Utvärdering av ett uppkopplat gränssnitt för att förbättra livskvaliteten och funktionsnedsättningen för patienter med reumatiska sjukdomar (RHUMATO-APP)
Utvärdering av ett uppkopplat gränssnitt (reumatolog, sjukgymnast, patient) för att förbättra livskvaliteten och funktionsnedsättningen för patienter med reumatiska sjukdomar
Muskuloskeletala patologier utgör ett stort folkhälsoproblem. Reumatologer, oavsett om de praktiserar i privata eller sjukhusmiljöer, spelar en viktig roll i hanteringen av ansvariga för dessa åkommor.
På grund av den ökade medellivslängden kan en ökning av antalet konsultationer förväntas. Det är därför absolut nödvändigt att de senare är mer effektiva, utan att förlora kvalitet.
Kommunikationen mellan läkare och patient kommer definitivt att utvecklas på grund av mångfalden av tillgängliga IT-verktyg och de som växer fram, vilket blir allt viktigare, inklusive många smartphone-applikationer. Var och en riktar sig mot en specifik patologi (reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, osteoporos artros, de kommer att tillåta patienten att självbedöma och på så sätt bli en aktör i sin egen vård.
Ett "underlättat" utbyte mellan vårdgivare och patienter skulle vara relevant och ge ett mervärde för alla. Detta är anledningen till att det finns ett verkligt behov av en ansökan som listar exakt information om patienten, på ett tillräckligt kortfattat sätt för att optimera deras överföring till sjukgymnasten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Muskuloskeletala patologier utgör ett stort folkhälsoproblem. Reumatologer, oavsett om de praktiserar i privata eller sjukhusmiljöer, spelar en viktig roll i hanteringen av ansvariga för dessa åkommor.
På grund av den ökade medellivslängden kan en ökning av antalet konsultationer förväntas. Det är därför absolut nödvändigt att de senare är mer effektiva, utan att förlora kvalitet.
Kommunikationen mellan läkare och patient kommer definitivt att utvecklas på grund av mångfalden av tillgängliga IT-verktyg och de som växer fram, vilket blir allt viktigare, inklusive många smartphone-applikationer. Var och en riktar sig mot en specifik patologi (reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, osteoporos artros, de kommer att tillåta patienten att självbedöma och på så sätt bli en aktör i sin egen vård.
Ett "underlättat" utbyte mellan vårdgivare och patienter skulle vara relevant och ge ett mervärde för alla. Detta är anledningen till att det finns ett verkligt behov av en ansökan som listar exakt information om patienten, på ett tillräckligt kortfattat sätt för att optimera deras överföring till sjukgymnasten.
Vårt team har nyligen framhållit att övervakning av reumatoid artrit i uppkopplat läge (smarttelefon + online-gränssnitt för läkare + distanserande interaktion patient/vårdgivare) gav en fördel i termer av livskvalitet såväl som på medicinsk-ekonomisk nivå jämfört med konventionell övervakning, utan att påverka kontrollen av reumatoid artritaktivitet. Telemedicin är mer än någonsin positionerat som ett väsentligt instrument för att organisera den longitudinella övervakningen av sjukdomar, särskilt i ett sammanhang av förlossning, vilket innebär begränsad tillgång till sjukgymnastiksessioner, även om dessa är väsentliga för att optimera hanteringen av många artikulära sjukdomar. Genom att främja användningen av ett digitalt telemedicinskt verktyg vid uppföljning av patienter som lider av reumatologiska patologier i både privatpraktik och sjukhus, syftar Rhumato-App-projektet till att utveckla en ergonomisk offline/online-plattform för patienter/vårdgivare (t.ex. reumatolog, allmänläkare, sjukgymnast), tillgänglig från en dator eller en smartphone. Denna plattform kommer att förbättra artikulationen av patientens vårdväg genom att mata en säker medicinsk fil som delas mellan vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Telefonnummer: 33 04.67.33.72.31
- E-post: ym-pers@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
Kontakt:
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Telefonnummer: 33 04.67.33.72.31
- E-post: ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 70 år
- Förekomst av en kronisk inflammatorisk reumatism (reumatoid artrit, axiell och/eller perifer spondyloartrit) eller artrossjukdom som kräver initiering av minst 20 sessioner med sjukgymnastik
- Diagnostisk bekräftelse lämnas till den undersökande läkarens bedömning
- Tillgänglighet för ett internetnätverk (kompatibelt med smartphone och/eller dator)
- Information och samtycke från patienten
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient som vägrar eller inte kan ge samtycke: patient under förmyndarskap eller kurator, utvecklingsstörd, demens, språkbarriär
- Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Patient under rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kronisk inflammatorisk reumatism eller artros
Den experimentella interventionen består i att ge patienten tillgång till en specifik version av applikationen ''MedicApp'' under hela studien. Interventionen kommer att begränsas för varje patient till inmatning av deras data på applikationen med regelbundna intervall under studien. Gränssnittet på reumatologsidan kommer att innehålla patientens demografiska egenskaper, hans historia, behandlingarna och patologin som kräver användning av sjukgymnastik. Sedan, med jämna mellanrum, kommer poängen för de frågeformulär som riktas till patienten att finnas tillgängliga på hans gränssnitt. Gränssnittet, på sjukgymnastsidan, kommer att innehålla sammanfattningen av patientens kliniska historia, hans behandlingar och anledningen till sjukgymnastiksessionerna. Därefter kommer sjukgymnasten med jämna mellanrum att ange patientens rörelsebedömning, vilken typ av insats som utförts och den slutliga sammanfattningen. |
Användning av e-hälsoapplikationen under hela studiens varaktighet kombinerat med den vanliga hanteringen av sjukdomen och 20 sjukgymnastiksessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av patienternas livskvalitet mellan baslinjen och 6 månader
Tidsram: mellan baslinjen och 6 månader
|
Utvärdera inverkan av datorgränssnittet på patientens livskvalitet genom att jämföra utvecklingen av den globala SF-12-poängen mellan baslinjen och 6 månader (longitudinell uppföljning). Enkätformuläret-12 (SF-12) är ett självrapporterat resultatmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag. SF-12 är en förkortad version av SF-36. SF-12 har åtta domäner:
|
mellan baslinjen och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel nöjda patienter
Tidsram: mellan inkludering och 6 månader
|
För att bedöma patientens tillfredsställelse med användningen av denna enhet i slutet av den 6-månaders uppföljningen med frågeformuläret F-SUS (French System Usability Scale). F-SUS (French System Usability Scale) är en 10-post, för att bestämma nivån av tillfredsställelse för användare av en tjänst och användbarheten av det interaktiva systemet i studien. Poäng varierar från 1 till 5 med 1 = håller inte med och 5 = håller helt med |
mellan inkludering och 6 månader
|
|
Andel patienter som följer gränssnittet
Tidsram: mellan baslinjen och 6 månader
|
Utvärdera patientens efterlevnad av användningen av ett datorgränssnitt baserat på den veckovisa fyllningsgraden under 6-månadersuppföljningen
|
mellan baslinjen och 6 månader
|
|
Andel av adherentpatienter vars sjukdomsaktivitet påverkas positivt
Tidsram: mellan baslinjen och 6 månader
|
Bedöm sambandet mellan patientens följsamhet och förändring i sjukdomsaktivitetsnivå mellan baslinjen och 6 månader
|
mellan baslinjen och 6 månader
|
|
Andel följsamma patienter vars livskvalitet påverkas positivt
Tidsram: mellan baslinjen och 6 månader
|
Utvärdera sambandet mellan patientens följsamhet och variationen i deras livskvalitet mellan baslinjen och 6 månader
|
mellan baslinjen och 6 månader
|
|
Andel anhängande patienter som är nöjda med interventionen
Tidsram: mellan baslinjen och 6 månader
|
Bedöm sambandet mellan patientföljsamhet och tillfredsställelse efter 6 månader
|
mellan baslinjen och 6 månader
|
|
Andel nöjda vårdgivare
Tidsram: mellan baslinjen och 6 månader
|
Bedöm hur nöjda vårdgivarna (fysioterapeut, reumatolog) är nöjda med användningen av denna enhet i slutet av den 6 månader långa uppföljningen
|
mellan baslinjen och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL21_0412
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .