Ocena połączonego interfejsu w celu poprawy jakości życia i niepełnosprawności pacjenta z chorobami reumatycznymi (RHUMATO-APP)
Ocena połączonego interfejsu (reumatolog, fizjoterapeuta, pacjent) w celu poprawy jakości życia i niepełnosprawności pacjentów z chorobami reumatycznymi
Patologie układu mięśniowo-szkieletowego stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Reumatolodzy, niezależnie od tego, czy praktykują w warunkach prywatnych, czy szpitalnych, odgrywają główną rolę w leczeniu odpowiedzialnych za te dolegliwości.
W związku ze wzrostem średniej długości życia można spodziewać się wzrostu liczby porad. Dlatego konieczne jest, aby te ostatnie były bardziej wydajne, bez utraty jakości.
Komunikacja między lekarzem a pacjentem będzie ewoluować ze względu na mnogość dostępnych narzędzi informatycznych oraz te, które dopiero się pojawiają i są coraz bardziej niezbędne, w tym wiele aplikacji na smartfony. Każde ukierunkowane na określoną patologię (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, osteoporoza, choroba zwyrodnieniowa stawów, pozwolą pacjentowi na samoocenę, stając się tym samym aktorem pod swoją opieką.
„Ułatwiona” wymiana między opiekunami a pacjentami byłaby istotna i przyniosłaby wartość dodaną dla wszystkich. Z tego powodu istnieje realna potrzeba stworzenia aplikacji, która w sposób na tyle zwięzły, aby zoptymalizować ich przekazywanie do fizjoterapeuty, zawierała precyzyjne informacje o pacjencie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patologie układu mięśniowo-szkieletowego stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Reumatolodzy, niezależnie od tego, czy praktykują w warunkach prywatnych, czy szpitalnych, odgrywają główną rolę w leczeniu odpowiedzialnych za te dolegliwości.
W związku ze wzrostem średniej długości życia można spodziewać się wzrostu liczby porad. Dlatego konieczne jest, aby te ostatnie były bardziej wydajne, bez utraty jakości.
Komunikacja między lekarzem a pacjentem będzie ewoluować ze względu na mnogość dostępnych narzędzi informatycznych oraz te, które dopiero się pojawiają i są coraz bardziej niezbędne, w tym wiele aplikacji na smartfony. Każde ukierunkowane na określoną patologię (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, osteoporoza, choroba zwyrodnieniowa stawów, pozwolą pacjentowi na samoocenę, stając się tym samym aktorem pod swoją opieką.
„Ułatwiona” wymiana między opiekunami a pacjentami byłaby istotna i przyniosłaby wartość dodaną dla wszystkich. Z tego powodu istnieje realna potrzeba stworzenia aplikacji, która w sposób na tyle zwięzły, aby zoptymalizować ich przekazywanie do fizjoterapeuty, zawierała precyzyjne informacje o pacjencie.
Nasz zespół niedawno podkreślił, że monitorowanie reumatoidalnego zapalenia stawów w trybie połączonym (smartfon + interfejs online dla lekarza + interakcja na odległość pacjent/opiekun) przyniosło korzyści pod względem jakości życia, a także na poziomie medyczno-ekonomicznym w porównaniu z konwencjonalnym monitorowaniem, bez wpływu na kontrolę aktywności reumatoidalnego zapalenia stawów. Telemedycyna jest pozycjonowana bardziej niż kiedykolwiek jako podstawowe narzędzie do organizowania długoterminowego monitorowania chorób, zwłaszcza w kontekście izolacji, co oznacza ograniczony dostęp do sesji fizjoterapeutycznych, mimo że są one niezbędne do optymalizacji leczenia wielu schorzeń układu kostno-stawowego. Poprzez promowanie wykorzystania cyfrowego narzędzia telemedycznego w obserwacji pacjentów cierpiących na patologie reumatologiczne zarówno w prywatnych gabinetach, jak i w szpitalach, projekt Rhumato-App ma na celu opracowanie ergonomicznej platformy offline/online dla pacjentów/świadczeniodawców (np. reumatolog, lekarz pierwszego kontaktu, fizjoterapeuta), dostępne z poziomu komputera lub smartfona. Ta platforma poprawi artykulację ścieżki opieki nad pacjentem, dostarczając bezpieczną dokumentację medyczną współdzieloną przez opiekunów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Numer telefonu: 33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Kontakt:
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Numer telefonu: 33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat
- Obecność przewlekłego reumatyzmu zapalnego (RZS, spondyloartropatia osiowa i/lub obwodowa) lub choroby zwyrodnieniowej stawów wymagającej rozpoczęcia co najmniej 20 sesji fizjoterapeutycznych
- Potwierdzenie diagnozy pozostawione uznaniu lekarza prowadzącego
- Dostępność sieci internetowej (kompatybilna ze smartfonem i/lub komputerem)
- Informacja i zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent odmawiający lub niezdolny do wyrażenia zgody: pacjent pozostający pod opieką lub kuratorem, upośledzony umysłowo, otępienie, bariera językowa
- Pacjent niezwiązany z systemem zabezpieczenia społecznego
- Pacjent pod ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przewlekły reumatyzm zapalny lub choroba zwyrodnieniowa stawów
Interwencja eksperymentalna polega na zapewnieniu pacjentowi dostępu do określonej wersji aplikacji „MedicApp” na czas trwania badania. Interwencja będzie ograniczona dla każdego pacjenta do wpisania jego danych na aplikacji w regularnych odstępach czasu podczas badania. Interfejs po stronie reumatologa będzie zawierał charakterystykę demograficzną pacjenta, jego historię, leczenie oraz patologię wymagającą zastosowania fizjoterapii. Następnie w regularnych odstępach czasu na jego interfejsie będą dostępne wyniki kwestionariuszy kierowanych do pacjenta. Interfejs po stronie fizjoterapeuty będzie zawierał podsumowanie historii klinicznej pacjenta, jego leczenia oraz przyczyny sesji fizjoterapeutycznych. Następnie fizjoterapeuta w regularnych odstępach czasu wskaże ocenę narządu ruchu pacjenta, rodzaj przeprowadzonej interwencji oraz podsumowanie końcowe. |
Korzystanie z aplikacji e-zdrowie przez cały czas trwania badania połączone ze zwykłym leczeniem choroby i 20 sesjami fizjoterapeutycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia pacjentów między punktem wyjściowym a 6 miesiącami
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Oceń wpływ interfejsu komputerowego na jakość życia pacjenta, porównując ewolucję globalnego wyniku SF-12 między wartością wyjściową a 6 miesiącami (obserwacja podłużna). Formularz Ankiety-12 (SF-12) to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. SF-12 to skrócona wersja SF-36. SF-12 ma osiem domen:
|
między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zadowolonych pacjentów
Ramy czasowe: między włączeniem do 6 miesięcy
|
Ocena satysfakcji pacjenta z użytkowania tego urządzenia pod koniec 6-miesięcznej obserwacji za pomocą kwestionariusza F-SUS (francuska skala użyteczności systemu). F-SUS (francuska Skala Użyteczności Systemu) to 10-itemowa skala służąca do określenia poziomu satysfakcji użytkowników usługi oraz użyteczności interaktywnego systemu badania. Zakres punktacji od 1 do 5, gdzie 1=całkowicie się nie zgadzam, a 5=całkowicie się zgadzam |
między włączeniem do 6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów przylegających do interfejsu
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Ocenić przestrzeganie przez pacjenta zasad korzystania z interfejsu komputerowego w oparciu o tygodniową szybkość wypełniania podczas 6-miesięcznej obserwacji
|
między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Odsetek przestrzegających zaleceń pacjentów, na których aktywność choroby ma pozytywny wpływ
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Ocenić związek między przestrzeganiem zaleceń przez pacjenta a zmianą poziomu aktywności choroby między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Odsetek przestrzegających zaleceń pacjentów, na których jakość życia ma pozytywny wpływ
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Oceń związek między przestrzeganiem zaleceń przez pacjentów a zróżnicowaniem jakości ich życia między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Odsetek przestrzegających zaleceń pacjentów, którzy są zadowoleni z interwencji
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Oceń związek między przestrzeganiem zaleceń przez pacjentów a satysfakcją po 6 miesiącach
|
między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Procent zadowolonych opiekunów
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Ocena satysfakcji opiekunów (fizjoterapeuty, reumatologa) z użytkowania tego urządzenia na koniec 6-miesięcznej obserwacji
|
między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0412
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .