Egy összekapcsolt interfész értékelése a reumás betegségekben szenvedő betegek életminőségének és fogyatékosságának javítására (RHUMATO-APP)
Összekapcsolt interfész (reumatológus, gyógytornász, beteg) értékelése a reumás betegségekben szenvedő betegek életminőségének és fogyatékosságának javítása érdekében
A mozgásszervi patológiák jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. A reumatológusok, függetlenül attól, hogy magán- vagy kórházi környezetben praktizálnak, nagy szerepet játszanak az ilyen betegségekért felelős személyek kezelésében.
A várható élettartam növekedése miatt a konzultációk számának növekedésére lehet számítani. Ezért elengedhetetlen, hogy az utóbbi hatékonyabb legyen, minőségromlás nélkül.
Az orvos és a beteg közötti kommunikáció fejlődése várhatóan a rendelkezésre álló informatikai eszközök sokfélesége és az egyre fontosabbá váló informatikai eszközök, köztük számos okostelefon-alkalmazás miatt alakul ki. Mindegyik egy adott patológiát (rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, osteoporosis osteoarthritis) célozva lehetővé teszi a beteg számára, hogy önértékelést végezzen, ezáltal saját gondozásának szereplőjévé váljon.
A gondozók és a betegek közötti „könnyített” információcsere releváns lenne, és mindenki számára hozzáadott értéket jelentene. Ez az oka annak, hogy valóban szükség van egy olyan alkalmazásra, amely pontos információkat tartalmaz a páciensről, kellően tömören ahhoz, hogy optimalizálja a gyógytornászhoz való eljuttatásukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mozgásszervi patológiák jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. A reumatológusok, függetlenül attól, hogy magán- vagy kórházi környezetben praktizálnak, nagy szerepet játszanak az ilyen betegségekért felelős személyek kezelésében.
A várható élettartam növekedése miatt a konzultációk számának növekedésére lehet számítani. Ezért elengedhetetlen, hogy az utóbbi hatékonyabb legyen, minőségromlás nélkül.
Az orvos és a beteg közötti kommunikáció fejlődése várhatóan a rendelkezésre álló informatikai eszközök sokfélesége és az egyre fontosabbá váló informatikai eszközök, köztük számos okostelefon-alkalmazás miatt alakul ki. Mindegyik egy adott patológiát (rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, osteoporosis osteoarthritis) célozva lehetővé teszi a beteg számára, hogy önértékelést végezzen, ezáltal saját gondozásának szereplőjévé váljon.
A gondozók és a betegek közötti „könnyített” információcsere releváns lenne, és mindenki számára hozzáadott értéket jelentene. Ez az oka annak, hogy valóban szükség van egy olyan alkalmazásra, amely pontos információkat tartalmaz a páciensről, kellően tömören ahhoz, hogy optimalizálja a gyógytornászhoz való eljuttatásukat.
Csapatunk a közelmúltban kiemelte, hogy a rheumatoid arthritis csatlakoztatott módban történő monitorozása (okostelefon + online felület az orvosnak + távolságtartó interakciós beteg/gondozó) előnyt jelent az életminőség, valamint az orvosi-gazdasági szinten a hagyományos monitorozáshoz képest. anélkül, hogy befolyásolná a rheumatoid arthritis aktivitásának szabályozását. A telemedicina minden eddiginél fontosabb eszköze a betegségek longitudinális monitorozásának megszervezésének, különösen a bezártság esetén, ami a fizioterápiás foglalkozásokhoz való korlátozott hozzáférést jelenti, jóllehet ezek elengedhetetlenek számos osteoartikuláris rendellenesség kezelésének optimalizálásához. A Rhumato-App projekt célja, hogy egy ergonómikus offline/online platformot hozzon létre a betegek/egészségügyi szolgáltatók (pl. reumatológus, háziorvos, gyógytornász), elérhető számítógépről vagy okostelefonról. Ez a platform javítja a beteg ellátási útvonalának artikulációját azáltal, hogy biztonságos orvosi fájlt táplál a gondozók között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Telefonszám: 33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Telefonszám: 33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti betegek
- Krónikus gyulladásos reuma (rheumatoid arthritis, axiális és/vagy perifériás spondyloarthritis) vagy osteoarthritis betegség jelenléte, amely legalább 20 fizikoterápiás alkalom megkezdését igényli
- A diagnosztikai megerősítést a vizsgáló orvos belátására bízzuk
- Internetes hálózat elérhetősége (kompatibilis okostelefonnal és/vagy számítógéppel)
- A beteg tájékoztatása és beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Beleegyezését megtagadó vagy nem tudó beteg: gondnokság vagy gondnok alatt álló beteg, értelmi fogyatékos, demencia, nyelvi akadály
- Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó beteg
- Jogi védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: krónikus gyulladásos reuma vagy osteoarthritis
A kísérleti beavatkozás abból áll, hogy a páciens számára hozzáférést biztosítunk a „MedicApp” alkalmazás egy meghatározott verziójához a vizsgálat időtartama alatt. A beavatkozás minden egyes beteg esetében arra korlátozódik, hogy a vizsgálat során rendszeres időközönként bevigye az alkalmazásra vonatkozó adatait. A reumatológus oldali felület tartalmazza majd a beteg demográfiai jellemzőit, anamnézisét, a kezeléseket és a gyógytorna alkalmazását igénylő patológiát, majd rendszeres időközönként elérhetővé válik felületén a pácienshez intézett kérdőívek pontszámai. A gyógytornász oldalon található felületen a páciens klinikai anamnézisének összefoglalója, kezelései és a gyógytornász foglalkozások indoklása lesz olvasható. Ezután rendszeres időközönként a gyógytornász jelzi a beteg mozgásszervi értékelését, az elvégzett beavatkozás típusát és a végső összegzést. |
Az e-egészségügyi alkalmazás használata a vizsgálat teljes időtartama alatt a betegség szokásos kezelésével és 20 fizioterápiás kezeléssel kombinálva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek életminőségének változása a kiindulási állapot és a 6 hónap között
Időkeret: alapvonal és 6 hónap között
|
Értékelje a számítógépes interfész hatását a páciens életminőségére, összehasonlítva a globális SF-12 pontszám alakulását a kiindulási érték és a 6 hónap között (longitudinális követés). A Survey Form-12 (SF-12) egy saját bevallású eredménymérő, amely felméri az egészségnek az egyén mindennapi életére gyakorolt hatását. Az SF-12 az SF-36 rövidített változata. Az SF-12-nek nyolc tartománya van:
|
alapvonal és 6 hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elégedett betegek százalékos aránya
Időkeret: bevonás és 6 hónap között
|
A páciens elégedettségének felmérése az eszköz használatával az F-SUS (French System Usability Scale) kérdőívvel végzett 6 hónapos követés végén. Az F-SUS (French System Usability Scale) egy 10 elemből álló skála, amely a szolgáltatást igénybe vevők elégedettségi szintjét és a vizsgálat interaktív rendszerének használhatóságát határozza meg. A pontszám 1-től 5-ig terjed, 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljesen egyetértek |
bevonás és 6 hónap között
|
|
A felülethez ragaszkodó betegek százalékos aránya
Időkeret: alapvonal és 6 hónap között
|
A 6 hónapos utánkövetés során a heti töltési arány alapján értékeli a páciens számítógépes interfész használatához való ragaszkodását
|
alapvonal és 6 hónap között
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a betegség aktivitása pozitívan érintett
Időkeret: alapvonal és 6 hónap között
|
Értékelje a betegek adherenciája és a betegség aktivitási szintjének változása közötti összefüggést az alapvonal és a 6 hónap között
|
alapvonal és 6 hónap között
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik életminőségét pozitívan befolyásolják
Időkeret: alapvonal és 6 hónap között
|
Értékelje a betegek együttműködése és az életminőségük közötti összefüggést a kiindulási állapot és a 6 hónap között
|
alapvonal és 6 hónap között
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik elégedettek a beavatkozással
Időkeret: alapvonal és 6 hónap között
|
Értékelje az összefüggést a betegek adherenciája és az elégedettség között 6 hónap után
|
alapvonal és 6 hónap között
|
|
Az elégedett gondozók százalékos aránya
Időkeret: alapvonal és 6 hónap között
|
A 6 hónapos utánkövetés végén mérje fel a gondozók (fizioterapeuta, reumatológus) elégedettségét a készülék használatával
|
alapvonal és 6 hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0412
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .