评估连接接口以改善风湿病患者的生活质量和残疾 (RHUMATO-APP)
评估连接界面（风湿病学家、物理治疗师、患者）以改善风湿病患者的生活质量和残疾
肌肉骨骼疾病构成了一个主要的公共卫生问题。 风湿病学家，无论是在私人诊所还是在医院执业，在对这些疾病负责的管理中都发挥着重要作用。
由于预期寿命的增加，可以预期咨询的数量会增加。 因此，后者必须在不损失质量的情况下提高效率。
由于可用的 IT 工具的多样性和新兴的 IT 工具越来越重要，包括许多智能手机应用程序，医生和患者之间的沟通必然会发生变化。 每一种针对特定的病理（类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨质疏松性骨关节炎），他们都会让患者自我评估，从而成为自己照顾的演员。
护理人员和患者之间的“便利”交流将是相关的，并将为所有人提供附加值。 这就是为什么真正需要一个应用程序以足够简洁的方式列出有关患者的精确信息以优化将其传输给物理治疗师的原因。
研究概览
详细说明
肌肉骨骼疾病构成了一个主要的公共卫生问题。 风湿病学家，无论是在私人诊所还是在医院执业，在对这些疾病负责的管理中都发挥着重要作用。
由于预期寿命的增加，可以预期咨询的数量会增加。 因此，后者必须在不损失质量的情况下提高效率。
由于可用的 IT 工具的多样性和新兴的 IT 工具越来越重要，包括许多智能手机应用程序，医生和患者之间的沟通必然会发生变化。 每一种针对特定的病理（类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨质疏松性骨关节炎），他们都会让患者自我评估，从而成为自己照顾的演员。
护理人员和患者之间的“便利”交流将是相关的，并将为所有人提供附加值。 这就是为什么真正需要一个应用程序以足够简洁的方式列出有关患者的精确信息以优化将其传输给物理治疗师的原因。
我们的团队最近强调，与传统监测相比，以连接模式（智能手机 + 医生在线界面 + 远程互动患者/护理人员）监测类风湿性关节炎在生活质量和医学经济学水平方面提供了好处，而不影响类风湿性关节炎活动的控制。 远程医疗比以往任何时候都更被定位为组织疾病纵向监测的重要工具，尤其是在禁闭的情况下，这意味着获得物理治疗的机会有限，尽管这些对于优化许多骨关节疾病的管理至关重要。 通过在私人诊所和医院推广使用数字远程医疗工具对风湿病患者进行随访，Rhumato-App 项目旨在为患者/医疗保健提供者（例如 风湿病学家、全科医生、物理治疗师），可通过计算机或智能手机访问。 该平台将通过提供在护理人员之间共享的安全医疗文件来改善患者护理路径的清晰度。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- 电话号码：33 04.67.33.72.31
- 邮箱：ym-pers@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
接触：
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- 电话号码：33 04.67.33.72.31
- 邮箱：ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18至70岁的患者
- 存在慢性炎症性风湿病（类风湿性关节炎、中轴和/或外周脊柱关节炎）或骨关节炎疾病，需要开始至少 20 次物理治疗
- 诊断确认由调查医师自行决定
- 互联网网络的可访问性（与智能手机和/或计算机兼容）
- 患者的信息和同意
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患者拒绝或无法给予同意：监护人或监护人、智障、痴呆、语言障碍
- 患者不属于社会保障计划
- 受法律保护的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：慢性炎症性风湿病或骨关节炎
实验性干预包括为患者提供在研究期间访问特定版本的应用程序“MedicApp”的权限。 在研究期间，每位患者的干预仅限于定期在应用程序上输入他们的数据。 风湿病学家一侧的界面将包含患者的人口统计特征、病史、治疗和需要使用物理疗法的病理学。然后，每隔一定时间，针对患者的问卷得分将在他的界面上可用。 在物理治疗师方面，该界面将包含患者临床病史的摘要、他的治疗以及进行物理治疗的原因。 然后，物理治疗师会每隔一定时间指出患者的运动评估、所执行的干预类型和最终总结。 |
在整个研究期间使用电子健康应用程序，结合疾病的常规管理和 20 次物理治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线和6个月之间患者生活质量的变化
大体时间：基线和 6 个月之间
|
通过比较基线和 6 个月（纵向随访）之间全球 SF-12 评分的演变，评估计算机界面对患者生活质量的影响。 调查表 12 (SF-12) 是一种自我报告的结果测量，用于评估健康对个人日常生活的影响。 SF-12 是 SF-36 的缩短版。 SF-12 有八个域：
|
基线和 6 个月之间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满意患者的百分比
大体时间：纳入和 6 个月之间
|
在 6 个月的随访结束时，使用 F-SUS（法国系统可用性量表）调查问卷评估患者对该设备使用的满意度。 F-SUS (French System Usability Scale) 是一个有 10 个项目的，用来确定用户对服务的满意度和交互系统的可用性的研究。 分数范围从 1 到 5，1 = 完全不同意，5 = 完全同意 |
纳入和 6 个月之间
|
|
遵守界面的患者百分比
大体时间：基线和 6 个月之间
|
在 6 个月的随访期间，根据每周的填充率评估患者对使用计算机界面的依从性
|
基线和 6 个月之间
|
|
疾病活动受到积极影响的依从性患者百分比
大体时间：基线和 6 个月之间
|
评估基线和 6 个月之间患者依从性和疾病活动水平变化之间的关联
|
基线和 6 个月之间
|
|
生活质量受到积极影响的依从性患者百分比
大体时间：基线和 6 个月之间
|
评估患者依从性和基线与 6 个月之间生活质量变化之间的关联
|
基线和 6 个月之间
|
|
对干预满意的依从性患者百分比
大体时间：基线和 6 个月之间
|
评估 6 个月时患者依从性和满意度之间的关联
|
基线和 6 个月之间
|
|
满意的护理人员百分比
大体时间：基线和 6 个月之间
|
在 6 个月的随访结束时评估护理人员（物理治疗师、风湿病学家）对使用该设备的满意度
|
基线和 6 个月之间
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.