrettelagt» utveksling mellom behandlere og pasienter vil være aktuelt og gi merverdi for alle. Dette er grunnen til at det er et reelt behov for en søknad som viser presis informasjon om pasienten, på en tilstrekkelig kortfattet måte for å optimalisere overføringen til fysioterapeuten.
Teamet vårt har nylig fremhevet at overvåking av revmatoid artritt i tilkoblet modus (smarttelefon + nettgrensesnitt for legen + avstandsgivende interaksjonspasient / omsorgsperson) ga en fordel med tanke på livskvalitet så vel som på det medisinsk-økonomiske nivået sammenlignet med konvensjonell overvåking, uten å påvirke kontrollen av revmatoid artrittaktivitet. Telemedisin er mer enn noen gang posisjonert som et essensielt instrument for å organisere langsgående overvåking av sykdommer, spesielt i en kontekst med innesperring, som innebærer begrenset tilgang til fysioterapiøkter, selv om disse er avgjørende for å optimalisere håndteringen av mange osteoartikulære lidelser. Ved å fremme bruken av et digitalt telemedisinsk verktøy i oppfølgingen av pasienter som lider av revmatologiske patologier i både privat praksis og sykehus, har Rhumato-App-prosjektet som mål å utvikle en ergonomisk offline/online plattform for pasienter/helsepersonell (f.eks. revmatolog, allmennlege, fysioterapeut), tilgjengelig fra en datamaskin eller en smarttelefon. Denne plattformen vil forbedre artikulasjonen av pasientens behandlingsvei ved å mate en sikker medisinsk fil som deles mellom omsorgspersoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Telefonnummer: 33 04.67.33.72.31
- E-post: ym-pers@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Telefonnummer: 33 04.67.33.72.31
- E-post: ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 70 år
- Tilstedeværelse av kronisk inflammatorisk revmatisme (revmatoid artritt, aksial og/eller perifer spondyloartritt) eller slitasjegikt som krever initiering av minst 20 økter med fysioterapi
- Diagnostisk bekreftelse overlatt til den undersøkende legens skjønn
- Tilgjengelighet for et Internett-nettverk (kompatibelt med smarttelefon og/eller datamaskin)
- Informasjon og samtykke fra pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasient som nekter eller ikke kan gi samtykke: pasient under vergemål eller kurator, psykisk utviklingshemmet, demens, språkbarriere
- Pasient som ikke er tilknyttet trygdeordning
- Pasient under rettsvern
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kronisk inflammatorisk revmatisme eller slitasjegikt
Den eksperimentelle intervensjonen består i å gi pasienten tilgang til en spesifikk versjon av applikasjonen ''MedicApp'' i løpet av studien. Intervensjonen vil være begrenset for hver pasient til å legge inn data på søknaden med jevne mellomrom under studien. Grensesnittet på revmatologsiden vil inneholde pasientens demografiske karakteristika, hans historie, behandlingene og patologien som krever bruk av fysioterapi. Deretter, med jevne mellomrom, vil poengsummene til spørreskjemaene adressert til pasienten være tilgjengelig på hans grensesnitt. Grensesnittet, på fysioterapeutsiden, vil inneholde sammendraget av pasientens kliniske historie, hans behandlinger og årsaken til fysioterapiøktene. Deretter vil fysioterapeuten med jevne mellomrom angi pasientens bevegelsesvurdering, type intervensjon som er utført og den endelige oppsummeringen. |
Bruk av e-helseapplikasjonen gjennom hele studiens varighet kombinert med vanlig behandling av sykdommen og 20 fysioterapiøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av livskvaliteten til pasienter mellom baseline og 6 måneder
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
|
Evaluer innvirkningen av datamaskingrensesnittet på pasientens livskvalitet ved å sammenligne utviklingen av den globale SF-12-skåren mellom baseline og 6 måneder (langsgående oppfølging). Survey Form-12 (SF-12) er et selvrapportert resultatmål som vurderer helsens innvirkning på et individs hverdag. SF-12 er en forkortet versjon av SF-36. SF-12 har åtte domener:
|
mellom baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel fornøyde pasienter
Tidsramme: mellom inkludering og 6 måneder
|
For å vurdere pasientens tilfredshet med bruken av denne enheten på slutten av den 6-måneders oppfølgingen med F-SUS (French System Usability Scale) spørreskjema. F-SUS (French System Usability Scale) er en 10-elementer, for å bestemme graden av tilfredshet til brukere av en tjeneste og brukervennligheten til det interaktive systemet i studien. Poengsummen varierer fra 1 til 5 med 1=helt uenig og 5=helt enig |
mellom inkludering og 6 måneder
|
|
Prosentandel av pasienter som følger grensesnittet
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
|
Evaluer pasientens overholdelse av bruken av et datamaskingrensesnitt basert på den ukentlige fyllingsgraden under den 6-måneders oppfølgingen
|
mellom baseline og 6 måneder
|
|
Prosentandel av adherente pasienter hvis sykdomsaktivitet er positivt påvirket
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
|
Vurder sammenhengen mellom pasientens etterlevelse og endring i sykdomsaktivitetsnivå mellom baseline og 6 måneder
|
mellom baseline og 6 måneder
|
|
Prosentandel av adherende pasienter hvis livskvalitet påvirkes positivt
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
|
Evaluer sammenhengen mellom pasientens etterlevelse og variasjonen i deres livskvalitet mellom baseline og 6 måneder
|
mellom baseline og 6 måneder
|
|
Andel av tilhengerpasienter som er fornøyd med intervensjonen
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
|
Vurder sammenhengen mellom pasienttilfredshet og tilfredshet ved 6 måneder
|
mellom baseline og 6 måneder
|
|
Andel fornøyde omsorgspersoner
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
|
Vurder tilfredsheten til omsorgspersoner (fysioterapeut, revmatolog) med bruken av denne enheten ved slutten av 6-måneders oppfølging
|
mellom baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0412
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .