Hodnocení propojeného rozhraní pro zlepšení kvality života a postižení pacienta s revmatickými chorobami (RHUMATO-APP)
Hodnocení propojeného rozhraní (revmatolog, fyzioterapeut, pacient) ke zlepšení kvality života a invalidity pacientů s revmatickými chorobami
Muskuloskeletální patologie představují velký problém veřejného zdraví. Revmatologové, ať už praktikují v soukromých nebo nemocničních zařízeních, hrají hlavní roli v léčbě odpovědných za tato onemocnění.
Vzhledem k prodlužování délky života lze očekávat nárůst počtu konzultací. Je proto nezbytně nutné, aby tyto byly efektivnější, aniž by došlo ke ztrátě kvality.
Komunikace mezi lékařem a pacientem se musí vyvíjet díky velkému množství dostupných a nově vznikajících nástrojů IT, které jsou stále důležitější, včetně mnoha aplikací pro chytré telefony. Každá zacílená na konkrétní patologii (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, osteoporóza osteoartróza umožní pacientovi sebehodnocení a stane se tak aktérem své vlastní péče.
„Usnadněná“ výměna mezi pečovateli a pacienty by byla relevantní a poskytla by přidanou hodnotu pro všechny. To je důvod, proč je skutečná potřeba aplikace uvádějící přesné informace o pacientovi dostatečně stručně pro optimalizaci jejich přenosu fyzioterapeutovi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muskuloskeletální patologie představují velký problém veřejného zdraví. Revmatologové, ať už praktikují v soukromých nebo nemocničních zařízeních, hrají hlavní roli v léčbě odpovědných za tato onemocnění.
Vzhledem k prodlužování délky života lze očekávat nárůst počtu konzultací. Je proto nezbytně nutné, aby tyto byly efektivnější, aniž by došlo ke ztrátě kvality.
Komunikace mezi lékařem a pacientem se musí vyvíjet díky velkému množství dostupných a nově vznikajících nástrojů IT, které jsou stále důležitější, včetně mnoha aplikací pro chytré telefony. Každá zacílená na konkrétní patologii (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, osteoporóza osteoartróza umožní pacientovi sebehodnocení a stane se tak aktérem své vlastní péče.
„Usnadněná“ výměna mezi pečovateli a pacienty by byla relevantní a poskytla by přidanou hodnotu pro všechny. To je důvod, proč je skutečná potřeba aplikace uvádějící přesné informace o pacientovi dostatečně stručně pro optimalizaci jejich přenosu fyzioterapeutovi.
Náš tým nedávno zdůraznil, že monitorování revmatoidní artritidy v připojeném režimu (smartphone + online rozhraní pro lékaře + distanční interakce pacient/pečovatel) přineslo ve srovnání s konvenčním monitorováním přínos z hlediska kvality života i na medicínsko-ekonomické úrovni, aniž by to ovlivnilo kontrolu aktivity revmatoidní artritidy. Telemedicína je více než kdy jindy zásadním nástrojem pro organizaci dlouhodobého sledování nemocí, zejména v souvislosti s uvězněním, což znamená omezený přístup k fyzioterapeutickým sezením, i když jsou nezbytná pro optimalizaci léčby mnoha osteoartikulárních poruch. Projekt Rhumato-App má za cíl vyvinout ergonomickou offline/online platformu pro pacienty/poskytovatele zdravotní péče (např. revmatolog, praktický lékař, fyzioterapeut), přístupný z počítače nebo chytrého telefonu. Tato platforma zlepší artikulaci cesty péče o pacienta tím, že poskytne zabezpečenou lékařskou dokumentaci sdílenou mezi pečovateli.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Telefonní číslo: 33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Kontakt:
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Telefonní číslo: 33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 70 let
- Přítomnost chronického zánětlivého revmatismu (revmatoidní artritida, axiální a/nebo periferní spondylartritida) nebo onemocnění osteoartrózy vyžadující zahájení alespoň 20 sezení fyzikální terapie
- Potvrzení diagnózy ponecháno na uvážení vyšetřujícího lékaře
- Dostupnost internetové sítě (kompatibilní s chytrým telefonem a/nebo počítačem)
- Informace a souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacient odmítající nebo neschopný dát souhlas: pacient pod opatrovnictvím nebo kurátorem, mentálně retardovaný, demence, jazyková bariéra
- Pacient není zapojen do systému sociálního zabezpečení
- Pacient pod zákonnou ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: chronický zánětlivý revmatismus nebo osteoartróza
Experimentální intervence spočívá v poskytnutí přístupu pacienta ke konkrétní verzi aplikace ''MedicApp'' po dobu trvání studie. Intervence bude u každého pacienta omezena na vkládání svých údajů do aplikace v pravidelných intervalech během studie. Rozhraní na straně revmatologa bude obsahovat demografické charakteristiky pacienta, jeho anamnézu, léčbu a patologii vyžadující použití fyzioterapie. Poté budou v pravidelných intervalech na jeho rozhraní k dispozici skóre z dotazníků adresovaných pacientovi. Rozhraní na straně fyzioterapeuta bude obsahovat souhrn klinické anamnézy pacienta, jeho léčby a důvod fyzioterapeutických sezení. Poté bude fyzioterapeut v pravidelných intervalech indikovat pacientovo lokomoční posouzení, typ provedené intervence a závěrečné shrnutí. |
Využití aplikace e-health po celou dobu trvání studie v kombinaci s běžnou léčbou onemocnění a 20 fyzioterapeutickými sezeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života pacientů mezi výchozím stavem a 6 měsíci
Časové okno: mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Vyhodnoťte dopad počítačového rozhraní na kvalitu života pacienta porovnáním vývoje globálního skóre SF-12 mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci (longitudinální sledování). Průzkumný formulář-12 (SF-12) je sám o sobě hodnocený výsledek měření dopadu zdraví na každodenní život jednotlivce. SF-12 je zkrácená verze SF-36. SF-12 má osm domén:
|
mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento spokojených pacientů
Časové okno: mezi zařazením a 6 měsíci
|
Zhodnotit spokojenost pacienta s používáním tohoto zařízení na konci 6měsíčního sledování pomocí dotazníku F-SUS (French System Usability Scale). F-SUS (francouzská škála použitelnosti systému) je 10-položková, která určuje míru spokojenosti uživatelů služby a použitelnost interaktivního systému studie. Rozsah skóre od 1 do 5, přičemž 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím |
mezi zařazením a 6 měsíci
|
|
Procento pacientů, kteří přilnou k rozhraní
Časové okno: mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
Vyhodnoťte, jak pacient dodržuje používání počítačového rozhraní na základě týdenní míry plnění během 6měsíčního sledování
|
mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
|
Procento adherentních pacientů, jejichž aktivita onemocnění je pozitivně ovlivněna
Časové okno: mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Posuďte souvislost mezi adherencí pacienta a změnou úrovně aktivity onemocnění mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
|
Procento adherentních pacientů, jejichž kvalita života je pozitivně ovlivněna
Časové okno: mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
Vyhodnoťte souvislost mezi compliance pacienta a změnou kvality jeho života mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
|
Procento adherentních pacientů, kteří jsou s intervencí spokojeni
Časové okno: mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Posuďte souvislost mezi adherencí pacienta a spokojeností po 6 měsících
|
mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
|
Procento spokojených pečovatelů
Časové okno: mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Posuďte spokojenost pečovatelů (fyzioterapeut, revmatolog) s používáním tohoto přístroje na konci 6měsíčního sledování
|
mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0412
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .