류마티스 질환 환자의 삶의 질 및 장애 개선을 위한 연결 인터페이스 평가 (RHUMATO-APP)
류마티스 질환 환자의 삶의 질 및 장애 개선을 위한 연결된 인터페이스(류마티스내과의사, 물리치료사, 환자) 평가
근골격계 병리는 주요 공중 보건 문제를 구성합니다. 개인이든 병원이든 류마티스 전문의는 이러한 질병의 원인이 되는 질병을 관리하는 데 중요한 역할을 합니다.
기대 수명의 증가로 인해 상담 횟수의 증가를 기대할 수 있습니다. 따라서 후자가 품질을 잃지 않고 더 효율적이어야 합니다.
사용 가능한 IT 도구의 다양성과 많은 스마트폰 애플리케이션을 포함하여 점점 더 중요해지고 있는 도구로 인해 의사와 환자 간의 커뮤니케이션은 진화할 수밖에 없습니다. 특정 병리(류마티스 관절염, 강직성 척추염, 골다공증 골관절염)를 대상으로 하는 각각은 환자가 스스로 평가할 수 있도록 하여 자신이 치료하는 배우가 됩니다.
간병인과 환자 사이의 "촉진된" 교환은 적절할 것이며 모두에게 부가 가치를 제공할 것입니다. 이것이 바로 물리치료사에게 전달되는 정보를 최적화할 수 있는 충분히 간결한 방식으로 환자에 대한 정확한 정보를 나열하는 애플리케이션이 실제로 필요한 이유입니다.
연구 개요
상세 설명
근골격계 병리는 주요 공중 보건 문제를 구성합니다. 개인이든 병원이든 류마티스 전문의는 이러한 질병의 원인이 되는 질병을 관리하는 데 중요한 역할을 합니다.
기대 수명의 증가로 인해 상담 횟수의 증가를 기대할 수 있습니다. 따라서 후자가 품질을 잃지 않고 더 효율적이어야 합니다.
사용 가능한 IT 도구의 다양성과 많은 스마트폰 애플리케이션을 포함하여 점점 더 중요해지고 있는 도구로 인해 의사와 환자 간의 커뮤니케이션은 진화할 수밖에 없습니다. 특정 병리(류마티스 관절염, 강직성 척추염, 골다공증 골관절염)를 대상으로 하는 각각은 환자가 스스로 평가할 수 있도록 하여 자신이 치료하는 배우가 됩니다.
간병인과 환자 사이의 "촉진된" 교환은 적절할 것이며 모두에게 부가 가치를 제공할 것입니다. 이것이 바로 물리치료사에게 전달되는 정보를 최적화할 수 있는 충분히 간결한 방식으로 환자에 대한 정확한 정보를 나열하는 애플리케이션이 실제로 필요한 이유입니다.
우리 팀은 최근 연결 모드(스마트폰 + 의사를 위한 온라인 인터페이스 + 거리두기 상호 작용 환자/간병인)에서 류마티스 관절염을 모니터링하는 것이 기존 모니터링에 비해 의료 경제적 수준뿐만 아니라 삶의 질 측면에서 이점을 제공했다고 강조했습니다. 류마티스 관절염 활동의 통제에 영향을 미치지 않고. 원격의료는 많은 골관절 장애의 관리를 최적화하는 데 필수적임에도 불구하고 물리치료 세션에 대한 제한된 접근을 의미하는 감금의 맥락에서 질병의 종단 모니터링을 조직하기 위한 필수 도구로 그 어느 때보다 더 많이 자리 잡고 있습니다. Rhumato-App 프로젝트는 개인 진료 및 병원 모두에서 류마티스 병리로 고통받는 환자의 후속 조치에 디지털 원격 의료 도구의 사용을 촉진함으로써 환자/의료 제공자를 위한 인체 공학적 오프라인/온라인 플랫폼(예: 류마티스 전문의, 일반의, 물리치료사), 컴퓨터 또는 스마트폰에서 액세스할 수 있습니다. 이 플랫폼은 간병인 간에 공유되는 안전한 의료 파일을 제공하여 환자의 치료 경로를 명확하게 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- 전화번호: 33 04.67.33.72.31
- 이메일: ym-pers@chu-montpellier.fr
연구 장소
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-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
연락하다:
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- 전화번호: 33 04.67.33.72.31
- 이메일: ym-pers@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~70세 환자
- 만성 염증성 류머티즘(류마티스 관절염, 축 및/또는 말초 척추관절염) 또는 적어도 20회의 물리 치료를 시작해야 하는 골관절염 질환의 존재
- 진단 확인은 조사 의사의 재량에 맡김
- 인터넷 네트워크의 접근성(스마트폰 및/또는 컴퓨터와 호환)
- 환자의 정보 및 동의
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의를 거부하거나 할 수 없는 환자 : 후견인 또는 큐레이터, 정신지체자, 치매, 언어장벽
- 사회 보장 제도에 가입하지 않은 환자
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 염증성 류머티즘 또는 골관절염
실험적 개입은 연구 기간 동안 응용 프로그램 ''MedicApp''의 특정 버전에 대한 액세스 권한을 환자에게 제공하는 것으로 구성됩니다. 개입은 각 환자에 대해 연구 동안 일정한 간격으로 응용 프로그램에 데이터를 입력하는 것으로 제한됩니다. 류마티스 전문의 쪽의 인터페이스에는 환자의 인구통계학적 특성, 병력, 치료 및 물리 치료를 필요로 하는 병리학이 포함됩니다. 그런 다음 일정한 간격으로 환자에게 전달된 설문지의 점수를 인터페이스에서 사용할 수 있습니다. 물리치료사 측의 인터페이스에는 환자의 임상 병력 요약, 치료 및 물리치료 세션의 이유가 포함됩니다. 그런 다음 정기적으로 물리치료사가 환자의 운동 평가, 수행된 중재 유형 및 최종 요약을 표시합니다. |
질병의 일반적인 관리 및 20회의 물리 치료 세션과 결합된 연구 기간 동안 e-헬스 애플리케이션 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 6개월 사이에 환자의 삶의 질 변화
기간: 기준선과 6개월 사이
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기준선과 6개월 사이의 글로벌 SF-12 점수의 진화를 비교하여 컴퓨터 인터페이스가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다(종단 추적). 설문 조사 양식-12(SF-12)는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자체 보고 결과 측정입니다. SF-12는 SF-36의 축약형이다. SF-12에는 8개의 도메인이 있습니다.
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기준선과 6개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족한 환자 비율
기간: 포함부터 6개월 사이
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F-SUS(French System Usability Scale) 설문지를 사용하여 6개월의 후속 조치가 끝날 때 이 장치 사용에 대한 환자의 만족도를 평가합니다. F-SUS(French System Usability Scale)는 10개 항목으로 서비스 사용자의 만족도와 연구의 대화형 시스템 사용성을 결정합니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며 1=전적으로 동의하지 않음 및 5=전적으로 동의함 |
포함부터 6개월 사이
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인터페이스를 준수하는 환자의 비율
기간: 기준선과 6개월 사이
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6개월 추적 관찰 동안 주간 충전률을 기반으로 컴퓨터 인터페이스 사용에 대한 환자의 순응도를 평가합니다.
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기준선과 6개월 사이
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질병 활동이 긍정적인 영향을 받는 순응도 환자의 비율
기간: 기준선과 6개월 사이
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기준선과 6개월 사이의 환자 순응도와 질병 활동 수준의 변화 사이의 연관성을 평가합니다.
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기준선과 6개월 사이
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삶의 질이 긍정적인 영향을 받는 순응도 환자의 비율
기간: 기준선과 6개월 사이
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환자 순응도와 기준선과 6개월 사이의 삶의 질 변화 사이의 연관성을 평가합니다.
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기준선과 6개월 사이
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중재에 만족하는 준수 환자의 비율
기간: 기준선과 6개월 사이
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6개월 시점에서 환자 순응도와 만족도 사이의 연관성을 평가합니다.
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기준선과 6개월 사이
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만족한 간병인 비율
기간: 기준선과 6개월 사이
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6개월의 후속 조치가 끝날 때 간병인(물리치료사, 류마티스 전문의)의 만족도를 이 장치 사용에 대해 평가합니다.
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기준선과 6개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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