Yhteisen käyttöliittymän arviointi reumaattisten sairauksien potilaan elämänlaadun ja vamman parantamiseksi (RHUMATO-APP)
Yhteisen käyttöliittymän (reumatologi, fysioterapeutti, potilas) arviointi reumasairauksien potilaiden elämänlaadun ja vammaisuuden parantamiseksi
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat suuri kansanterveysongelma. Reumatologit, harjoittelevatpa he yksityisiä tai sairaalaympäristöjä, ovat tärkeässä roolissa näiden sairauksien hallinnassa.
Elinajan pidentymisestä johtuen konsultaatioiden määrän voidaan odottaa lisääntyvän. Siksi on välttämätöntä, että jälkimmäinen on tehokkaampi laadun heikkenemättä.
Lääkärin ja potilaan välinen kommunikaatio kehittyy väistämättä, koska saatavilla on lukuisia IT-työkaluja ja niitä, jotka ovat tulossa yhä tärkeämmiksi, mukaan lukien monet älypuhelinsovellukset. Jokainen tiettyyn patologiaan (nivelreuma, selkärankareuma, selkärankareuma, osteoporoosin nivelrikko) kohdistuu ne mahdollistavat potilaan itsearvioinnin, jolloin hänestä tulee oman hoitonsa toimija.
"Hallinnottu" vaihto hoitajien ja potilaiden välillä olisi merkityksellistä ja tuo lisäarvoa kaikille. Tästä syystä on olemassa todellinen tarve sovellukselle, jossa luetellaan tarkat tiedot potilaasta riittävän ytimekkäästi, jotta niiden siirtyminen fysioterapeutille voidaan optimoida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat suuri kansanterveysongelma. Reumatologit, harjoittelevatpa he yksityisiä tai sairaalaympäristöjä, ovat tärkeässä roolissa näiden sairauksien hallinnassa.
Elinajan pidentymisestä johtuen konsultaatioiden määrän voidaan odottaa lisääntyvän. Siksi on välttämätöntä, että jälkimmäinen on tehokkaampi laadun heikkenemättä.
Lääkärin ja potilaan välinen kommunikaatio kehittyy väistämättä, koska saatavilla on lukuisia IT-työkaluja ja niitä, jotka ovat tulossa yhä tärkeämmiksi, mukaan lukien monet älypuhelinsovellukset. Jokainen tiettyyn patologiaan (nivelreuma, selkärankareuma, selkärankareuma, osteoporoosin nivelrikko) kohdistuu ne mahdollistavat potilaan itsearvioinnin, jolloin hänestä tulee oman hoitonsa toimija.
"Hallinnottu" vaihto hoitajien ja potilaiden välillä olisi merkityksellistä ja tuo lisäarvoa kaikille. Tästä syystä on olemassa todellinen tarve sovellukselle, jossa luetellaan tarkat tiedot potilaasta riittävän ytimekkäästi, jotta niiden siirtyminen fysioterapeutille voidaan optimoida.
Tiimimme on äskettäin korostanut, että nivelreuman seuranta yhdistettynä tilassa (älypuhelin + online-käyttöliittymä lääkärille + etävuorovaikutuspotilas/hoitaja) tuotti etua elämänlaadun ja lääketieteellisen taloudellisen tason kannalta verrattuna perinteiseen seurantaan, vaikuttamatta nivelreuman aktiivisuuden hallintaan. Telelääketiede on entistä tärkeämpi väline sairauksien pitkittäisen seurannan organisoinnissa, erityisesti sulkutilanteessa, mikä tarkoittaa rajoitettua pääsyä fysioterapiaan, vaikka ne ovatkin välttämättömiä monien nivelsairauksien hoidon optimoimiseksi. Edistämällä digitaalisen telelääketieteen työkalun käyttöä reumasairauksista kärsivien potilaiden seurannassa sekä yksityisissä vastaanotoissa että sairaaloissa Rhumato-App-projektin tavoitteena on kehittää ergonominen offline/online-alusta potilaille/terveydenhuollon tarjoajille (esim. reumatologi, yleislääkäri, fysioterapeutti), saatavilla tietokoneella tai älypuhelimella. Tämä alusta parantaa potilaan hoitopolun artikulaatiota syöttämällä turvallisia lääketieteellisiä tiedostoja, jotka jaetaan hoitajien kesken.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Puhelinnumero: 33 04.67.33.72.31
- Sähköposti: ym-pers@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Puhelinnumero: 33 04.67.33.72.31
- Sähköposti: ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat potilaat
- Krooninen tulehduksellinen reuma (nivelreuma, aksiaalinen ja/tai perifeerinen spondylartriitti) tai nivelrikko, joka vaatii vähintään 20 fysioterapiakertaa
- Diagnostinen vahvistus jätetään tutkivan lääkärin harkinnan varaan
- Internet-verkon saatavuus (yhteensopiva älypuhelimen ja/tai tietokoneen kanssa)
- Potilaan tiedot ja suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas, joka kieltäytyy antamasta suostumusta tai ei pysty antamaan suostumusta: potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa, kehitysvammainen, dementia, kielimuuri
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: krooninen tulehduksellinen reuma tai nivelrikko
Kokeellinen interventio koostuu siitä, että potilaalle tarjotaan pääsy tiettyyn sovelluksen "MedicApp" versioon tutkimuksen ajaksi. Interventio rajoittuu kunkin potilaan osalta tietojen syöttämiseen hakemukseen säännöllisin väliajoin tutkimuksen aikana. Reumatologin puolella oleva käyttöliittymä sisältää potilaan demografiset ominaisuudet, hänen historiansa, hoidot ja fysioterapian käyttöä vaativa patologia. Sitten säännöllisin väliajoin potilaalle osoitettujen kyselylomakkeiden pisteet ovat nähtävillä hänen käyttöliittymässään. Fysioterapeutin puolella oleva käyttöliittymä sisältää yhteenvedon potilaan kliinisestä historiasta, hänen hoidoistaan ja fysioterapiaistuntojen syyn. Tämän jälkeen fysioterapeutti kertoo säännöllisin väliajoin potilaan liikunta-arvioinnin, suoritetun toimenpiteen tyypin ja lopullisen yhteenvedon. |
Sähköisen terveyssovelluksen käyttö koko tutkimuksen ajan yhdistettynä tavanomaiseen sairauden hallintaan ja 20 fysioterapiakertaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämänlaadun muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Arvioi tietokoneen käyttöliittymän vaikutus potilaan elämänlaatuun vertaamalla globaalin SF-12-pistemäärän kehitystä lähtötason ja 6 kuukauden välillä (pitkittäinen seuranta). Survey Form-12 (SF-12) on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. SF-12 on lyhennetty versio SF-36:sta. SF-12:ssa on kahdeksan verkkotunnusta:
|
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisten potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi tämän laitteen käyttöön F-SUS-kyselyn (French System Usability Scale) -kyselyn 6 kuukauden seurannan lopussa. F-SUS (French System Usability Scale) on 10-osainen, jolla määritetään palvelun käyttäjien tyytyväisyystaso ja tutkimuksen interaktiivisen järjestelmän käytettävyys. Pisteet vaihtelevat 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä |
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Käyttöliittymään kiinnittyneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Arvioi potilaan sitoutumista tietokonerajapinnan käyttöön viikoittaisen täyttöasteen perusteella 6 kuukauden seurannan aikana
|
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden sairauden aktiivisuuteen on positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Arvioi yhteys potilaan hoitoon sitoutumisen ja taudin aktiivisuustason muutoksen välillä lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden elämänlaatu on vaikuttanut myönteisesti
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Arvioi potilaan hoitomyöntyvyyden ja heidän elämänlaadunsa vaihtelun välinen yhteys lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Interventioon tyytyväisten hoitoon sitoutuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Arvioi potilaan hoitoon sitoutumisen ja tyytyväisyyden välinen yhteys kuuden kuukauden kohdalla
|
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Tyytyväisten omaishoitajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Arvioi hoitajien (fysioterapeutti, reumatologi) tyytyväisyyttä tämän laitteen käyttöön 6 kuukauden seurannan lopussa
|
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .