Évaluation d'une interface connectée pour améliorer la qualité de vie et le handicap des patients atteints de maladies rhumatismales (RHUMATO-APP)
Évaluation d'une interface connectée (rhumatologue, kinésithérapeute, patient) pour améliorer la qualité de vie et le handicap des patients atteints de maladies rhumatismales
Les pathologies musculo-squelettiques constituent un problème majeur de santé publique. Les rhumatologues, qu'ils exercent en milieu privé ou hospitalier, jouent un rôle majeur dans la prise en charge des responsables de ces affections.
En raison de l'allongement de l'espérance de vie, on peut s'attendre à une augmentation du nombre de consultations. Il est donc impératif que ces derniers soient plus performants, sans perdre en qualité.
La communication entre médecin et patient est amenée à évoluer du fait de la multiplicité des outils informatiques disponibles et de ceux qui émergent, de plus en plus indispensables, dont de nombreuses applications smartphone. Ciblant chacune une pathologie précise (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose ostéoporotique, elles permettront au patient de s'auto-évaluer, devenant ainsi acteur de sa propre prise en charge.
Un échange « facilité » entre soignants et patients serait pertinent et apporterait une valeur ajoutée pour tous. C'est pourquoi il existe un réel besoin d'une application recensant des informations précises sur le patient, de manière suffisamment succincte pour optimiser leur transmission au kinésithérapeute.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pathologies musculo-squelettiques constituent un problème majeur de santé publique. Les rhumatologues, qu'ils exercent en milieu privé ou hospitalier, jouent un rôle majeur dans la prise en charge des responsables de ces affections.
En raison de l'allongement de l'espérance de vie, on peut s'attendre à une augmentation du nombre de consultations. Il est donc impératif que ces derniers soient plus performants, sans perdre en qualité.
La communication entre médecin et patient est amenée à évoluer du fait de la multiplicité des outils informatiques disponibles et de ceux qui émergent, de plus en plus indispensables, dont de nombreuses applications smartphone. Ciblant chacune une pathologie précise (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose ostéoporotique, elles permettront au patient de s'auto-évaluer, devenant ainsi acteur de sa propre prise en charge.
Un échange « facilité » entre soignants et patients serait pertinent et apporterait une valeur ajoutée pour tous. C'est pourquoi il existe un réel besoin d'une application recensant des informations précises sur le patient, de manière suffisamment succincte pour optimiser leur transmission au kinésithérapeute.
Notre équipe a récemment mis en évidence que le suivi de la polyarthrite rhumatoïde en mode connecté (smartphone + interface en ligne pour le médecin + interaction patient/aidant à distance) apportait un bénéfice en termes de qualité de vie ainsi que sur le plan médico-économique par rapport au suivi classique, sans affecter le contrôle de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde. La télémédecine se positionne plus que jamais comme un instrument incontournable pour organiser le suivi longitudinal des maladies, notamment dans un contexte de confinement qui implique un accès limité aux séances de kinésithérapie alors même que celles-ci sont indispensables pour optimiser la prise en charge de nombreuses pathologies ostéoarticulaires. En favorisant l'utilisation d'un outil numérique de télémédecine dans le suivi des patients atteints de pathologies rhumatologiques en cabinet comme en milieu hospitalier, le projet Rhumato-App vise à développer une plateforme ergonomique offline/online pour les patients/soignants (ex. rhumatologue, médecin généraliste, kinésithérapeute), accessible depuis un ordinateur ou un smartphone. Cette plateforme permettra d'améliorer l'articulation du parcours de soins du patient en alimentant un dossier médical sécurisé partagé entre soignants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Numéro de téléphone: 33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
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Contact:
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Numéro de téléphone: 33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans
- Présence d'un rhumatisme inflammatoire chronique (polyarthrite rhumatoïde, spondyloarthrite axiale et/ou périphérique) ou d'une maladie arthrosique nécessitant la mise en place d'au moins 20 séances de kinésithérapie
- Confirmation diagnostique laissée à la discrétion du médecin investigateur
- Accessibilité d'un réseau internet (compatible smartphone et/ou ordinateur)
- Information et consentement du patient
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient refusant ou incapable de donner son consentement : patient sous tutelle ou curateur, retard mental, démence, barrière de la langue
- Patient non affilié à un régime de sécurité sociale
- Patient sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: rhumatisme inflammatoire chronique ou arthrose
L'intervention expérimentale consiste à fournir au patient un accès à une version spécifique de l'application ''MedicApp'' pendant la durée de l'étude. L'intervention se limitera pour chaque patient à la saisie de ses données sur l'application à intervalles réguliers au cours de l'étude. L'interface côté rhumatologue contiendra les caractéristiques démographiques du patient, son historique, les traitements et la pathologie nécessitant le recours à la kinésithérapie Puis, à intervalles réguliers, les scores des questionnaires adressés au patient seront disponibles sur son interface. L'interface, côté kinésithérapeute, contiendra le résumé de l'historique clinique du patient, ses traitements et le motif des séances de kinésithérapie. Puis, à intervalles réguliers, le kinésithérapeute indiquera le bilan locomoteur du patient, le type d'intervention réalisée et le bilan final. |
Utilisation de l'application e-santé pendant toute la durée de l'étude associée à la prise en charge habituelle de la maladie et 20 séances de kinésithérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie des patients entre le départ et 6 mois
Délai: entre le départ et 6 mois
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Évaluer l'impact de l'interface informatique sur la qualité de vie du patient en comparant l'évolution du score global SF-12 entre l'inclusion et 6 mois (suivi longitudinal). Le formulaire d'enquête-12 (SF-12) est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Le SF-12 est une version raccourcie du SF-36. Les SF-12 ont huit domaines :
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entre le départ et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients satisfaits
Délai: entre l'inclusion et 6 mois
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Évaluer la satisfaction du patient quant à l'utilisation de cet appareil à l'issue du suivi de 6 mois avec le questionnaire F-SUS (French System Usability Scale). Le F-SUS (French System Usability Scale) est un système en 10 items, permettant de déterminer le niveau de satisfaction des utilisateurs d'un service et l'utilisabilité du système interactif de l'étude. Note allant de 1 à 5 avec 1=totalement en désaccord et 5=totalement d'accord |
entre l'inclusion et 6 mois
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Pourcentage de patients adhérant à l'interface
Délai: entre le départ et 6 mois
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Évaluer l'adhésion du patient à l'utilisation d'une interface informatique en fonction du taux de remplissage hebdomadaire au cours du suivi de 6 mois
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entre le départ et 6 mois
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Pourcentage de patients adhérents dont l'activité de la maladie est positivement impactée
Délai: entre le départ et 6 mois
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Évaluer l'association entre l'observance du patient et le changement du niveau d'activité de la maladie entre le départ et 6 mois
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entre le départ et 6 mois
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Pourcentage de patients adhérents dont la qualité de vie est positivement impactée
Délai: entre le départ et 6 mois
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Évaluer l'association entre l'observance du patient et la variation de sa qualité de vie entre le départ et 6 mois
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entre le départ et 6 mois
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Pourcentage de patients adhérents satisfaits de l'intervention
Délai: entre le départ et 6 mois
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Évaluer l'association entre l'adhésion du patient et sa satisfaction à 6 mois
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entre le départ et 6 mois
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Pourcentage de soignants satisfaits
Délai: entre le départ et 6 mois
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Évaluer la satisfaction des soignants (kinésithérapeute, rhumatologue) à l'utilisation de cet appareil à l'issue du suivi de 6 mois
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entre le départ et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0412
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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